- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265141
Automatyczna interwencja wirtualnej rzeczywistości mająca na celu poprawę poradnictwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w pediatrii
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Zautomatyzowana interwencja wirtualnej rzeczywistości w celu wzmocnienia poradnictwa dotyczącego bezpieczeństwa broni palnej w pediatrii
Klinicyści przejdą ekranowy, zautomatyzowany interwencyjny trening w wirtualnej rzeczywistości, aby nauczyć się, jak doradzać opiekunom pacjentów pediatrycznych w zakresie bezpiecznego przechowywania broni palnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują pediatrycznych klinicystów do udziału w zautomatyzowanej interwencji opartej na ekranie w rzeczywistości wirtualnej.
Klinicyści będą rekrutowani z lokalizacji klinicznych oferujących różne typy środowisk (miejskie, podmiejskie i wiejskie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francis J Real, MD, MEd
- Numer telefonu: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Francis Real
- Numer telefonu: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze pediatrzy w każdym ośrodku badawczym muszą spełniać jedno z następujących kryteriów włączenia: Lekarze (ordynatorzy, stażyści lub rezydenci), Licencjonowani Praktycy Pielęgniarstwa, Asystenci Lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zautomatyzowana interwencja w rzeczywistości wirtualnej wspierająca poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa broni palnej dla klinicystów
Zautomatyzowana interwencja wirtualnej rzeczywistości umożliwia klinicystom świadome ćwiczenie umiejętności doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej poprzez werbalne interakcje z wirtualnymi postaciami, przy jednoczesnym otrzymywaniu natychmiastowej informacji zwrotnej wspierającej zmianę zachowania i naukę przez opanowanie.
|
Zautomatyzowana interwencja wirtualnej rzeczywistości umożliwia klinicystom celowe ćwiczenie umiejętności doradztwa w zakresie bezpieczeństwa posługiwania się bronią palną poprzez werbalne interakcje z wirtualnymi postaciami z otrzymaniem natychmiastowej informacji zwrotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Cztery pozycje, Wynik skali jest średnią z poszczególnych pozycji, Wynik minimalny: 1, Wynik maksymalny: 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność
|
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
|
Właściwość interwencji
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Cztery pozycje, Wynik skali to średnia z poszczególnych pozycji, Wynik minimalny: 1, Wynik maksymalny: 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą adekwatność
|
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Cztery pozycje, Wynik skali jest średnią z poszczególnych pozycji, Minimalny wynik: 1, Maksymalny wynik: 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wykonalność
|
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt ankiety De Novo do oceny konstruktu teorii społeczno-poznawczej dotyczącego zdolności behawioralnej
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Jeden element, Wynik skali poszczególnych elementów, Minimalny wynik: 1, Maksymalny wynik: 5. Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność behawioralną
|
Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
|
De Novo elementy badania do oceny konstruktu Teorii Poznania Społecznego - Samoskuteczność
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z użyciem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Osiem pozycji, Wynik skali dla poszczególnych pozycji, Wynik minimalny: 0, Wynik maksymalny: 4. Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności.
|
Od zakończenia interwencji z użyciem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
|
De Novo Elementy Ankiety do Oceny Oczekiwań Konstruktów Teorii Poznania Społecznego
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Trzy elementy, Wynik skali poszczególnych elementów, Wynik minimalny: 1, Wynik maksymalny: 5. Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania.
|
Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
|
De Novo Elementy Ankiety do Oceny Konstruktów Teorii Społeczno-Poznawczej Oczekiwań
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Sześć pozycji, Wynik skali poszczególnych pozycji, Minimalny wynik: 1, Maksymalny wynik: 5. Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania dotyczące priorytetowego traktowania dyskusji na temat bezpieczeństwa broni palnej w różnych grupach wiekowych podczas wizyt profilaktycznych dziecka.
|
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
De Novo Standardized Patient Encounter Assessment Tool - Ocena Wierności Komponentom Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w standaryzowanym spotkaniu z pacjentem w celu oceny wierności umiejętnościom behawioralnym omawianym podczas interwencji wirtualnej rzeczywistości, 20 pozycji, maksymalny wynik: 20, minimalny wynik: 0, skalowane wyniki dla umiejętności doradztwa w zakresie broni palnej i umiejętności motywacyjnego wywiadu, skalowane wyniki ustalane przez zsumowanie poszczególnych pozycji, 17 pozycji związanych z doradztwem w zakresie bezpieczeństwa broni palnej, 3 pozycje związane z motywacyjnym wywiadem
|
Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0538
- K18HD117377 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) z badania ankietowego będą obejmować dane demograficzne uczestników klinicystów (maksymalnie n=30) (rasa, wiek, płeć, rola, miejsce praktyki, doświadczenie w poradnictwie dotyczącym bezpieczeństwa broni palnej), odpowiedzi na pozycje związane z wdrożeniem (akceptowalność, trafność i wykonalność) oraz odpowiedzi na pozycje związane z konstruktami psychospołecznymi (zdolność behawioralna, poczucie własnej skuteczności, oczekiwania).
Dane będą obejmować informacje demograficzne, charakterystykę wyjściową, miary wyników oraz dane o zdarzeniach niepożądanych.
Dostęp zostanie przyznany badaczom z metodologicznie uzasadnionym wnioskiem, podlegającym przeglądowi przez zespół badawczy i polityki instytucjonalne.
Dane do udostępnienia będą archiwizowane w DASH poprzez repozytorium NICHD.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostęp do danych włączony w powiązanych publikacjach lub do końca okresu przyznania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych należy składać do Głównego Badacza lub za pośrednictwem strony internetowej planu udostępniania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada