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Um Estudo Clínico para Avaliar o Perfil de Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética do Spray de Inalação TQC3302 em Adultos Saudáveis

25 de agosto de 2026 atualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Estudo Clínico de Fase I para Avaliar o Perfil de Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética do Spray de Inalação TQC3302 em Adultos Saudáveis na China

Foram selecionados sujeitos adultos saudáveis para usar o spray de inalação TQC3302 para avaliar a segurança, tolerabilidade e características farmacocinéticas de inalações únicas e múltiplas do spray de inalação TQC3302 em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • China Japan Friendship Hospital Beijing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o formulário de consentimento informado antes do estudo e compreenderam totalmente o conteúdo do estudo
  • Sujeitos saudáveis com idades entre os 18 e os 55 anos (inclusive), tanto do sexo masculino como feminino
  • O sujeito do sexo masculino deve pesar pelo menos 50 kg, a sujeita do sexo feminino deve pesar pelo menos 45 kg. E o índice de massa corporal (IMC) dentro de 19~28 kg/m2
  • Formação de administração por inalação qualificada.
  • Durante o período de triagem, a percentagem do valor previsto para o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) antes da administração do broncodilatador é ≥80%, e VEF1/capacidade vital forçada (CVF) é ≥70%.
  • Não ter planos de gravidez e tomar voluntariamente medidas anticoncepcionais eficazes desde o momento da triagem até pelo menos 90 dias após a última dose (sujeitos e seus parceiros)

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com histórico de glaucoma, obstipação funcional, hiperplasia benigna da próstata, obstrução do trato urinário, etc.
  • Histórico atual de tuberculose ativa, bronquiectasia ou outras doenças pulmonares não específicas
  • Pessoas que receberam ou planeiam receber vacinas inativas ou ativas durante os 30 dias anteriores ao período de triagem e todo o período do estudo
  • Qualquer histórico de alergias a medicamentos, indivíduos com um histórico específico de alergias ou hipersensibilidades
  • Submeteram-se a cirurgia no prazo de 1 mês antes do período de triagem ou esperam submeter-se a cirurgia durante o período do estudo
  • Pessoas com requisitos dietéticos especiais que não podem seguir uma dieta padrão;
  • Pessoas com dificuldade potencial na colheita de sangue, ou com histórico de agulhas halo ou doença do sangue;
  • Histórico de abuso de drogas ou narcóticos ou resultado positivo no teste de drogas na urina na triagem
  • Pessoas com resultados anormais e clinicamente significativos nos sinais vitais, exame físico, testes laboratoriais, radiografia torácica e ecografia abdominal durante o período de triagem
  • Sujeitos positivos para qualquer um dos seguintes: Antigénio de Superfície do Vírus da Hepatite B (HBsAg), Anticorpo do Vírus da Hepatite C (Anti-HCV), Anticorpo do Vírus da Imunodeficiência Humana (Anti-HIV) e Anticorpo da Treponema Pallidum (Anti-TP)
  • Mulheres grávidas ou a amamentar ou aquelas com resultados positivos no teste de gravidez no sangue durante o período de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TQC3302 spray inalatório (50/2,5/2,5μg)
Administrado como uma dose única
Medicamento: Spray de inalação TQC3302
O inalador TQC3302 é um inibidor direcionado
Experimental: TQC3302 spray de inalação (200/5/5μg)-dose única
O spray de inalação TQC3302 é administrado como uma dose única.
Medicamento: Spray de inalação TQC3302
O inalador TQC3302 é um inibidor direcionado
Experimental: Spray inalatório TQC3302 (200/5/5µg)
Dose única durante o Dia 1 ao Dia 7
Medicamento: Spray de inalação TQC3302
O inalador TQC3302 é um inibidor direcionado
Experimental: TQC3302/Spiolto® Respimat®/Pulmicort®

Cada medicamento é administrado como dose única.

TQC3302 spray inalatório (200/2,5/2,5µg); Spiolto® Respimat®: Spray inalatório de brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol (2,5/2,5µg); Pulmicort®: Budesonida pó para inalação (200µg)
Medicamento: Spray de inalação TQC3302 + Spray de inalação de brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol + Pó para inalação de budesonida
O TQC3302 spray inalatório é um inibidor direcionado, o spray inalatório de brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol é um inibidor direcionado, o Budesonide Powder for Inhalation é um Corticosteroide Inalado.
Experimental: Pulmicort®/Spiolto® Respimat®

Cada medicamento é administrado como dose única.

Spiolto® Respimat®: Spray inalatório de brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol (2,5/2,5μg); Pulmicort®: Budesonida Pó para Inalação (200μg) Spray inalatório TQC3302 (200/2,5/2,5μg)
Medicamento: Tiotrópio brometo e cloridrato de olodaterol spray inalatório + Budesonida Pó para Inalação + TQC3302 spray inalatório
O spray de inalação TQC3302 é um inibidor direcionado, o spray de inalação de brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol é um inibidor direcionado, o pó para inalação de budesonida é um corticosteróide inalado.
Experimental: Spiolto® Respimat® /Pulmicort®/TQC3302

Cada medicamento é administrado como dose única.

Pulmicort®: Budesonida em pó para inalação (200μg); Spray inalatório TQC3302 (200/2,5/2,5μg); Spiolto® Respimat®: Brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol spray inalatório (2,5/2,5μg)
Medicamento: Pó de Budesonida para Inalação + Spray de Inalação TQC3302 + Spray de Inalação de Brometo de Tiotrópio e Cloridrato de Olodaterol
TQC3302 spray inalatório é um inibidor direcionado, Brometo de tiotrópio e cloridrato de olodaterol spray inalatório é um inibidor direcionado, Budesonida pó para inalação é um Corticosteroide Inalado.
Experimental: TQC3302 spray inalatório (400/5/5μg)
O spray inalatório TQC3302 é administrado como dose única
Medicamento: Spray de inalação TQC3302
O inalador TQC3302 é um inibidor direcionado
Experimental: TQC3302 spray de inalação (400/5/5µg) - dose única
dose única durante o Dia 1-Dia 7
Medicamento: Spray de inalação TQC3302
O inalador TQC3302 é um inibidor direcionado
Experimental: Spray de inalação TQC3302 (400/5/5µg) - duas doses
Duas doses durante Dia 1-Dia 7
Medicamento: Spray de inalação TQC3302
O inalador TQC3302 é um inibidor direcionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento Adverso Emergente do Tratamento
Prazo: Desde a utilização do medicamento em investigação até à última visita do estudo, até ao Dia 14
A incidência e gravidade dos eventos adversos após o tratamento Desde a utilização do medicamento em investigação até à última visita do estudo.
Desde a utilização do medicamento em investigação até à última visita do estudo, até ao Dia 14
O sujeito com verificação de segurança anormal
Prazo: Desde a utilização do medicamento em investigação até à última visita do estudo, até ao Dia 14
A frequência, incidência e gravidade de testes laboratoriais, sinais vitais, exames físicos, exames de eletrocardiograma, etc.
Desde a utilização do medicamento em investigação até à última visita do estudo, até ao Dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cmax após dose
Prazo: Dose única: antes da dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se usa Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
O Cmax é a concentração plasmática máxima observada do fármaco em estudo
Dose única: antes da dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se usa Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Área Sob a Curva Concentração-Tempo de 0 à Última Observação (AUC [0-t])
Prazo: Dose única: antes da dose, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Para caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação da área sob a curva da concentração plasmática em função do tempo desde a primeira dose até um determinado momento
Dose única: antes da dose, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Área Sob a Curva Concentração-Tempo de Zero ao Infinito (AUC [0-infinito])
Prazo: Dose única：pré-dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Para caracterizar a farmacocinética de TQC3302 através da avaliação da área sob a curva de concentração plasmática-tempo de 0 extrapolada até ao infinito.
Dose única：pré-dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (pico) após administração do fármaco (Tmax)
Prazo: Dose única: antes da dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Para caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação do tempo necessário para atingir a concentração plasmática máxima após uma dose única.
Dose única: antes da dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Meia-vida (t1/2)
Prazo: Dose única: pré-dose, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
A meia-vida de eliminação terminal (T1/2) é o tempo necessário para que metade do fármaco seja eliminada do plasma.
Dose única: pré-dose, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose (Quando se utiliza Budesonida Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Volume aparente de distribuição (Vd/F)
Prazo: Dose única: pré-dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se utiliza Pó de Budesonida para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o final da administração)
Volume aparente de distribuição do TQC3302 no plasma.
Dose única: pré-dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Quando se utiliza Pó de Budesonida para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o final da administração)
Clearance aparente (CL/F)
Prazo: Dose única: antes da dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Ao utilizar Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
A depuração de fármacos é uma medida quantitativa da taxa à qual uma substância medicamentosa é removida do organismo.
Dose única: antes da dose, aos 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas após a dose (Ao utilizar Budesonida em Pó para Inalação, não é necessário monitorizar às 48, 72 e 120 horas após o fim da administração)
Concentração máxima (Cmax) após a primeira administração
Prazo: Doses múltiplas: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
O Cmax é a concentração plasmática máxima observada do fármaco do estudo.
Doses múltiplas: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (pico) após a primeira administração (Tmax)
Prazo: Administração múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Para caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação do tempo necessário para atingir a concentração plasmática máxima após a primeira administração.
Administração múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Meia-vida após a primeira administração
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
A meia-vida de eliminação na fase terminal (T1/2) é o tempo necessário para que metade do fármaco seja eliminada do plasma.
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Área sob a curva de concentração-tempo de 0 até à última observação após a primeira administração
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Para caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação da área sob a curva da concentração plasmática em função do tempo, desde a primeira dose até um determinado momento.
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Área Sob a Curva de Concentração-Tempo de Zero ao Infinito após a primeira administração
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Para caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação da área sob a curva de concentração plasmática em função do tempo de 0 extrapolada até ao infinito
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas após a primeira administração
Concentração máxima (Cmax)
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
O Cmax é a concentração plasmática máxima observada do fármaco em estudo
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (pico) após a administração do fármaco
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação do tempo necessário para atingir a concentração plasmática máxima após múltiplas doses
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Área Sob a Curva de Concentração-Tempo de 0 à Última Observação (AUC [0-t])
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Para caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação da área sob a curva da concentração plasmática em função do tempo desde a primeira dose até um determinado momento
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Área Sob a Curva Concentração-Tempo de Zero ao Infinito (AUC [0-infinito])
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Caracterizar a farmacocinética do TQC3302 através da avaliação da área sob a curva da concentração plasmática em função do tempo, desde 0 extrapolada até ao infinito.
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Área Sob a Curva Concentração-Tempo desde o Tempo Zero até ao Intervalo de Administração Tau
Prazo: Dose múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Área sob a curva da concentração-tempo desde o tempo zero até ao intervalo de administração tau (AUCtau) de TQC3302 desde a primeira dose até a um determinado ponto no tempo.
Dose múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Meia-vida (t1/2): A meia-vida de eliminação da fase terminal (T1/2) é o tempo necessário para que metade do fármaco seja eliminada do plasma
Prazo: Dose múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
A meia-vida de eliminação terminal (T1/2) é o tempo necessário para que metade do fármaco seja eliminada do plasma.
Dose múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Relação de acumulação baseada na concentração máxima (Rac (Cmax))
Prazo: Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Relação de acumulação baseada na concentração máxima (Rac (Cmax))
Dosagem múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Rácio de acumulação com base na AUC
Prazo: Dose múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7
Rácio de acumulação com base na AUC
Dose múltipla: aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a primeira dose, antes do Dia 5, 6, 7, aos 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas após a dose do Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TQC3302-I-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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