- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07265141
Un intervento automatizzato di realtà virtuale per migliorare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco in pediatria
2 dicembre 2025 aggiornato da: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Un intervento automatizzato di realtà virtuale per potenziare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco in pediatria
I clinici completeranno un intervento di formazione basato su schermo con realtà virtuale automatizzata per apprendere come consigliare i caregiver dei pazienti pediatrici riguardo alla conservazione sicura delle armi da fuoco.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno clinici pediatrici per partecipare a un intervento di realtà virtuale automatizzato basato su schermo.
I clinici saranno reclutati da sedi cliniche che offrono una varietà di tipi di ambienti (urbani, suburbani e rurali).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francis J Real, MD, MEd
- Numero di telefono: 513-636-9261
- Email: francis.real@cchmc.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Francis Real
- Numero di telefono: 513-636-9261
- Email: francis.real@cchmc.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I clinici pediatrici devono soddisfare uno dei seguenti criteri di inclusione in ciascun centro di studio: Medici (primari, specializzandi o residenti), Infermiere specializzato autorizzato, Assistente medico
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere e scrivere in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un intervento automatizzato di realtà virtuale per supportare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco per i clinici
L'intervento automatizzato di realtà virtuale consente ai clinici di esercitarsi deliberatamente nelle abilità di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco attraverso interazioni verbali con personaggi virtuali, ricevendo feedback immediato per supportare il cambiamento comportamentale e l'apprendimento della padronanza.
|
L'intervento automatizzato di realtà virtuale consente ai clinici di esercitarsi deliberatamente nelle competenze di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco attraverso interazioni verbali con personaggi virtuali con ricezione di feedback immediato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
|
Quattro elementi, Il punteggio della scala è la media dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano una migliore accettabilità
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Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
|
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Appropriatezza della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
|
Quattro elementi, Il punteggio della scala è la media dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza
|
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
|
|
Fattibilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
|
Quattro elementi, il punteggio della scala è la media dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano una migliore fattibilità
|
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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De Novo Item del Sondaggio per Valutare la Capacità Comportamentale del Costrutto della Teoria Cognitiva Sociale
Lasso di tempo: Dalla conclusione dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
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Un elemento, Punteggio della scala degli elementi individuali, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità comportamentale
|
Dalla conclusione dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
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|
Elementi del Sondaggio De Novo per Valutare il Costrutto dell'Auto-Efficacia della Teoria Cognitiva Sociale
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
|
Otto elementi, Punteggio della scala per i singoli elementi, Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 4. Punteggi più alti indicano maggiore autoefficacia.
|
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
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Elementi del sondaggio De Novo per valutare le aspettative dei costrutti della teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
|
Tre elementi, Punteggio in scala dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano maggiori aspettative.
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Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
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Elementi di Indagine De Novo per la Valutazione delle Aspettative del Costrutto della Teoria Cognitiva Sociale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
|
Sei elementi, Punteggio della scala degli elementi individuali, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano aspettative maggiori per dare priorità alle discussioni sulla sicurezza delle armi da fuoco in diverse fasce d'età durante le visite di controllo del bambino.
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Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento di Valutazione Standardizzato dell'Incontro con Paziente De Novo - Valutazione della Fedeltà ai Componenti dell'Intervento in Realtà Virtuale
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 6 mesi
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I partecipanti prenderanno parte a un incontro standardizzato con pazienti per valutare la fedeltà alle abilità comportamentali riviste durante l'intervento di realtà virtuale, 20 elementi, punteggio massimo: 20, punteggio minimo: 0, punteggi scalati per le abilità di consulenza sulle armi da fuoco e le abilità di intervista motivazionale, punteggi scalati determinati sommando i singoli elementi, 17 elementi relativi alla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, 3 elementi relativi all'intervista motivazionale
|
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0538
- K18HD117377 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) per i dati del sondaggio includeranno i dati demografici dei partecipanti clinici (un massimo di n=30) (razza, età, genere, ruolo, contesto di pratica, esperienza nel fornire consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco), le risposte agli elementi relativi all'implementazione (accettabilità, appropriatezza e fattibilità) e le risposte agli elementi relativi ai costrutti psicosociali (capacità comportamentale, autoefficacia, aspettative e attese).
I dati includeranno informazioni demografiche, caratteristiche basali, misure di esito e dati sugli eventi avversi.
L'accesso sarà concesso ai ricercatori con una proposta metodologicamente valida, soggetta a revisione da parte del team di studio e delle politiche istituzionali.
I dati da condividere saranno archiviati in DASH tramite il repository NICHD.
Periodo di condivisione IPD
Accesso ai dati incluso nelle pubblicazioni associate o alla fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale si verifichi per primo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati devono essere presentate al Principal Investigator o attraverso il sito web del piano di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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