- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07265141
En automatiserad virtuell verklighetsintervention för att förbättra skjutvapensäkerhetsrådgivning inom pediatrik
2 december 2025 uppdaterad av: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
En automatiserad virtual reality-intervention för att förbättra skjutvapensäkerhetsrådgivning inom pediatrik
Kliniker kommer att genomföra en skärmbaserad automatiserad virtual reality-träningsintervention för att lära sig hur man ger råd till vårdnadshavare för pediatriska patienter om säker förvaring av skjutvapen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskarna kommer att rekrytera pediatriska kliniker för att delta i en automatiserad skärmbaserad virtuell verklighetsintervention.
Kliniker kommer att rekryteras från kliniska platser som erbjuder olika typer av miljöer (stadsmiljö, förortsmiljö och landsbygdsmiljö).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francis J Real, MD, MEd
- Telefonnummer: 513-636-9261
- E-post: francis.real@cchmc.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Francis Real
- Telefonnummer: 513-636-9261
- E-post: francis.real@cchmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska kliniker måste uppfylla ett av följande inklusionskriterier vid varje studieplats: Läkare (överläkare, specialistläkare eller underläkare), Legitimerad sjuksköterska, Läkarassistent
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att läsa och skriva på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En automatiserad virtuell verklighetsintervention för att stödja vapensäkerhetsrådgivning hos kliniker
Den automatiserade virtuella verklighetsinterventionen möjliggör för kliniker att avsiktligt träna på färdigheter i skjutvapensäkerhetsrådgivning genom verbala interaktioner med virtuella karaktärer med omedelbar feedback för att stödja beteendeförändring och mästarutbildning.
|
Den automatiserade virtuella verklighetsinterventionen gör att kliniker avsiktligt kan träna på skjutvapensäkerhetsrådgivning genom verbala interaktioner med virtuella karaktärer med omedelbar återkoppling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet för interventionsmått
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Fyra objekt, Skalpoäng är genomsnittet över enskilda objekt, Lägsta poäng: 1, Högsta poäng: 5. Högre poäng indikerar bättre acceptabilitet
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
|
Lämplighet av interventionsåtgärden
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Fyra objekt, Skalpoäng är genomsnittet av enskilda objekt, Minsta poäng: 1, Högsta poäng: 5. Högre poäng indikerar bättre lämplighet
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
|
Genomförbarheten av interventionsåtgärden
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Fyra punkter, Skalans poäng är medelvärdet av enskilda punkter, Lägsta poäng: 1, Högsta poäng: 5. Högre poäng indikerar bättre genomförbarhet
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De Novo-undersökningspunkt för att bedöma beteendeförmåga inom Social Cognitive Theory-konstruktionen
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
En poäng, Skalpoäng för enskilda objekt, Lägsta poäng: 1, Högsta poäng: 5. Högre poäng indikerar större beteendeförmåga
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
|
De Novo-enkätfrågor för att bedöma Social Cognitive Theory-konstruktet Self-Efficacy
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Åtta punkter, Skalpoäng för enskilda punkter, Lägsta poäng: 0, Högsta poäng: 4. Högre poäng indikerar större självtillit.
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
|
De Novo-undersökningspunkter för att bedöma förväntningar på socialkognitiva teorikonstruktioner
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Tre objekt, Skalpoäng för enskilda objekt, Lägsta poäng: 1, Högsta poäng: 5. Högre poäng indikerar fler förväntningar.
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
|
De Novo-undersökningspunkter för att utvärdera social kognitiv teori konstrukt förväntningar
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Sex punkter, Skalpoäng för enskilda punkter, Lägsta poäng: 1, Högsta poäng: 5. Högre poäng indikerar högre förväntningar på att prioritera diskussioner om skjutvapensäkerhet över olika åldrar för välbarnskontroller.
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De Novo Standardiserad Patientmötesbedömningsverktyg - Bedömning av Trohet mot de Virtuell Verklighetsinterventionskomponenterna
Tidsram: Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 6 månader
|
Deltagarna kommer att genomföra ett standardiserat patientmöte för att bedöma följsamheten till de beteendefärdigheter som granskades under den virtuella verklighetsinterventionen, 20 punkter, högsta poäng: 20, lägsta poäng: 0, skalade poäng för skjutvapenvårdrådgivningsfärdigheter och motiverande intervjufärdigheter, skalade poäng bestäms genom att summera individuella punkter, 17 punkter relaterade till skjutvapensäkerhetsrådgivning, 3 punkter relaterade till motiverande intervjuer
|
Från slutförandet av den virtuella verklighetsinterventionen till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0538
- K18HD117377 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) för undersökningsdata kommer att inkludera kliniker-deltagares (högst n=30) demografiska data (ras, ålder, kön, roll, verksamhetsmiljö, erfarenhet av rådgivning om skjutvapensäkerhet), svar på frågor relaterade till implementering (acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet) och svar på frågor relaterade till psykosociala konstruktioner (beteendeförmåga, självtillit, förväntningar och förväntningsvärden).
Data kommer att inkludera demografisk information, baslinjekarakteristika, utfallsmått och data om biverkningar.
Tillgång kommer att beviljas forskare med ett metodologiskt hållbart förslag, underkastat granskning av studieteamet och institutionella policys.
Data som kommer att delas kommer att arkiveras i DASH genom NICHD:s databas.
Tidsram för IPD-delning
Dataåtkomst ingår i tillhörande publikationer eller vid periodens slut för anslaget, beroende på vad som inträffar först.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar om dataåtkomst ska skickas till huvudforskaren eller via webbplatsen för datadelning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .