Pycnogenol (écorce de pin maritime français) pour le traitement de la maladie de la guerre du Golfe

Cette étude utilise un design décentralisé où les individus peuvent participer de n'importe où aux États-Unis. Les produits botaniques seront reçus par courrier. Les participants recevront également un placebo (capsules avec une substance inactive) pendant la phase de traitement de l'étude. Tous les participants auront été présents dans le Golfe Persique entre 1990 et août 1991. Cette étude sera testée sur des participants GWI recrutés à l'échelle nationale, avec un total de 20 participants inscrits pour l'ensemble de l'étude. La participation durera 12 mois.

La première étape de l'étude est la phase de référence. Pendant cette période, les participants rempliront des questionnaires hebdomadaires sur les évaluations de la gravité des symptômes mais ne prendront aucune capsule. L'étape de référence durera 30 jours.

Après les 30 jours de référence, l'étape de traitement commencera. Les capsules seront prises une fois le matin et une fois avant le coucher. Cette étude est en simple aveugle, ce qui signifie que les participants ne sauront pas quand ils reçoivent le placebo ou le pycnogénol. Il existe également quatre dosages possibles pour le pycnogénol.

Les capsules seront emballées pour indiquer l'ordre dans lequel elles doivent être prises. Les capsules seront emballées en plaquettes thermoformées et expédiées aux participants. Les capsules sont conçues pour avoir la même apparence tout au long de l'étude, bien que leur contenu puisse changer. Cette étape de traitement est la plus longue, durant 10 mois.

Pendant l'étape de traitement, les participants seront également invités à remplir des questionnaires hebdomadaires sur les symptômes du GWI. Ces questionnaires hebdomadaires demanderont également des informations sur les changements de symptômes et la qualité de vie globale, ainsi que sur les changements de santé physique et mentale. Les questionnaires peuvent être remplis sur un smartphone, un ordinateur ou une tablette. Si les participants ne disposent pas d'un appareil approprié ou ne souhaitent pas utiliser leur appareil personnel, une tablette peut être envoyée pour l'étude. Un membre de l'équipe de recherche parlera avec les participants pour établir les connexions des appareils électroniques et vérifiera que les informations sont reçues.

À la fin de l'étape de traitement, les participants cesseront de prendre des capsules et termineront l'étape de fin d'étude. Cette étape est la même que l'étape de référence, au cours de laquelle les participants rempliront des mesures hebdomadaires des symptômes sans prendre de capsules. Cette étape durera 30 jours.

Après la fin de l'étude, les participants seront informés du moment où ils ont reçu le placebo et du ou des dosages de traitement qu'ils ont reçus. On montrera également aux participants comment la gravité du GWI évolue au fil du temps.

Bien que cette étude soit longue, elle est conçue pour ne pas représenter une charge importante dans la vie quotidienne. La plupart des jours, la participation (prise des capsules du matin, prise des capsules du soir et remplissage des rapports hebdomadaires sur la gravité des symptômes) devrait prendre environ 2 minutes.