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Collecte prospective de données cliniques et de matériel corporel humain (HBM) chez des patients atteints de mélanome cutané et de non-mélanome. Biobanque Huidkanker

10 juin 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collecte prospective de données cliniques et de matériel corporel humain (HBM) : sang (sérum, plasma, ADN) et tissus de patients atteints de mélanome cutané et de patients non atteints de mélanome. Biobanque Huidkanker

L'objectif de cet essai clinique est de mettre en place une collecte prospective et adaptée de matériel corporel humain (MCH) - sang (sérum, plasma, ADN) et tissus - et de données cliniques standardisées de patients atteints de mélanome cutané et de cancer de la peau non mélanique.

Les principales questions qu'il vise à répondre sont :

  • Créer une biobanque avec des échantillons de matériel corporel humain (MCH) : sang (sérum/plasma/ADN) et tissus, ainsi que des données cliniques de patients atteints de mélanome cutané et de cancer non mélanique.
  • Soutenir de futures questions de recherche (après approbation spécifique du Comité d'Éthique) en utilisant la biobanque (via des protocoles satellites).

S'il y a un groupe de comparaison : Non applicable (protocole parapluie uniquement pour la collecte).

Les participants devront :

  • Partager leurs données démographiques, leurs antécédents médicaux et chirurgicaux, et leurs facteurs de risque.
  • Remplir le questionnaire Cancer Worry Scale.

  • Fournir des échantillons biologiques :

    • Échantillons de sang (sérum, plasma, ADN).
    • Échantillons de tissus (tissu résiduel ou biopsie supplémentaire si consenti).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZLeuven, Department of Dermatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Annemiek Leeman, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un mélanome cutané ou un cancer de la peau non mélanique (y compris le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde) traités aux Cliniques universitaires Saint-Luc de Louvain. Les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit volontaire avant toute procédure liée à l'étude. Les patients incapables ou refusant de donner leur consentement sont exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Un consentement éclairé écrit et volontaire du participant ou de son représentant légalement autorisé a été obtenu avant toute procédure de dépistage
  • Sujets adultes (>18 ans) au moment de l'inscription.
  • Sujets diagnostiqués avec un mélanome cutané ou un cancer de la peau non mélanique.
  • Sujets adultes capables et disposés à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Sujets incapables ou non disposés à fournir un consentement éclairé.
  • La grossesse (ou le désir de devenir enceinte) n'est PAS un critère d'exclusion (sauf indication contraire dans les protocoles satellites respectifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biobank Collection Arm
Participants diagnosed with cutaneous melanoma or non-melanoma skin cancer or healthy controls will provide informed consent for collection and long-term storage of human body material (HBM)-blood (serum, plasma, DNA) and tissue-and associated clinical data for future research.
Autre: Collection de matériel biologique humain et de données cliniques
Prélèvement sanguin (sérum, plasma, ADN) Prélèvement tissulaire (biopsie supplémentaire si consentement) Remplissage du questionnaire Cancer Worry Scale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Establishment of a biobank of human body material (HBM) and clinical data
Délai: Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.
Successful prospective collection and long-term storage of blood (serum, plasma, DNA), tissue samples, and associated clinical data from patients with cutaneous melanoma, non-melanoma skin cancer and healthy controls.
Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité des ressources de biobanques pour la recherche future
Délai: Du point de départ (diagnostic et consentement éclairé) jusqu'à la fin de l'étude, environ 10 ans.
Nombre de protocoles satellites approuvés utilisant des échantillons et des données de biobanque pour la recherche translationnelle.
Du point de départ (diagnostic et consentement éclairé) jusqu'à la fin de l'étude, environ 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2051

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S70567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement. Cette étude est un protocole cadre pour la collecte et le stockage à long terme de matériel corporel humain (HBM) et des données cliniques associées dans une biobanque. Les données sont pseudonymisées et liées aux échantillons biologiques pour de futurs projets de recherche, qui nécessitent une approbation éthique distincte. L'accès aux IPD ne sera accordé que sous des conditions strictes via des protocoles satellites approuvés et en conformité avec le RGPD et les lois belges sur la protection de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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