Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk profil af TQC3302 inhalationsspray hos raske voksne forsøgspersoner

8. marts 2026 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Fase I klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk profil af TQC3302 inhalationsspray hos raske voksne forsøgspersoner i Kina

Sunde voksne forsøgspersoner blev udvalgt til at bruge TQC3302-inhalationsspray til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og de farmakokinetiske egenskaber ved enkelt- og flerinhalationer af TQC3302-inhalationsspray hos sunde deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

57

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jintong Li, Doctor
  • Telefonnummer: 15300059186
  • E-mail: gcpljt@189.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • China Japan Friendship Hospital Beijing
        • Kontakt:
          • Jintong Li, Doctor
          • Telefonnummer: 15300059186
          • E-mail: gcpljt@189.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner deltager frivilligt i studiet, underskriver informeret samtykke før studiet og forstår fuldt ud studiens indhold
  • Sunde forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år (begge inklusive), både mænd og kvinder
  • Den mandlige forsøgsperson skal veje mindst 50 kg, den kvindelige forsøgsperson skal veje mindst 45 kg. Og body mass index (BMI) inden for 19~28 kg/m²
  • Kvalificeret i inhalationsadministrationstræning.
  • I screeningsperioden er procentdelen af forventet værdi for tvangsexspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1) før bronkodilatoradministration ≥80%, og FEV1/tvangsvitalkapacitet (FVC) er ≥70%.
  • Har ingen graviditetsplan og tager frivilligt effektive præventionsforanstaltninger fra screenings tidspunkt til mindst 90 dage efter sidste dosis (forsøgspersoner og deres partnere)

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en historie af glaukom, funktionel forstoppelse, godartet prostatahyperplasi, urinvejsobstruktion osv.
  • Nuværende historie med aktiv tuberkulose, bronkiektasi eller andre ikke-specifikke lungesygdomme
  • Personer, der har modtaget eller planlægger at modtage inaktive eller aktive vacciner i løbet af de 30 dage før screeningsperioden og hele studieperioden
  • Enhver historie med lægemiddelallergier, personer med en specifik allergihistorie eller allergier
  • Har gennemgået kirurgi inden for 1 måned før screeningsperioden eller forventes at gennemgå kirurgi i løbet af studieperioden
  • Personer med særlige kostbehov, der ikke kan følge en standardkost;
  • Personer med potentielle vanskeligheder ved blodprøvetagning eller med en historie af halo-nåle eller blodsygdom;
  • Historie med misbrug af lægemidler eller narkotika eller et positivt resultat af urin-narkotikatest ved screening
  • Personer, der har unormale og klinisk signifikante resultater i vitale tegn, fysisk undersøgelse, laboratorietests, røntgenbillede af brystkassen og abdominal ultralydsscanning under screeningsperioden
  • Forsøgspersoner positive for enten hepatitis B-virusoverfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-virusantistof (anti-HCV), human immundefektvirusantistof (anti-HIV) og Treponema pallidum-antistof (anti-TP)
  • Gravide eller ammende kvinder eller dem med positive graviditetsblodprøveresultater under screeningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TQC3302 inhalationsspray (50/2.5/2.5μg)
Administreres som en enkelt dosis
Medicin: TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor
Eksperimentel: TQC3302 inhalationsspray (200/5/5 μg) - enkelt dosis
TQC3302 inhalationsspray administreres som en enkelt dosis.
Medicin: TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor
Eksperimentel: TQC3302 inhalationsspray (200/5/5μg)
Enkelt dosis på Dag 1-Dag 7
Medicin: TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor
Eksperimentel: TQC3302/Spiolto® Respimat® /Pulmicort®

Hvert lægemiddel gives som en enkelt dosis.

TQC3302 inhalationsspray (200/2,5/2,5 μg); Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray (2,5/2,5 μg); Pulmicort®: Budesonid pulver til inhalation (200 μg)
Medicin: TQC3302 inhalationsspray+Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray +Budesonid pulver til inhalation
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor, Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray er en målrettet inhibitor, Budesonid pulver til inhalation er en inhalationskortikosteroid.
Eksperimentel: Pulmicort®/Spiolto® Respimat®

Hvert lægemiddel gives som en enkelt dosis.

Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray (2,5/2,5 µg); Pulmicort®: Budesonid pulver til inhalation (200 µg) TQC3302 inhalationsspray (200/2,5/2,5 µg)
Medicin: Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray + Budesonid pulver til inhalation + TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor, Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray er en målrettet inhibitor, Budesonid pulver til inhalation er et inhalationskortikosteroid.
Eksperimentel: Spiolto® Respimat® /Pulmicort®/TQC3302

Hvert lægemiddel gives som en enkelt dosis.

Pulmicort®: Budesonide pulver til inhalation (200µg); TQC3302 inhalationsspray (200/2,5/2,5µg); Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray (2,5/2,5µg)
Medicin: Budesonidpulver til inhalation+ TQC3302 inhalationsspray+ Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor, Tiotropiumbromid og olodaterolhydrochlorid inhalationsspray er en målrettet inhibitor, Budesonid pulver til inhalation er et inhalationskortikosteroid.
Eksperimentel: TQC3302 inhalationsspray (400/5/5μg)
TQC3302 inhalationsspray administreres som en enkelt dosis
Medicin: TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor
Eksperimentel: TQC3302 inhalationsspray (400/5/5μg) - enkeltdosis
én dosis i løbet af dag 1-dag 7
Medicin: TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor
Eksperimentel: TQC3302 inhalationsspray (400/5/5μg) - to doser
To doser på Dag 1-Dag 7
Medicin: TQC3302 inhalationsspray
TQC3302 inhalationsspray er en målrettet inhibitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelateret bivirkning
Tidsramme: Fra brugen af den undersøgte lægemiddel til det sidste studiebesøg, op til dag 14
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger efter behandling Fra brugen af forsøgsmedicinet til det sidste studiebesøg.
Fra brugen af den undersøgte lægemiddel til det sidste studiebesøg, op til dag 14
Forsøgspersonen med unormal sikkerhedskontrol
Tidsramme: Fra anvendelsen af undersøgelsesmedicinen til sidste studiebesøg, op til dag 14
Hyppigheden, incidensen og alvoren af laboratorieprøver, vitale tegn, fysiske undersøgelser, elektrokardiogramundersøgelser osv.
Fra anvendelsen af undersøgelsesmedicinen til sidste studiebesøg, op til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax efter dosering
Tidsramme: Enkelt dosis: før dosering, ved 2,5,8,12,25,45 minutter,1,2,4,8,12,24,48,72,120 timer efter dosering (Ved brug af Budesonid Pulver til inhalation er det ikke nødvendigt at overvåge ved 48, 72 og 120 timer efter afslutningen af administrationen)
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration af undersøgelsesmedicinen
Enkelt dosis: før dosering, ved 2,5,8,12,25,45 minutter,1,2,4,8,12,24,48,72,120 timer efter dosering (Ved brug af Budesonid Pulver til inhalation er det ikke nødvendigt at overvåge ved 48, 72 og 120 timer efter afslutningen af administrationen)
Areal under koncentration-tid-kurven fra 0 til sidste observation (AUC [0-t])
Tidsramme: Enkelt dosis：før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonidpulver til inhalation er der ikke behov for overvågning ved 48, 72 og 120 timer efter administrations afslutning)
At karakterisere TQC3302's farmakokinetik ved vurdering af arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra den første dosis til et bestemt tidspunkt
Enkelt dosis：før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonidpulver til inhalation er der ikke behov for overvågning ved 48, 72 og 120 timer efter administrations afslutning)
Areal under koncentration-tids-kurven fra nul til uendelig (AUC [0-uendelig])
Tidsramme: Enkelt dosis：før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering ved 48, 72 og 120 timer efter afslutningen af administrationen)
At karakterisere farmakokinetikken af TQC3302 ved vurdering af arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra 0 ekstrapoleret til uendelig.
Enkelt dosis：før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering ved 48, 72 og 120 timer efter afslutningen af administrationen)
Tid til at nå maksimal (top) plasmakoncentration efter lægemiddeladministration (Tmax)
Tidsramme: Enkelt dosis: før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for overvågning ved 48, 72 og 120 timer efter administrationsslutningen)
At karakterisere farmakokinetikken for TQC3302 ved vurdering af tid til at opnå maksimal plasmakoncentration efter enkeltdosis.
Enkelt dosis: før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for overvågning ved 48, 72 og 120 timer efter administrationsslutningen)
Halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Enkelt dosis：før dosis, efter 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering 48, 72 og 120 timer efter administrations afslutning)
Terminalfaseeliminationshalveringstid (T1/2) er den tid, der kræves for, at halvdelen af lægemidlet elimineres fra plasmaet.
Enkelt dosis：før dosis, efter 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering 48, 72 og 120 timer efter administrations afslutning)
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vd/F)
Tidsramme: Enkelt dosis: før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering ved 48, 72 og 120 timer efter afslutningen af administrationen)
Tilsyneladende distributionsvolumen af TQC3302 i plasma.
Enkelt dosis: før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering ved 48, 72 og 120 timer efter afslutningen af administrationen)
