Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kliinisten tietojen ja ihmiskehon materiaalin (HBM) keruu ihon melanooma- ja ei-melanoomapotilailta. Biopankki Huidkanker

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kliinisten tietojen ja ihmisen kehon materiaalin (HBM) prospektiivinen keruu: ihoa syövän (melanooma) ja ei-melanoomapotilaiden veri (seerumi, plasma, DNA) ja kudos. Biopankki Huidkanker

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on perustaa tulevaisuuteen suunnattu, tarkoitukseen sopiva ihmisen kehon materiaalin (HBM) - veri (seerumi, plasma, DNA) ja kudos - sekä standardoitujen kliinisten tietojen keräys potilailta, joilla on iholta alkunsa saava melanooma ja ei-melanooma ihosyöpä.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Biopankin luominen, joka sisältää ihmisen kehon materiaalinäytteitä (HBM): verta (seerumi/plasma/DNA) ja kudosta sekä kliinisiä tietoja potilailta, joilla on iholta alkunsa saava melanooma ja ei-melanooma.
  • Tulevien tutkimuskysymysten tukeminen (ettisen toimikunnan erityisen hyväksynnän jälkeen) biopankin avulla (satelliittiprotokollien kautta).

Jos on vertailuryhmä: Ei sovellettavissa (vain keräystä varten tarkoitettu sateenvarjoprotokolla).

Osallistujat tekevät seuraavaa:

  • Jakavat demografiset tiedot, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä riskitekijät.
  • Täyttävät Cancer Worry Scale -kyselylomakkeen.

  • Antavat biologisia näytteitä:

    • Verenäytteet (seerumi, plasma, DNA).
    • Kudoksenäytteet (jäännöskudos tai lisäbiopsia, jos suostumus annetaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZLeuven, Department of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Annemiek Leeman, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu ihon melanoma tai ei-melanoma ihosyöpä (mukaan lukien basaliskarsinooma ja levyepiteelisolu-karsinooma) ja joita hoidetaan Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa. Osallistujien on annettava vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista. Potilaat, jotka eivät kykene tai halua antaa suostumusta, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujan tai heidän laillisen edustajansa vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus on saatu ennen kaikkia seulontamenettelyjä
  • Aikuiset henkilöt (>18 vuotta täyttäneet) rekisteröitymishetkellä.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu ihomelanooma tai ei-melanoomaisen ihosyövän muoto.
  • Aikuiset henkilöt, jotka kykenevät ja ovat halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät kykene tai ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Raskaus (tai halukkuus tulla raskaaksi) EI ole poissulkemiskriteeri (ellei toisin mainita vastaavissa satelliittiprotokollissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biobank Collection Arm
Participants diagnosed with cutaneous melanoma or non-melanoma skin cancer or healthy controls will provide informed consent for collection and long-term storage of human body material (HBM)-blood (serum, plasma, DNA) and tissue-and associated clinical data for future research.
Muut: Ihmisen kehon materiaalin ja kliinisen datan kerääminen
Veren näytteenotto (seerumi, plasma, DNA) Kudoksen näytteenotto (lisäbiopsia, jos suostumus annettu) Syöpähuoliasteikkokyselyn täyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Establishment of a biobank of human body material (HBM) and clinical data
Aikaikkuna: Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.
Successful prospective collection and long-term storage of blood (serum, plasma, DNA), tissue samples, and associated clinical data from patients with cutaneous melanoma, non-melanoma skin cancer and healthy controls.
Baseline (diagnosis and informed consent) through study completion, approximately 10 years.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopankkiresurssien saatavuus tulevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: Perustaso (diagnoosi ja tietoon perustuva suostumus) tutkimuksen loppuun saakka, noin 10 vuotta.
Hyväksyttyjen satelliittiprotokollien määrä, jotka käyttävät biopankinäytteitä ja -tietoja translaatiotutkimukseen.
Perustaso (diagnoosi ja tietoon perustuva suostumus) tutkimuksen loppuun saakka, noin 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2051

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S70567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta julkisesti. Tämä tutkimus on kattoprotokolla ihmisen kehon materiaalin (HBM) ja siihen liittyvien kliinisten tietojen keräämiseksi ja pitkäaikaissäilytykseksi biopankissa. Tiedot on pseudonymisoitu ja yhdistetty biologisiin näytteisiin tulevia tutkimusprojekteja varten, jotka vaativat erillisen eettisen hyväksynnän. Pääsy IPD-tietoihin myönnetään vain tiukoilla ehdoilla hyväksyttyjen satelliittiprotokollien kautta ja EU:n tietosuoja-asetuksen (GDPR) sekä Belgian tietosuojalainsäädännön mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä, ei-melanooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa