- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265141
En automatiseret virtual reality-intervention til at forbedre skydevåbensikkerhedsrådgivning i pediatri
2. december 2025 opdateret af: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
En automatiseret virtual reality-intervention til at forbedre skydevåbens sikkerhedsrådgivning i pædiatri
Klinikere vil gennemføre en skærmbaseret automatiseret virtual reality-træningsintervention for at lære, hvordan man rådgiver omsorgspersoner for pædiatriske patienter om sikker opbevaring af skydevåben.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil rekruttere pædiatriske klinikere til at deltage i en automatiseret skærmbaseret virtual reality-intervention.
Klinikere vil blive rekrutteret fra kliniske lokaliteter, der tilbyder en række forskellige indstillingsmuligheder (by, forstad og landdistrikt).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francis J Real, MD, MEd
- Telefonnummer: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Francis Real
- Telefonnummer: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske klinikere skal opfylde mindst ét af følgende inklusionskriterier på hvert studiecenter: Læger (speciallæger, videreuddannelseslæger eller kandidatlæger), Autoriseret sygeplejerske, Lægeassistent
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at læse og skrive på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En automatiseret virtual reality-intervention til at understøtte rådgivning om våbensikkerhed blandt klinikere
Den automatiserede virtual reality-intervention giver klinikere mulighed for bevidst at træne færdigheder inden for skydevåbens sikkerhedsrådgivning gennem verbale interaktioner med virtuelle karakterer med modtagelse af øjeblikkelig feedback for at understøtte adfærdsændring og mesterlæring.
|
Den automatiserede virtual reality-intervention giver klinikere mulighed for bevidst at øve færdigheder i rådgivning om våbensikkerhed gennem verbale interaktioner med virtuelle karakterer med modtagelse af øjeblikkelig feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af interventionsmålet
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Fire emner, Skala-scoren er gennemsnittet af de enkelte emner, Minimumscore: 1, Maksimumscore: 5. Højere scorer indikerer bedre acceptabilitet
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
|
Egnedehed af interventionsmålet
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Fire emner, Skala-scoren er gennemsnittet af de enkelte emner, Minimumsscore: 1, Maksimumsscore: 5. Højere score indikerer bedre egnethed
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltningen
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Fire elementer, Skala-score er gennemsnit af individuelle elementer, Minimumscore: 1, Maksimumscore: 5. Højere score indikerer bedre gennemførlighed
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De Novo Survey Item til Vurdering af Social Kognitiv Teori Konstruktion Adfærdsmæssig Kapacitet
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Ét element, Skala-score for individuelle elementer, Minimumscore: 1, Maksimumscore: 5. højere score indikerer større adfærdsmæssig kapacitet
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
|
De Novo Undersøgelsespunkter til Vurdering af Social Kognitiv Teorikonstruktion Selvvirksomhed
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Otte elementer, Skala-score for individuelle elementer, Minimumscore: 0, Maksimumscore: 4. Højere score indikerer mere selv-effektivitet.
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
|
De Novo-spørgsmål til vurdering af forventninger til sociale kognitive teori-konstruktioner
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Tre emner, Skala score for individuelle emner, Minimum score: 1, Maksimum score: 5. Højere score indikerer flere forventninger.
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
|
De Novo-spørgeskemapunkter til vurdering af sociale kognitive teorikonstrukters forventninger
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Seks emner, Skala score for individuelle emner, Minimum score: 1, Maksimum score: 5. Højere scores indikerer højere forventninger til at prioritere diskussioner om våbensikkerhed på tværs af forskellige aldre for velbørnsbesøg.
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De Novo Standardiseret Patientmøde Vurderingsværktøj - Vurdering af Overholdelse af Virtual Reality Interventionskomponenterne
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 6 måneder
|
Deltagere vil deltage i en standardiseret patientkontakt for at vurdere overholdelse af adfærdsfærdigheder gennemgået under den virtuelle virkelighedsintervention, 20 punkter, maksimal score: 20, minimumsscore: 0, skaleret score for skyttevåbensrådgivningsfærdigheder og motiverende interviewfærdigheder, skaleret score bestemt ved at lægge individuelle punkter sammen, 17 punkter relateret til skyttevåbenssikkerhedsrådgivning, 3 punkter relateret til motiverende interview
|
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0538
- K18HD117377 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) for spørgeskemadata vil omfatte kliniker deltagernes (maksimalt n=30) demografiske data (race, alder, køn, rolle, praksismiljø, erfaring med rådgivning om våbensikkerhed), svar på spørgsmål relateret til implementering (acceptabilitet, egnemhed og gennemførlighed) og svar på spørgsmål relateret til psykosociale konstruktioner (adfærdsmæssig kapacitet, selvopfattelse, forventninger og forventningsværdier).
Data vil omfatte demografiske oplysninger, baselinekarakteristika, udfaldsmål og bivirkningsdata.
Adgang vil blive givet til forskere med et metodisk velunderbygget forslag, som skal gennemgås af studieholdet og institutionens politikker.
Data, der skal deles, vil blive arkiveret i DASH gennem NICHD-repositoriet.
IPD-delingstidsramme
Dataadgang inkluderet i tilhørende publikationer eller ved afslutningen af bevillingsperioden, alt efter hvad der kommer først.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang skal indsendes til hovedundersøgeren eller via dataudvekslingsplanens hjemmeside.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien