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걸프 전쟁 증후군 치료를 위한 피크노제놀(프랑스 해양 소나무 껍질)

2026년 4월 17일 업데이트: Jarred Younger, University of Alabama at Birmingham

걸프 전쟁 증후군 치료를 위한 피크노제놀 (프랑스 해안 소나무 껍질)

이 연구의 목적은 피크노제놀이 걸프전 증후군(GWI) 증상의 심각성을 어떻게 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 치료법의 안전성을 검토하고 최적의 용량을 결정할 것입니다. 우리는 GWI가 신체와 뇌의 염증을 포함하며, 이는 피로, 통증, 인지 장애 및 기타 증상을 유발한다고 믿습니다. 염증을 감소시키는 식물성 제제는 GWI 치료에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 미국 전역 어디에서나 개인이 참여할 수 있는 분산형 디자인을 사용합니다. 식물성 제제는 우편으로 수령합니다. 참가자들은 연구의 치료 단계 동안 위약(비활성 물질이 들어있는 캡슐)도 받게 됩니다. 모든 참가자는 1990년부터 1991년 8월 사이에 페르시아만 지역에 있었던 사람들입니다. 이 연구는 전국에서 모집된 GWI 참가자를 대상으로 진행되며, 전체 연구에 총 20명의 참가자가 등록됩니다. 참여 기간은 12개월입니다.

연구의 첫 번째 단계는 기초 조사 단계입니다. 이 기간 동안 참가자들은 증상 심각도 평가에 대한 주간 설문지를 작성하지만 어떤 캡슐도 복용하지 않습니다. 기초 조사 단계는 30일 동안 지속됩니다.

30일간의 기초 조사 후 치료 단계가 시작됩니다. 캡슐은 아침에 한 번, 취침 전에 한 번 복용합니다. 이 연구는 단일 맹검법으로, 참가자들은 언제 위약이나 피크노제놀을 받는지 알지 못합니다. 또한 피크노제놀에는 네 가지 가능한 용량이 있습니다.

캡슐은 복용 순서를 표시하도록 포장됩니다. 캡슐은 블리스터 팩에 포장되어 참가자들에게 배송됩니다. 캡슐은 내용물이 변경될 수 있지만 연구 전반에 걸쳐 동일하게 보이도록 설계되었습니다. 이 치료 단계는 10개월 동안 지속되는 가장 긴 단계입니다.

치료 단계 동안 참가자들은 GWI 증상에 대한 주간 설문지도 작성하게 됩니다. 이 주간 설문지는 또한 증상 변화와 전반적인 삶의 질, 신체적 및 정신적 건강의 변화에 대해서도 묻습니다. 설문지는 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿으로 작성할 수 있습니다. 참가자가 적절한 기기를 가지고 있지 않거나 개인 기기를 사용하고 싶지 않은 경우, 연구를 위해 태블릿을 보내드릴 수 있습니다. 연구팀 구성원이 참가자와 전자 기기 연결을 설정하기 위해 대화를 나누고 정보가 수신되었는지 확인할 것입니다.

치료 단계가 끝나면 참가자들은 캡슐 복용을 중단하고 최종 평가 단계를 완료합니다. 이 단계는 참가자들이 캡슐을 복용하지 않고 주간 증상 측정을 완료하는 기초 조사 단계와 동일합니다. 이 단계는 30일 동안 지속됩니다.

연구 완료 후, 참가자들은 언제 위약을 받았는지, 어떤 치료 용량을 받았는지 알려드립니다. 참가자들에게는 시간이 지남에 따라 GWI 심각도가 어떻게 변화하는지도 보여드립니다.

이 연구는 길지만 일상 생활에 큰 부담이 되지 않도록 설계되었습니다. 대부분의 날에는 참여(아침 캡슐 복용, 저녁 캡슐 복용, 주간 증상 심각도 보고서 작성)가 약 2분 정도 소요될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jarred Younger, PhD
  • 전화번호: 205-975-5821
  • 이메일: younger@uab.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Jarred Younger, PhD
          • 전화번호: 205-975-5821
          • 이메일: younger@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • Jarred Younger, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 캔자스 GWI 사례 정의를 충족할 것
  • CDC GWI 사례 정의를 충족할 것
  • 12개월 연구에 참여할 수 있을 것
  • 참가자는 우리의 걸프전 데이터베이스에 등록되어 있으며 이미 다른 식물성 치료제 시험인 '커큐민, 레스베라트롤, 쐐기풀을 이용한 걸프전 병 치료(NCT05377242)'를 완료한 개인입니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 실험적 치료 연구에 참여 중인 경우
  • 현재 임신 중인 경우
  • 혈액 응고 장애가 있는 경우
  • 당뇨병 진단을 받았으며 A1C가 9 이상인 경우
  • 금기 약물 사용(아래 참조):
  • 항응고제(와파린, 헤파린 등)
  • 리튬
  • 타크로리무스(프로그라프)
  • 암 치료제(알킬화제, 항종양 항생제, 토포이소머라제 I 억제제, 타목시펜)
  • 항혈소판제의 일일 사용(예: 아스피린, 클로피도그렐)
  • 니트로글리세린
  • 저혈압
  • 연구 기간 중 수술이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식물성 약제를 받는 참가자
식물성 원료를 투여받는 참가자
다른: 위약
이 연구에서 사용되는 위약은 미세결정 셀룰로오스입니다. 이것은 구강으로 복용되며, 하루에 최대 두 번까지 복용합니다.
다른 이름들:
  • 미정질 셀룰로오스
건강 보조 식품: 피크노제놀, 100mg
이 연구에 사용되는 피크노제놀은 상용 가능한 식이 보충제이며, FDA에 의해 의약품 대신 식품으로 분류됩니다. 이것은 하루 최대 두 번 경구로 복용됩니다.
다른 이름들:
  • 프랑스 해양 소나무 껍질
건강 보조 식품: 피크노제놀, 200mg
본 연구에서 사용되는 피크노제놀은 상용 가능한 식이 보충제로, FDA에 의해 약물이 아닌 식품으로 분류됩니다. 이것은 하루 최대 두 번 경구로 복용됩니다.
다른 이름들:
  • 프랑스 해양 소나무 껍질
건강 보조 식품: 피크노제놀, 400mg
본 연구에서 사용되는 피크노제놀은 상업적으로 이용 가능한 식이 보충제이며 FDA에 의해 약물이 아닌 식품으로 분류됩니다. 이것은 하루 최대 두 번 경구로 복용됩니다.
다른 이름들:
  • 프랑스 해양 소나무 껍질
건강 보조 식품: 피크노제놀, 600mg
본 연구에서 사용되는 피크노제놀은 상업적으로 이용 가능한 식이 보충제이며, FDA에 의해 약물이 아닌 식품으로 분류됩니다. 이것은 하루에 최대 두 번까지 경구로 복용됩니다.
다른 이름들:
  • 프랑스 해양 소나무 껍질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베테랑스 랜드 12문항 건강 설문조사의 신체 기능 점수 변화
기간: 12 개월
이 변화는 주간 설문조사를 통해 측정될 것입니다. Veterans Rand 12개 항목 건강 설문조사 점수는 평균 50(SD=10)으로 표준화되며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다. 점수는 이론적으로 약 0에서 100까지의 범위를 가집니다.
12 개월
베테랑랜드 12항목 건강 설문조사의 정신 기능 점수 변화
기간: 12개월
이 변경 사항은 주간 설문조사를 통해 측정될 것입니다. Veterans Rand 12-Item Health Survey 점수는 평균 50(SD = 10)으로 표준화되며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋은 것을 나타냅니다. 점수는 이론적으로 약 0에서 100까지의 범위를 가집니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Jarred Younger, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30015456
  • UAB (기타 식별자: UAB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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