- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07265141
Egy automatizált virtuális valóság intervenció a gyermekgyógyászatban végzett lőfegyver-biztonsági tanácsadás fejlesztésére
2025. december 2. frissítette: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Egy automatizált virtuális valóság beavatkozás a fegyverbiztonsági tanácsadás fokozására a gyermekgyógyászatban
A klinikusok egy képernyőn alapuló, automatizált virtuális valóságos képzési beavatkozást végeznek el, hogy megtanulják, hogyan tanácsolják a gyermekbeteg gondozóinak a fegyverek biztonságos tárolását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók gyermekgyógyászati klinikusokat toboroznak egy automatizált, képernyőn alapuló virtuális valóság intervencióban való részvételre.
A klinikusokat olyan klinikai helyszínekről toborozzák, amelyek különféle beállítási típusokat (városi, elővárosi és vidéki) kínálnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francis J Real, MD, MEd
- Telefonszám: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Francis Real
- Telefonszám: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A gyermekgyógyászati klinikusoknak minden egyes vizsgálati helyszínen meg kell felelniük az alábbi bevonási kritériumok egyikének: Orvosok (rezidens, osztályvezető vagy szakorvos), Engedéllyel rendelkező ápoló, Orvosi asszisztens
Kizárási kritériumok:
- Nem képes angolul olvasni és írni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy automatikus virtuális valóság beavatkozás a klinikusok lőfegyver-biztonsági tanácsadásának támogatására
Az automatizált virtuális valóság beavatkozás lehetővé teszi az orvosok számára, hogy szándékosan gyakorolják a lőfegyver-biztonsági tanácsadási készségeket virtuális karakterekkel folytatott verbális interakciók révén azonnali visszajelzések mellett, amelyek támogatják a viselkedésváltozást és a mesteri tanulást.
|
Az automatizált virtuális valóság beavatkozás lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy szándékosan gyakorolják a lőfegyver-biztonsági tanácsadási készségeket virtuális karakterekkel folytatott verbális interakciók révén, azonnali visszajelzést kapva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mértéke
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
Négy elem, A skálapontszám az egyes elemek átlaga, Minimum pontszám: 1, Maximum pontszám: 5. A magasabb pontszámok jobb elfogadhatóságot jelentenek
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
|
Az intervenciós intézkedés megfelelősége
Időkeret: A virtuális valóság beavatkozás befejezésétől 2 hónapig
|
Négy tétel, A skálapontszám az egyes tételek átlaga, Minimális pontszám: 1, Maximális pontszám: 5. A magasabb pontszámok jobb alkalmasságot jeleznek
|
A virtuális valóság beavatkozás befejezésétől 2 hónapig
|
|
Az intervenciós intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
Négy tétel, A skálapontszám az egyes tételek átlaga, Minimális pontszám: 1, Maximális pontszám: 5. A magasabb pontszám jobb kivitelezhetőséget jelez
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
De Novo Kérdőívpont a Társas Kognitív Elméleti Konstrukciók Viselkedési Képességének Értékelésére
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
Egy tétel, Az egyes tételek skálapontszáma, Minimális pontszám: 1, Maximális pontszám: 5. A magasabb pontszám nagyobb viselkedési képességet jelez
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
|
De Novo felmérési tételek a társas kognitív elmélet konstruktumának, az önhatékonyságnak az értékeléséhez
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
Nyolc tétel, Egyes tételek skálapontszáma, Minimális pontszám: 0, Maximális pontszám: 4. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
|
De Novo felmérési tételek a társas kognitív elmélet konstrukcióinak elvárásainak felmérésére
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
Három tétel, Az egyes tételek skálapontszáma, Minimális pontszám: 1, Maximális pontszám: 5. A magasabb pontszámok nagyobb elvárásokat jeleznek.
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől 2 hónapig
|
|
De Novo felmérési elemek a társas kognitív elmélet konstrukcióinak elvárásainak értékeléséhez
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől számított 2 hónapig
|
Hat tétel, Egyéni tételek skálapontszáma, Minimális pontszám: 1, Maximális pontszám: 5. A magasabb pontszámok magasabb elvárásokat jeleznek a lőfegyver-biztonsági beszélgetések prioritására a különböző korosztályokban a jól-lévő gyermek látogatások során.
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől számított 2 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
De Novo Standardizált Betegegyüttlét Értékelési Eszköz - A Virtuális Valóság Intervenciós Komponensekhez Való Hűség Értékelése
Időkeret: A virtuális valóság intervenció befejezésétől 6 hónapig
|
A résztvevők szabványosított betegtalálkozón vesznek részt, hogy felmérjék a virtuális valóságos beavatkozás során áttekintett viselkedési készségekhez való hűséget, 20 tételek, maximális pontszám: 20, minimális pontszám: 0, skálázott pontszámok a lőfegyver-tanácsadási készségekhez és a motivációs interjúkészségekhez, a skálázott pontszámokat az egyes tételek összeadásával határozzák meg, 17 tétel kapcsolódik a lőfegyver-biztonsági tanácsadáshoz, 3 tétel kapcsolódik a motivációs interjúhoz
|
A virtuális valóság intervenció befejezésétől 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0538
- K18HD117377 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált egyéni résztvevői adatok (IPD) a felmérési adatok esetében magukban foglalják a klinikai résztvevők (legfeljebb n=30) demográfiai adatait (faj, életkor, nem, szerep, gyakorlati környezet, tapasztalat a lőfegyver-biztonsággal kapcsolatos tanácsadásban), a megvalósítással kapcsolatos tételekre adott válaszokat (elfogadhatóság, megfelelőség és kivitelezhetőség), valamint a pszichoszociális konstrukciókkal kapcsolatos tételekre adott válaszokat (viselkedési képesség, önhatékonyság, elvárások és várakozások).
Az adatok demográfiai információkat, alapvonal-jellemzőket, eredménymutatókat és mellékhatási adatokat tartalmaznak.
A hozzáférést kutatók részére biztosítjuk, akiknek metodikailag megalapozott javaslatuk van, amely a kutatócsoport és az intézményi irányelvek általi felülvizsgálatnak van alávetve.
A megosztandó adatok archiválva lesznek a DASH rendszerben az NICHD adattárán keresztül.
IPD megosztási időkeret
Az adatokhoz való hozzáférés a kapcsolódó publikációkban szerepel, vagy a támogatási időszak végéig, attól függően, hogy melyik következik előbb.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatelérési kérelmeket a fővizsgálóhoz kell benyújtani, vagy a közös adatmegosztási terv weboldalán keresztül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .