Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve verzameling van klinische gegevens en menselijk lichaamsmateriaal (HBM) van patiënten met cutaan melanoom en niet-melanoom huidkanker. Biobank Huidkanker

10 juni 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospectieve verzameling van klinische gegevens en menselijk lichaamsmateriaal (HBM): Bloed (serum, plasma, DNA) en weefsel van patiënten met cutaan melanoom en niet-melanoom. Biobank Huidkanker

Het doel van deze klinische studie is om een prospectieve, doelgerichte verzameling op te zetten van menselijk lichaamsmateriaal (HBM) - bloed (serum, plasma, DNA) en weefsel - en gestandaardiseerde klinische gegevens van patiënten met cutaan melanoom en niet-melanoom huidkanker.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Een biobank op te zetten met monsters van menselijk lichaamsmateriaal (HBM): bloed (serum/plasma/DNA) en weefsel en klinische gegevens van patiënten met cutaan melanoom en niet-melanoom.
  • Toekomstige onderzoeksvragen te ondersteunen (na specifieke goedkeuring van de Ethische Commissie) door gebruik te maken van de biobank (via satellietprotocollen).

Indien er een vergelijkingsgroep is: Niet van toepassing (parapluprotocol alleen voor verzameling).

Deelnemers zullen:

  • Demografische gegevens, medische en chirurgische geschiedenis, risicofactoren delen.
  • De Cancer Worry Scale-vragenlijst invullen.

  • Biologische monsters verstrekken:

    • Bloedmonsters (serum, plasma, DNA).
    • Weefselmonsters (restweefsel of aanvullende biopsie indien toestemming is verleend).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZLeuven, Department of Dermatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annemiek Leeman, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met cutaan melanoom of niet-melanoom huidkanker (inclusief basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom) die behandeld worden in de Universitaire Ziekenhuizen Leuven. Deelnemers moeten voorafgaand aan alle studiegerelateerde procedures vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen. Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn toestemming te geven, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger verkregen vóór enige screeningsprocedures
  • Volwassen proefpersonen (>18 jaar) op het moment van inschrijving.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met cutaan melanoom of niet-melanoom huidkanker.
  • Volwassen proefpersonen die in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Proefpersonen die niet in staat of niet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Zwangerschap (of de bereidheid om zwanger te worden) is GEEN exclusiecriterium (tenzij gespecificeerd in de respectieve satellietprotocollen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biobank Collection Arm
Participants diagnosed with cutaneous melanoma or non-melanoma skin cancer or healthy controls will provide informed consent for collection and long-term storage of human body material (HBM)-blood (serum, plasma, DNA) and tissue-and associated clinical data for future research.
Ander: Verzameling van Menselijk Lichaamsmateriaal en Klinische Gegevens
Bloedafname (serum, plasma, DNA) Weefselafname (extra biopsie bij toestemming) Invullen van de Cancer Worry Scale-vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Establishment of a biobank of human body material (HBM) and clinical data
Tijdsspanne: Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.
Successful prospective collection and long-term storage of blood (serum, plasma, DNA), tissue samples, and associated clinical data from patients with cutaneous melanoma, non-melanoma skin cancer and healthy controls.
Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschikbaarheid van biobankbronnen voor toekomstig onderzoek
Tijdsspanne: Baseline (diagnose en geïnformeerde toestemming) tot studievoltooiing, ongeveer 10 jaar.
Aantal goedgekeurde satellietprotocollen die gebruikmaken van biobankmonsters en -gegevens voor translationeel onderzoek.
Baseline (diagnose en geïnformeerde toestemming) tot studievoltooiing, ongeveer 10 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2051

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S70567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld. Deze studie is een parapluprotocol voor de verzameling en langdurige opslag van menselijk lichaamsmateriaal (HBM) en bijbehorende klinische gegevens in een biobank. Gegevens worden gepseudonimiseerd en gekoppeld aan biologische monsters voor toekomstige onderzoeksprojecten, waarvoor afzonderlijke ethische goedkeuring vereist is. Toegang tot IPD wordt alleen verleend onder strikte voorwaarden via goedgekeurde satellietprotocollen en in overeenstemming met de AVG en Belgische privacywetten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren