Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv insamling av kliniska data och humant kroppsmaterial (HBM) från patienter med kutant melanom och icke-melanom. Biobank Huidkanker

10 juni 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektiv insamling av kliniska data och humant kroppsmaterial (HBM): Blod (serum, plasma, DNA) och vävnad från patienter med kutant melanom och icke-melanom. Biobank Huidkanker

Syftet med denna kliniska studie är att etablera en prospektiv, ändamålsenlig insamling av mänskligt kroppsmaterial (HBM) – blod (serum, plasma, DNA) och vävnad – samt standardiserad klinisk data från patienter med kutant melanom och icke-melanom hudcancer.

De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Att skapa en biobank med prover av mänskligt kroppsmaterial (HBM): blod (serum/plasma/DNA) och vävnad samt klinisk data från patienter med kutant melanom och icke-melanom.
  • Att stödja framtida forskningsfrågor (efter specifikt godkännande från etikprövningsnämnden) genom att använda biobanken (via satellitprotokoll).

Om det finns en jämförelsegrupp: Ej tillämpligt (paraplyprotokoll endast för insamling).

Deltagarna kommer att:

  • Dela demografiska data, medicinsk och kirurgisk historia, riskfaktorer.
  • Fylla i Cancer Worry Scale-enkät.

  • Lämna biologiska prover:

    • Blodprover (serum, plasma, DNA).
    • Vävnadsprover (återstående vävnad eller ytterligare biopsi om samtycke ges).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZLeuven, Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annemiek Leeman, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) med diagnostiserad kutant melanom eller icke-melanom hudcancer (inklusive basaliom och skivepitelcancer) som behandlas vid Universitetssjukhusen i Leuven. Deltagare måste ge frivilligt skriftligt informerat samtycke före några studie-relaterade procedurer. Patienter som inte kan eller vill ge samtycke är uteslutna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke från deltagaren eller deras lagliga företrädare har erhållits före några screeningsprocedurer
  • Vuxna deltagare (>18 år) vid tidpunkten för inkludering.
  • Deltagare diagnosticerade med kutant melanom eller icke-melanom hudcancer.
  • Vuxna deltagare som kan och är villiga att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare som inte kan eller inte är villiga att ge informerat samtycke.
  • Graviditet (eller vilja att bli gravid) är INTE ett exklusionskriterium (om inte angivet i respektive satellitprotokoll).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biobank Collection Arm
Participants diagnosed with cutaneous melanoma or non-melanoma skin cancer or healthy controls will provide informed consent for collection and long-term storage of human body material (HBM)-blood (serum, plasma, DNA) and tissue-and associated clinical data for future research.
Övrig: Insamling av mänskligt kroppsmaterial och kliniska data
Blodprovstagning (serum, plasma, DNA) Vävnadsprovtagning (ytterligare biopsi om samtycke ges) Fyllande av Cancer Worry Scale-frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Establishment of a biobank of human body material (HBM) and clinical data
Tidsram: Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.
Successful prospective collection and long-term storage of blood (serum, plasma, DNA), tissue samples, and associated clinical data from patients with cutaneous melanoma, non-melanoma skin cancer and healthy controls.
Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till biobanksresurser för framtida forskning
Tidsram: Baseline (diagnos och informerat samtycke) genom studieavslutande, ungefär 10 år.
Antal godkända satellitprotokoll som använder biobanksprover och data för translationell forskning.
Baseline (diagnos och informerat samtycke) genom studieavslutande, ungefär 10 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2051

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S70567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt. Denna studie är ett paraplyprotokoll för insamling och långtidslagring av humanbiologiskt material (HBM) och associerad klinisk data i en biobank. Data är pseudonymiserade och länkade till biologiska prover för framtida forskningsprojekt, vilket kräver separat etiskt godkännande. Tillgång till IPD kommer endast att beviljas under strikta villkor genom godkända satellitprotokoll och i enlighet med GDPR och belgiska integritetslagar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera