- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07265141
Een geautomatiseerde virtual reality-interventie om vuurwapenvoorlichting in de kindergeneeskunde te verbeteren
2 december 2025 bijgewerkt door: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Een geautomatiseerde virtual reality-interventie om vuurwapenveiligheidsvoorlichting in de pediatrie te verbeteren
Klinisch medewerkers zullen een schermgebaseerde, geautomatiseerde virtual reality-training volgen om te leren hoe zij zorgverleners van pediatrische patiënten kunnen adviseren over veilige vuurwapenopslag.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen kinderartsen werven om deel te nemen aan een geautomatiseerde, schermgebaseerde virtual reality-interventie.
Klinisch medewerkers zullen worden geworven uit klinische locaties die een verscheidenheid aan settingtypen (stedelijk, voorstedelijk en landelijk) bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francis J Real, MD, MEd
- Telefoonnummer: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Francis Real
- Telefoonnummer: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische clinici moeten aan één van de volgende inclusiecriteria voldoen op elke studie locatie: Artsen (hoofdbehandelaar, fellow of resident), Gediplomeerd Verpleegkundig Specialist, Physician's Assistant
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om Engels te lezen en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een geautomatiseerde interventie in virtuele realiteit om ondersteuning te bieden bij vuurwapenvoorlichting aan clinici
De geautomatiseerde virtual reality-interventie stelt clinici in staat om opzettelijk vaardigheden voor vuurwapenveiligheidstraining te oefenen door middel van verbale interacties met virtuele personages, waarbij ze direct feedback ontvangen om gedragsverandering en beheersingsleren te ondersteunen.
|
De geautomatiseerde virtual reality-interventie stelt clinici in staat om opzettelijk vuurwapenveiligheidsadviesvaardigheden te oefenen via verbale interacties met virtuele personages, waarbij ze direct feedback ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteit van Interventiemaatregel
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Vier items, Schaalscore is het gemiddelde van de individuele items, Minimumscore: 1, Maximumscore: 5. Hogere scores duiden op betere acceptatie
|
Vanaf voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
|
Geschiktheid van de Interventiemaatregel
Tijdsspanne: Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Vier items, de schaal score is het gemiddelde over de individuele items, Minimale score: 1, Maximale score: 5. hogere scores duiden op betere geschiktheid
|
Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Vier items, schaalscore is het gemiddelde van individuele items, Minimumscore: 1, Maximumscore: 5. hogere scores duiden op betere haalbaarheid
|
Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Novo Survey Item voor het Beoordelen van Sociale Cognitieve Theorie Construct Gedragsvermogen
Tijdsspanne: Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Een item, Schaal score van individuele items, Minimale score: 1, Maximale score: 5. Hogere score duidt op meer gedragsvermogen
|
Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
|
De Novo Survey Items voor het Beoordelen van Sociale Cognitieve Theorie Construct Self-Efficacy
Tijdsspanne: Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Acht items, Schaal score voor individuele items, Minimale score: 0, Maximale score: 4. Hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit.
|
Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
|
De Novo Survey-items voor het beoordelen van sociaal-cognitieve theorieconstructverwachtingen
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Drie items, schaalscore van individuele items, Minimumscore: 1, Maximumscore: 5. Hogere scores duiden op meer verwachtingen.
|
Vanaf voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
|
De Novo Survey Items voor het Beoordelen van Sociale Cognitieve Theorie Construct Expectancies
Tijdsspanne: Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Zes items, schaalscore van individuele items, Minimale score: 1, Maximale score: 5. Hogere scores duiden op hogere verwachtingen voor het prioriteren van vuurwapenveiligheidsgesprekken over verschillende leeftijden voor gezonde-kind-bezoeken.
|
Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Novo Standardized Patient Encounter Assessment Tool - Beoordeling van de Getrouwheid aan de Virtuele Realiteit Interventiecomponenten
Tijdsspanne: Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 6 maanden
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een gestandaardiseerde patiëntencasus om de getrouwheid aan de gedragsvaardigheden te beoordelen die tijdens de virtual reality-interventie zijn besproken, 20 items, maximumscore: 20, minimumscore: 0, geschaalde scores voor vuurwapenadviesvaardigheden en motiverende gespreksvoeringvaardigheden, geschaalde scores bepaald door individuele items bij elkaar op te tellen, 17 items gerelateerd aan vuurwapenveiligheidsadvies, 3 items gerelateerd aan motiverende gespreksvoering
|
Van voltooiing van de virtual reality-interventie tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0538
- K18HD117377 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) voor enquêtegegevens zullen demografische gegevens van klinische deelnemers (maximaal n=30) bevatten (ras, leeftijd, geslacht, rol, praktijkomgeving, ervaring met advisering over wapenveiligheid), antwoorden op items met betrekking tot implementatie (aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid), en antwoorden op items met betrekking tot psychosociale constructen (gedragsvermogen, zelfeffectiviteit, verwachtingen en verwachtingen).
Gegevens zullen demografische informatie, basiskenmerken, uitkomstmaten en gegevens over bijwerkingen bevatten.
Toegang zal worden verleend aan onderzoekers met een methodologisch goed onderbouwd voorstel, onder voorbehoud van beoordeling door het onderzoeksteam en institutioneel beleid.
Te delen gegevens zullen worden gearchiveerd in DASH via de NICHD-repository.
IPD-tijdsbestek voor delen
Toegang tot gegevens is inbegrepen in de bijbehorende publicaties of aan het einde van de toekenningsperiode, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens moeten worden ingediend bij de hoofdonderzoeker of via de website van het gegevensdelingplan.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .