Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv innsamling av kliniske data og menneskelig kroppsmateriale (HBM) fra pasienter med kutant melanom og ikke-melanom hudkreft. Biobank Huidkanker

10. juni 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektiv innsamling av kliniske data og humant kroppsmateriale (HBM): Blod (serum, plasma, DNA) og vev fra pasienter med kutant melanom og ikke-melanom hudkreft. Biobank Huidkanker

Målet med denne kliniske studien er å etablere en prospektiv, formålsmessig innsamling av menneskelig kroppsmateriale (HBM) – blod (serum, plasma, DNA) og vev – samt standardiserte kliniske data fra pasienter med kutant melanom og ikke-melanom hudkreft.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Å opprette en biobank med prøver av menneskelig kroppsmateriale (HBM): blod (serum/plasma/DNA) og vev, samt kliniske data fra pasienter med kutant melanom og ikke-melanom.
  • Å støtte fremtidige forskningsspørsmål (etter spesifikk godkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk) ved å bruke biobanken (gjennom satellittprotokoller).

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Ikke aktuelt (paraplyprotokoll kun for innsamling).

Deltakerne vil:

  • Dele demografiske data, medisinsk og kirurgisk historikk, risikofaktorer.
  • Fylle ut Cancer Worry Scale-spørreskjemaet.

  • Avgi biologiske prøver:

    • Blodprøver (serum, plasma, DNA).
    • Vevsprøver (resterende vev eller ekstra biopsi ved samtykke).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZLeuven, Department of Dermatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Annemiek Leeman, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med kutant melanom eller ikke-melanom hudkreft (inkludert basalcellekarsinom og spinalcellekarsinom) som behandles ved Universitetssykehusene i Leuven. Deltakere må gi frivillig skriftlig informert samtykke før noen studie-relaterte prosedyrer. Pasienter som ikke kan eller ikke vil gi samtykke er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig skriftlig samtykke fra deltakeren eller deres lovlige representant er innhentet før noen screeningsprosedyrer
  • Voksne forsøkspersoner (>18 år) ved påmeldingstidspunktet.
  • Forsøkspersoner diagnostisert med kutant melanom eller ikke-melanom hudkreft.
  • Voksne forsøkspersoner som er i stand til og villige til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke er i stand til eller ikke er villige til å gi informert samtykke.
  • Graviditet (eller ønske om å bli gravid) er IKKE et eksklusjonskriterium (med mindre spesifisert i de respektive satellittprotokollene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biobank Collection Arm
Participants diagnosed with cutaneous melanoma or non-melanoma skin cancer or healthy controls will provide informed consent for collection and long-term storage of human body material (HBM)-blood (serum, plasma, DNA) and tissue-and associated clinical data for future research.
Annen: Innsamling av menneskelig kroppsmateriale og kliniske data
Blodprøvetaking (serum, plasma, DNA) Vevsprøvetaking (ekstra biopsi dersom samtykke er gitt) Fullføring av Cancer Worry Scale-spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Establishment of a biobank of human body material (HBM) and clinical data
Tidsramme: Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.
Successful prospective collection and long-term storage of blood (serum, plasma, DNA), tissue samples, and associated clinical data from patients with cutaneous melanoma, non-melanoma skin cancer and healthy controls.
Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgjengelighet av biobankressurser for fremtidig forskning
Tidsramme: Baseline (diagnose og informert samtykke) gjennom studieavslutning, omtrent 10 år.
Antall godkjente satellittprotokoller som bruker biobankprøver og -data for translasjonsforskning.
Baseline (diagnose og informert samtykke) gjennom studieavslutning, omtrent 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2051

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S70567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt offentlig. Denne studien er en paraplyprotokoll for innsamling og langtidslagring av menneskelig kroppsmateriale (HBM) og tilhørende kliniske data i en biobank. Data er pseudonymisert og koblet til biologiske prøver for fremtidige forskningsprosjekter, som krever separat etisk godkjenning. Tilgang til IPD vil kun bli gitt under strenge betingelser gjennom godkjente satellittprotokoller og i samsvar med GDPR og belgiske personvernlover.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere