Pycogenol (Corteza de Pino Marítimo Francés) para el Tratamiento del Síndrome de la Guerra del Golfo

Este estudio utiliza un diseño descentralizado donde los individuos pueden participar desde cualquier lugar de los Estados Unidos. Los productos botánicos se recibirán por correo. Los participantes también recibirán placebo (cápsulas con una sustancia inactiva) durante la fase de tratamiento del estudio. Todos los participantes habrán estado presentes en el Golfo Pérsico entre 1990 y agosto de 1991. Este estudio se probará en participantes con GWI reclutados a nivel nacional, con un total de 20 participantes inscritos para todo el estudio. La participación durará 12 meses.

La primera etapa del estudio es la fase de referencia. Durante este tiempo, los participantes completarán cuestionarios semanales sobre las calificaciones de gravedad de los síntomas pero no tomarán ninguna cápsula. La etapa de referencia durará 30 días.

Después de los 30 días de referencia, comenzará la etapa de tratamiento. Las cápsulas se tomarán una vez por la mañana y una vez antes de acostarse. Este estudio es de simple ciego, lo que significa que los participantes no sabrán cuándo reciben placebo o picnogenol. También hay cuatro posibles dosis de picnogenol.

Las cápsulas se empaquetarán para indicar el orden en que deben tomarse. Las cápsulas se empaquetarán en blísteres y se enviarán a los participantes. Las cápsulas están diseñadas para tener el mismo aspecto durante todo el estudio, aunque el contenido puede cambiar. Esta etapa de tratamiento es la más larga, con una duración de 10 meses.

Durante la etapa de tratamiento, también se pedirá a los participantes que completen cuestionarios semanales sobre los síntomas del GWI. Estos cuestionarios semanales también preguntarán sobre cambios en los síntomas y la calidad de vida general, así como cambios en la salud física y mental. Los cuestionarios pueden completarse en un teléfono inteligente, una computadora o una tableta. Si los participantes no tienen un dispositivo adecuado, o no quieren usar su dispositivo personal, se puede enviar una tableta para el estudio. Un miembro del equipo de investigación hablará con los participantes para configurar las conexiones de dispositivos electrónicos y verificará que la información se reciba.

Al final de la etapa de tratamiento, los participantes dejarán de tomar cápsulas y completarán la etapa final. Esta etapa es igual que la etapa de referencia en la que los participantes completarán medidas semanales de síntomas sin tomar cápsulas. Esta etapa durará 30 días.

Después de la finalización del estudio, se informará a los participantes cuándo recibieron placebo y qué dosis del tratamiento recibieron. También se mostrará a los participantes cómo cambia la gravedad del GWI a lo largo del tiempo.

Aunque este estudio es largo, está diseñado para no ser una carga significativa en la vida diaria. En la mayoría de los días, la participación (tomar cápsulas por la mañana, tomar cápsulas por la noche y completar informes semanales de gravedad de síntomas) debería tomar aproximadamente 2 minutos.