Tilsyneladende clearance (CL/F)
Tidsramme: Enkeltdosis: før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering ved 48, 72 og 120 timer efter afslutning af administration)
Lægemiddelklaring er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstoff fjernes fra kroppen.
Enkeltdosis: før dosis, ved 2,5,8,12,25,45 minutter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timer efter dosis (Ved brug af Budesonid Pulver til Inhalation er der ikke behov for monitorering ved 48, 72 og 120 timer efter afslutning af administration)
Peakkoncentration (Cmax) efter første administration
Tidsramme: Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
Cmax er den maksimale observerede plasmakoncentration af undersøgelsesmedicinen.
Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
Tid til at nå maksimal (peak) plasmakoncentration efter den første administration (Tmax)
Tidsramme: Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
At karakterisere farmakokinetikken af TQC3302 ved vurdering af tiden til at nå maksimal plasmakoncentration efter den første administration.
Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
Halveringstid efter den første administration
Tidsramme: Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter første administration
Terminalfaseeliminationshalveringstid (T1/2) er den tid, der kræves for at halvdelen af lægemidlet elimineres fra plasmaet.
Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter første administration
Areal under koncentrations-tidskurven fra 0 til sidste observation efter første administration
Tidsramme: Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
At karakterisere farmakokinetikken for TQC3302 ved vurdering af arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra den første dosis til et bestemt tidspunkt.
Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
Areal under koncentrationstidskurven fra nul til uendelig efter den første administration
Tidsramme: Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
At karakterisere TQC3302's farmakokinetik ved vurdering af arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra 0 ekstrapoleret til uendelig
Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12 timer efter den første administration
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Cmax er den maksimale observerede plasmakoncentration af undersøgelsesmedicinen
Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Tid til at nå maksimal (top) plasmakoncentration efter lægemiddeladministration
Tidsramme: Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
At karakterisere TQC3302's farmakokinetik ved vurdering af tiden til at nå maksimal plasmakoncentration efter gentagen dosering
Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Areal under koncentrationstidskurven fra 0 til sidste observation (AUC [0-t])
Tidsramme: Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7 dosis
At karakterisere farmakokinetikken af TQC3302 ved vurdering af arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra den første dosis til et bestemt tidspunkt
Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7 dosis
Areal under koncentration-tid kurven fra nul til uendelig (AUC [0-uendelig])
Tidsramme: Multipel dosering: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
At karakterisere farmakokinetikken for TQC3302 ved vurdering af arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra 0 ekstrapoleret til uendelig.
Multipel dosering: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Areal under koncentrations-tidsprofilen fra tidspunkt nul til doseringsintervallet tau
Tidsramme: Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dosis på dag 7
Areal under koncentrations-tidsprofilen fra tidspunkt nul til doseringsintervallet tau (AUCtau) for TQC3302 fra den første dosis til et bestemt tidspunkt.
Flere doseringer: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dosis på dag 7
Halveringstid (t1/2): Elimineringens terminale fase halveringstid (T1/2) er den tid, det tager at eliminere halvdelen af lægemidlet fra plasmaet
Tidsramme: Multipledosering: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Terminalfase eliminations halveringstid (T1/2) er den tid, det tager for halvdelen af lægemidlet at blive elimineret fra plasmaet.
Multipledosering: efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, efter 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Akkumuleringsforhold baseret på maksimalkoncentration (Rac (Cmax))
Tidsramme: Multipledosis: kl. 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, kl. 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Akkumuleringsforhold baseret på maksimalkoncentration (Rac (Cmax))
Multipledosis: kl. 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter første dosis, før dag 5, 6, 7, kl. 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Akkumulationsforhold baseret på AUC
Tidsramme: Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis
Akkumuleringsforhold baseret på AUC
Flere doseringer: ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter den første dosis, før dag 5, 6, 7, ved 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timer efter dag 7-dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TQC3302-I-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TQC3302 inhalationsspray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner