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Une étude clinique pour évaluer le profil de sécurité, de tolérance et pharmacocinétique du spray d'inhalation TQC3302 chez des sujets adultes en bonne santé

25 août 2026 mis à jour par: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Étude clinique de phase I pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du spray d'inhalation TQC3302 chez des sujets adultes sains en Chine

Des sujets adultes en bonne santé ont été sélectionnés pour utiliser le spray d'inhalation TQC3302 afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et les caractéristiques pharmacocinétiques d'inhalations uniques et multiples du spray d'inhalation TQC3302 chez des participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • China Japan Friendship Hospital Beijing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé avant l'étude et comprennent parfaitement le contenu de l'étude.
  • Sujets sains âgés de 18 à 55 ans (inclus), hommes et femmes.
  • Le sujet masculin doit peser au moins 50 kg, le sujet féminin doit peser au moins 45 kg. Et l'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 19 et 28 kg/m².
  • Formation à l'administration par inhalation qualifiée.
  • Pendant la période de sélection, le pourcentage de la valeur prédite du volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) avant l'administration de bronchodilatateur est ≥80 %, et le rapport VEMS/capacité vitale forcée (CVF) est ≥70 %.
  • Ne pas avoir de projet de grossesse et prendre volontairement des mesures de contraception efficaces du moment du dépistage jusqu'à au moins 90 jours après la dernière dose (sujets et leurs partenaires).

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des antécédents de glaucome, constipation fonctionnelle, hyperplasie bénigne de la prostate, obstruction des voies urinaires, etc.
  • Antécédents actuels de tuberculose active, de bronchiectasie ou d'autres maladies pulmonaires non spécifiques.
  • Personnes ayant reçu ou prévoyant de recevoir des vaccins inactivés ou vivants pendant les 30 jours précédant la période de dépistage et pendant toute la durée de l'étude.
  • Tout antécédent d'allergie médicamenteuse, personnes ayant des antécédents spécifiques d'allergies ou d'hypersensibilité.
  • Ont subi une intervention chirurgicale dans le mois précédant la période de dépistage ou prévoient de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude.
  • Personnes ayant des besoins alimentaires spécifiques ne pouvant pas suivre un régime standard.
  • Personnes pouvant présenter des difficultés potentielles pour le prélèvement sanguin, ou ayant des antécédents de phobie des aiguilles ou de maladie du sang ;
  • Antécédents d'abus de drogues ou de stupéfiants ou résultat positif au test de dépistage de drogues dans les urines lors du dépistage.
  • Personnes présentant des résultats anormaux et cliniquement significatifs lors des signes vitaux, de l'examen physique, des tests de laboratoire, de la radiographie thoracique et de l'échographie abdominale pendant la période de dépistage.
  • Sujets positifs pour l'un des éléments suivants : antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), anticorps anti-virus de l'hépatite C (anti-VHC), anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH) et anticorps anti-Tréponème pâle (anti-TP).
  • Femmes enceintes ou allaitantes ou celles ayant des résultats positifs au test de grossesse sanguin pendant la période de dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spray d'inhalation TQC3302 (50/2,5/2,5 μg)
Administré en une dose unique
Médicament: Spray d'inhalation TQC3302
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé
Expérimental: TQC3302 spray d'inhalation (200/5/5μg) - dose unique
Le spray d'inhalation TQC3302 est administré en une dose unique.
Médicament: Spray d'inhalation TQC3302
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé
Expérimental: Spray d'inhalation TQC3302 (200/5/5 µg)
Dose unique du jour 1 au jour 7
Médicament: Spray d'inhalation TQC3302
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé
Expérimental: TQC3302/Spiolto® Respimat®/Pulmicort®

Chaque médicament est administré en dose unique.

TQC3302 spray inhalateur (200/2,5/2,5 μg) ; Spiolto® Respimat® : spray inhalateur de bromure de tiotropium et chlorhydrate d'olodatérol (2,5/2,5 μg) ; Pulmicort® : budésonide poudre pour inhalation (200 μg)
Médicament: TQC3302 spray d'inhalation + Bromure de tiotropium et spray d'inhalation d'olodatérol chlorhydrate + Budésonide poudre pour inhalation
TQC3302 inhalation spray est un inhibiteur ciblé, Tiotropium bromide et olodaterol hydrochloride inhalation spray est un inhibiteur ciblé, Budesonide Powder for Inhalation est un corticostéroïde inhalé.
Expérimental: Pulmicort®/Spiolto® Respimat®

Chaque médicament est administré en dose unique.

Spiolto® Respimat® : spray inhalateur de bromure de tiotropium et chlorhydrate d'olodatérol (2,5/2,5 μg) ; Pulmicort® : budésonide poudre pour inhalation (200 μg) TQC3302 spray inhalateur (200/2,5/2,5 μg)
Médicament: Bromure de tiotropium et chlorhydrate d'olodatérol en spray pour inhalation + Budésonide poudre pour inhalation + TQC3302 spray pour inhalation
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé, le spray d'inhalation de bromure de tiotropium et de chlorhydrate d'olodatérol est un inhibiteur ciblé, la poudre de budésonide pour inhalation est un corticostéroïde inhalé.
Expérimental: Spiolto® Respimat® /Pulmicort®/TQC3302

Chaque médicament est administré en dose unique.

Pulmicort® : Budésonide poudre pour inhalation (200 μg) ; TQC3302 spray pour inhalation (200/2,5/2,5 μg) ; Spiolto® Respimat® : Spray pour inhalation de bromure de tiotropium et chlorhydrate d'olodatérol (2,5/2,5 μg)
Médicament: Budesonide poudre pour inhalation + TQC3302 spray pour inhalation + Bromure de tiotropium et spray pour inhalation d'hydrochlorure d'olodatérol
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé, le spray d'inhalation de bromure de tiotropium et de chlorhydrate d'olodatérol est un inhibiteur ciblé, la poudre pour inhalation de budésonide est un corticostéroïde inhalé.
Expérimental: TQC3302 spray d'inhalation (400/5/5μg)
TQC3302 spray d'inhalation est administré en dose unique
Médicament: Spray d'inhalation TQC3302
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé
Expérimental: TQC3302 spray d'inhalation (400/5/5µg) - dose unique
dose unique pendant les jours 1 à 7
Médicament: Spray d'inhalation TQC3302
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé
Expérimental: TQC3302 aérosol pour inhalation (400/5/5μg) - deux doses
Deux doses pendant le jour 1-jour 7
Médicament: Spray d'inhalation TQC3302
Le spray d'inhalation TQC3302 est un inhibiteur ciblé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement indésirable survenant sous traitement
Délai: De l'utilisation du médicament expérimental jusqu'à la dernière visite de l'étude, jusqu'au jour 14
L'incidence et la sévérité des événements indésirables après le traitement depuis l'utilisation du médicament expérimental jusqu'à la dernière visite de l'étude.
De l'utilisation du médicament expérimental jusqu'à la dernière visite de l'étude, jusqu'au jour 14
Le sujet avec vérification de sécurité anormale
Délai: Depuis l'utilisation du médicament à l'étude jusqu'à la dernière visite de l'étude, jusqu'au jour 14
La fréquence, l'incidence et la sévérité des tests de laboratoire, des signes vitaux, des examens physiques, des examens électrocardiographiques, etc.
Depuis l'utilisation du médicament à l'étude jusqu'à la dernière visite de l'étude, jusqu'au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cmax après administration
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (Lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Le Cmax est la concentration plasmatique maximale observée du médicament étudié
Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (Lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Aire sous la courbe concentration-temps de 0 à la dernière observation (AUC [0-t])
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2,5,8,12,25,45 minutes, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps depuis la première dose jusqu'à un moment donné
Dose unique : avant la dose, à 2,5,8,12,25,45 minutes, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Aire sous la courbe concentration-temps de zéro à l'infini (AUC [0-infini])
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de 0 extrapolé à l'infini.
Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (pic) après l'administration du médicament (Tmax)
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (Lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Pour caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation du temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale après une administration unique.
Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (Lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Demi-vie (t1/2)
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
La demi-vie d'élimination terminale (T1/2) est le temps nécessaire pour que la moitié du médicament soit éliminée du plasma.
Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Volume de distribution apparent (Vd/F)
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2,5,8,12,25,45 minutes, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 heures après la dose (Lors de l'utilisation de Budésonide poudre pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Volume de distribution apparent du TQC3302 dans le plasma.
Dose unique : avant la dose, à 2,5,8,12,25,45 minutes, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 heures après la dose (Lors de l'utilisation de Budésonide poudre pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Clairance apparente (CL/F)
Délai: Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
La clairance médicamenteuse est une mesure quantitative de la vitesse à laquelle une substance médicamenteuse est éliminée de l'organisme.
Dose unique : avant la dose, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose (lors de l'utilisation de la poudre de budésonide pour inhalation, il n'est pas nécessaire de surveiller à 48, 72 et 120 heures après la fin de l'administration)
Concentration maximale (Cmax) après la première administration
Délai: Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Le Cmax est la concentration plasmatique maximale observée du médicament de l'étude.
Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (pic) après la première administration (Tmax)
Délai: Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation du temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale après la première administration.
Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Demi-vie après la première administration
Délai: Administrations multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
La demi-vie d'élimination en phase terminale (T1/2) est le temps nécessaire pour éliminer la moitié du médicament du plasma.
Administrations multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Aire sous la courbe concentration-temps de 0 à la dernière observation après la première administration
Délai: Doses multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps de la première dose jusqu'à un certain point temporel.
Doses multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Aire sous la courbe de concentration-temps de zéro à l'infini après la première administration
Délai: Dosage multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de 0 extrapolée à l'infini
Dosage multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12 heures après la première administration
Concentration maximale (Cmax)
Délai: Doses multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Le Cmax est la concentration plasmatique maximale observée du médicament à l'étude
Doses multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale (pic) après l'administration du médicament
Délai: Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation du temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale après administration répétée
Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Aire sous la courbe concentration-temps de 0 à la dernière observation (AUC [0-t])
Délai: Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant le jour 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps, de la première dose jusqu'à un moment donné
Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant le jour 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Aire sous la courbe concentration-temps de zéro à l'infini (AUC [0-infini])
Délai: Dosage multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Caractériser la pharmacocinétique du TQC3302 par l'évaluation de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de 0 extrapolée à l'infini.
Dosage multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Aire sous la courbe concentration-temps de zéro à l'intervalle de dosage tau
Délai: Posologie multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Aire sous la courbe concentration-temps de zéro à l'intervalle de dosage tau (AUCtau) de TQC3302 de la première dose jusqu'à un certain point dans le temps.
Posologie multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Demi-vie (t1/2) : La demi-vie d'élimination de la phase terminale (T1/2) est le temps nécessaire pour que la moitié du médicament soit éliminée du plasma
Délai: Doses multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
La demi-vie d'élimination de phase terminale (T1/2) est le temps nécessaire pour que la moitié du médicament soit éliminée du plasma.
Doses multiples : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Rapport d'accumulation basé sur la concentration maximale (Rac (Cmax))
Délai: Dosage multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Rapport d'accumulation basé sur la concentration maximale (Rac (Cmax))
Dosage multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Rapport d'accumulation basé sur l'AUC
Délai: Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7
Rapport d'accumulation basé sur l'AUC
Administration multiple : à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la première dose, avant les jours 5, 6, 7, à 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 heures après la dose du jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TQC3302-I-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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