Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Mejorar el Asesoramiento sobre Seguridad con Armas de Fuego en Pediatría
2 de diciembre de 2025 actualizado por: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Mejorar la Asesoría sobre Seguridad de Armas de Fuego en Pediatría
Los clínicos completarán una intervención de formación de realidad virtual automatizada basada en pantalla para aprender a asesorar a los cuidadores de pacientes pediátricos sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a médicos pediátricos para participar en una intervención de realidad virtual automatizada basada en pantalla.
Los médicos serán reclutados de ubicaciones clínicas que ofrecen una variedad de tipos de entorno (urbano, suburbano y rural).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francis J Real, MD, MEd
- Número de teléfono: 513-636-9261
- Correo electrónico: francis.real@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contacto:
- Francis Real
- Número de teléfono: 513-636-9261
- Correo electrónico: francis.real@cchmc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los clínicos pediátricos deben cumplir uno de los siguientes criterios de inclusión en cada centro de estudio: Médicos (adjunto, becario o residente), Enfermero/a Especialista titulado, Asistente médico
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer y escribir en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Apoyar la Asesoría sobre Seguridad de Armas de Fuego en Clínicos
La intervención automatizada de realidad virtual permite a los clínicos practicar deliberadamente habilidades de asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego a través de interacciones verbales con personajes virtuales, recibiendo retroalimentación inmediata para apoyar el cambio de comportamiento y el aprendizaje por dominio.
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La intervención automatizada de realidad virtual permite a los clínicos practicar deliberadamente habilidades de asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego a través de interacciones verbales con personajes virtuales con recepción de retroalimentación inmediata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
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Cuatro elementos, la puntuación de la escala es el promedio de los elementos individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican una mejor aceptabilidad
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
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Medida de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Cuatro ítems, La puntuación de la escala es el promedio de los ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Cuatro ítems, la puntuación de la escala es el promedio de los ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican una mejor viabilidad
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Novo para Evaluar la Capacidad Conductual del Constructo de la Teoría Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Un ítem, Puntuación de escala de ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Una puntuación más alta indica mayor capacidad conductual
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Elementos de la Encuesta De Novo para Evaluar el Constructo de Autoeficacia de la Teoría Social Cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Ocho ítems, Puntuación de la escala para ítems individuales, Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 4. Las puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Elementos de Encuesta De Novo para Evaluar las Expectativas de los Constructos de la Teoría Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
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Tres elementos, Puntuación de la escala de elementos individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas.
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
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Elementos de Encuesta De Novo para Evaluar las Expectativas del Constructo de la Teoría Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Seis ítems, Puntuación de escala de los ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas para priorizar las discusiones sobre seguridad con armas de fuego en diferentes edades durante las visitas de niño sano.
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de Evaluación de Encuentro con Paciente Estandarizado De Novo - Evaluación de la Fidelidad a los Componentes de la Intervención de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 6 meses
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Los participantes participarán en un encuentro con un paciente estandarizado para evaluar la fidelidad a las habilidades conductuales revisadas durante la intervención de realidad virtual, 20 ítems, puntuación máxima: 20, puntuación mínima: 0, puntuaciones escaladas para habilidades de consejería sobre armas de fuego y habilidades de entrevista motivacional, puntuaciones escaladas determinadas sumando los ítems individuales, 17 ítems relacionados con la consejería sobre seguridad con armas de fuego, 3 ítems relacionados con la entrevista motivacional
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Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0538
- K18HD117377 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) para los datos de la encuesta incluirán datos demográficos de los participantes clínicos (un máximo de n=30) (raza, edad, género, función, entorno de práctica, experiencia en asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego), respuestas a ítems relacionados con la implementación (aceptabilidad, idoneidad y viabilidad) y respuestas a ítems relacionados con constructos psicosociales (capacidad conductual, autoeficacia, expectativas y expectativas).
Los datos incluirán información demográfica, características basales, medidas de resultado y datos de eventos adversos.
Se concederá acceso a investigadores con una propuesta metodológicamente sólida, sujeta a revisión por parte del equipo de estudio y las políticas institucionales.
Los datos que se compartirán se archivarán en DASH a través del repositorio del NICHD.
Marco de tiempo para compartir IPD
El acceso a los datos está incluido en las publicaciones asociadas o al final del período de la subvención, lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos deben presentarse al Investigador Principal o a través del sitio web del plan de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .