Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetického profilu inhalačního spreje TQC3302 u zdravých dospělých osob

8. března 2026 aktualizováno: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Fáze I klinické studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetického profilu inhalačního spreje TQC3302 u zdravých dospělých subjektů v Číně

Zdraví dospělí účastníci byli vybráni k použití inhalačního spreje TQC3302 za účelem vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetických charakteristik jednotlivých a opakovaných inhalací inhalačního spreje TQC3302 u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jintong Li, Doctor
  • Telefonní číslo: 15300059186
  • E-mail: gcpljt@189.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Nábor
        • China Japan Friendship Hospital Beijing
        • Kontakt:
          • Jintong Li, Doctor
          • Telefonní číslo: 15300059186
          • E-mail: gcpljt@189.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Subjekty se do studie dobrovolně zapojily, před studií podepsaly informovaný souhlas a plně porozuměly obsahu studie
  • Zdraví subjekty ve věku 18 až 55 let (včetně), muži i ženy
  • Mužský subjekt by měl vážit alespoň 50 kg, ženský subjekt by měl vážit alespoň 45 kg. A index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19–28 kg/m²
  • Kvalifikovaný pro inhalaci podáním léčiva.
  • Během screeningového období je procento predikované hodnoty vynuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) před podáním bronchodilatátoru ≥80 % a FEV1/vynucená vitální kapacita (FVC) je ≥70 %.
  • Nemít plán na těhotenství a dobrovolně přijmout účinná antikoncepční opatření od doby screeningu až alespoň 90 dní po poslední dávce (subjekty a jejich partneři)

Kriteria pro vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou glaukomu, funkční zácpy, benigní hyperplazie prostaty, obstrukce močových cest atd.
  • Aktuální anamnéza aktivní tuberkulózy, bronchiektázie nebo jiných nespecifických plicních onemocnění
  • Lidé, kteří obdrželi nebo plánují obdržet inaktivní nebo aktivní vakcíny během 30 dnů před screeningovým obdobím a po celou dobu studie
  • Jakákoli anamnéza alergií na léky, jedinci se specifickou anamnézou alergií nebo přecitlivělosti
  • Podstoupili operaci do 1 měsíce před screeningovým obdobím nebo se očekává, že podstoupí operaci během studie
  • Lidé se speciálními dietními požadavky, kteří nemohou dodržovat standardní dietu;
  • Lidé, kteří mají potenciální obtíže při odběru krve, nebo mají anamnézu halových jehel nebo krevní nemoci;
  • Anamnéza zneužívání drog nebo narkotik nebo pozitivní výsledek testu na drogy v moči při screeningu
  • Lidé, kteří mají abnormální a klinicky významné výsledky vitálních funkcí, fyzického vyšetření, laboratorních testů, rentgenu hrudníku a ultrazvuku břicha během screeningového období
  • Subjekty pozitivní na kterýkoli z následujících: povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg), protilátka proti viru hepatitidy C (anti-HCV), protilátka proti viru lidské imunodeficience (anti-HIV) a protilátka proti Treponema pallidum (anti-TP)
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ty s pozitivními výsledky krevního těhotenského testu během screeningového období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TQC3302 inhalační sprej (50/2,5/2,5 µg)
Podáno jako jediná dávka
Lék: TQC3302 inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor
Experimentální: TQC3302 inhalační sprej (200/5/5µg) - jednorázová dávka
Inhalační sprej TQC3302 se podává jako jedna dávka.
Lék: TQC3302 inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor
Experimentální: Inhalační sprej TQC3302 (200/5/5 µg)
Jedna dávka během dne 1–7
Lék: TQC3302 inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor
Experimentální: TQC3302/Spiolto® Respimat® /Pulmicort®

Každý lék se podává jako jedna dávka.

TQC3302 inhalační sprej (200/2,5/2,5 μg); Spiolto® Respimat®: Inhalační sprej s bromidem tiotropia a hydrochloridem olodaterolu (2,5/2,5 μg); Pulmicort®: Budesonidový prášek k inhalaci (200 μg)
Lék: TQC3302 inhalační sprej + Tiotropiumbromid a olodaterolhydrochlorid inhalační sprej + Budesonid prášek k inhalaci
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor, Tiotropiumbromid a olodaterol hydrochlorid inhalační sprej je cílený inhibitor, Budesonid prášek pro inhalaci je inhalační kortikosteroid.
Experimentální: Pulmicort®/Spiolto® Respimat®

Každý lék se podává jako jedna dávka.

Spiolto® Respimat®: Inhalační sprej s tiotropiumbromidem a olodaterolhydrochloridem (2,5/2,5 µg); Pulmicort®: Budesonid prášek k inhalaci (200 µg) TQC3302 inhalační sprej (200/2,5/2,5 µg)
Lék: Inhalační sprej s bromidem tiotropia a hydrochloridem olodaterolu + Budesonidový prášek k inhalaci + Inhalační sprej TQC3302
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor, Tiotropium bromid a olodaterol hydrochlorid inhalační sprej je cílený inhibitor, Budesonid prášek pro inhalaci je inhalační kortikosteroid.
Experimentální: Spiolto® Respimat® /Pulmicort®/TQC3302

Každý lék se podává jako jedna dávka.

Pulmicort®: Budesonid prášek pro inhalaci (200µg); TQC3302 inhalační sprej (200/2,5/2,5µg); Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid a olodaterol hydrochlorid inhalační sprej (2,5/2,5µg)
Lék: Budesonidový prášek pro inhalaci + TQC3302 inhalační sprej + Tiotropiumbromid a hydrochlorid olodaterolu inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor, Tiotropium bromid a olodaterol hydrochlorid inhalační sprej je cílený inhibitor, Budesonid prášek pro inhalaci je inhalační kortikosteroid.
Experimentální: TQC3302 inhalační sprej (400/5/5 µg)
Inhalační sprej TQC3302 se podává jako jedna dávka
Lék: TQC3302 inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor
Experimentální: TQC3302 inhalační sprej (400/5/5μg) – jednorázová dávka
jedna dávka během Dne 1–Den 7
Lék: TQC3302 inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor
Experimentální: TQC3302 inhalační sprej (400/5/5µg) - dvojitá dávka
Dvě dávky během Dne 1–Den 7
Lék: TQC3302 inhalační sprej
TQC3302 inhalační sprej je cílený inhibitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinek vzniklý během léčby
Časové okno: Od užití zkoumaného léčiva až do poslední návštěvy studie, až do 14. dne
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod po léčbě Od použití zkoumaného léčiva do poslední návštěvy ve studii.
Od užití zkoumaného léčiva až do poslední návštěvy studie, až do 14. dne
Subjekt s abnormální bezpečnostní kontrolou
Časové okno: Od použití zkoumaného léčiva do poslední návštěvy ve studii, až do 14. dne
Frekvence, incidence a závažnost laboratorních testů, vitálních funkcí, fyzikálních vyšetření, elektrokardiografických vyšetření atd.
Od použití zkoumaného léčiva do poslední návštěvy ve studii, až do 14. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax po podání dávky
Časové okno: Jednorázová dávka：před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití práškového budesonidu k inhalaci není nutné sledovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace studovaného léčiva v plazmě
Jednorázová dávka：před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití práškového budesonidu k inhalaci není nutné sledovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Plocha pod koncentračně-časovou křivkou od 0 do posledního měření (AUC [0-t])
Časové okno: Jednotlivá dávka: před podáním, za 2,5,8,12,25,45 minut, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodin po podání (Při použití prášku budesonidu k inhalaci není nutné monitorovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Charakterizovat farmakokinetiku přípravku TQC3302 pomocí hodnocení plochy pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase od první dávky do určitého časového bodu
Jednotlivá dávka: před podáním, za 2,5,8,12,25,45 minut, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodin po podání (Při použití prášku budesonidu k inhalaci není nutné monitorovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Plocha pod křivkou koncentrace v závislosti na čase od nuly do nekonečna (AUC [0-nekonečno])
Časové okno: Jednorázová dávka: před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití budesonidového prášku k inhalaci není nutné monitorovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Charakterizovat farmakokinetiku TQC3302 pomocí stanovení plochy pod křivkou koncentrace v plazmě od času 0 extrapolované do nekonečna.
Jednorázová dávka: před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití budesonidového prášku k inhalaci není nutné monitorovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Čas k dosažení maximální (špičkové) plazmatické koncentrace po podání léčiva (Tmax)
Časové okno: Jednotlivá dávka：před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití prášku Budesonid k inhalaci není nutné monitorovat v 48, 72 a 120 hodinách po ukončení podávání)
Charakterizovat farmakokinetiku přípravku TQC3302 hodnocením času potřebného k dosažení maximální plazmatické koncentrace po jednorázovém podání.
Jednotlivá dávka：před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití prášku Budesonid k inhalaci není nutné monitorovat v 48, 72 a 120 hodinách po ukončení podávání)
Poločas rozpadu (t1/2)
Časové okno: Jediná dávka：před podáním, v 2,5,8,12,25,45 minutách,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití budesonidového prášku pro inhalaci není nutné monitorovat v 48, 72 a 120 hodinách po ukončení podání)
Terminální fázový eliminační poločas (T1/2) je doba potřebná k eliminaci poloviny léčiva z plazmy.
Jediná dávka：před podáním, v 2,5,8,12,25,45 minutách,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití budesonidového prášku pro inhalaci není nutné monitorovat v 48, 72 a 120 hodinách po ukončení podání)
Zdánlivý objem distribuce (Vd/F)
Časové okno: Jednorázová dávka：před podáním, po 2,5,8,12,25,45 minutách,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití prášku budesonidu k inhalaci není nutné monitorovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Zjevný distribuční objem TQC3302 v plazmě.
Jednorázová dávka：před podáním, po 2,5,8,12,25,45 minutách,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití prášku budesonidu k inhalaci není nutné monitorovat 48, 72 a 120 hodin po ukončení podání)
Zdánlivá clearance (CL/F)
Časové okno: Jedna dávka: před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití prášku Budesonid k inhalaci není třeba monitorovat v 48., 72. a 120. hodině po ukončení podání)
Clearance léčiva je kvantitativní měřítko rychlosti, s jakou je léčivá látka z těla odstraňována.
Jedna dávka: před podáním, ve 2,5,8,12,25,45 minutách, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 hodinách po podání (Při použití prášku Budesonid k inhalaci není třeba monitorovat v 48., 72. a 120. hodině po ukončení podání)
Maximální koncentrace (Cmax) po první aplikaci
Časové okno: Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 hodinách po první aplikaci
Cmax je maximální pozorovaná plazmatická koncentrace zkoumaného léčiva.
Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 hodinách po první aplikaci
Čas k dosažení maximální (vrcholové) plazmatické koncentrace po první aplikaci (Tmax)
Časové okno: Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12 hodin po první aplikaci
Charakterizovat farmakokinetiku TQC3302 hodnocením času potřebného k dosažení maximální plazmatické koncentrace po první aplikaci.
Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12 hodin po první aplikaci
Poločas po první aplikaci
Časové okno: Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12 hodin po první aplikaci
Terminální fázový eliminační poločas (T1/2) je doba potřebná k eliminaci poloviny léku z plazmy.
Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12 hodin po první aplikaci
Plocha pod koncentračně-časovou křivkou od 0 do posledního pozorování po první aplikaci
Časové okno: Vícenásobné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 hodinách po první aplikaci
Charakterizovat farmakokinetiku TQC3302 pomocí posouzení plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od první dávky do určitého časového bodu.
Vícenásobné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 hodinách po první aplikaci
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase od nuly do nekonečna po prvním podání
Časové okno: Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 hodinách po první aplikaci
Charakterizovat farmakokinetiku přípravku TQC3302 pomocí stanovení plochy pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od 0 extrapolované do nekonečna
Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 hodinách po první aplikaci
Špičková koncentrace (Cmax)
Časové okno: Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Cmax je maximální pozorovaná plazmatická koncentrace zkoumaného léčiva
Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Čas dosažení maximální (vrcholové) koncentrace v plazmě po podání léku
Časové okno: Vícenásobné dávkování: po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Charakterizovat farmakokinetiku léčiva TQC3302 hodnocením času potřebného k dosažení maximální plazmatické koncentrace po opakovaném podání
Vícenásobné dávkování: po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Plocha pod koncentračně-časovou křivkou od 0 do posledního pozorování (AUC [0-t])
Časové okno: Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodin po dávce 7. dne
Charakterizovat farmakokinetiku TQC3302 hodnocením plochy pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase od první dávky do určitého časového bodu
Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodin po dávce 7. dne
Plocha pod křivkou koncentrace-čas od nuly do nekonečna (AUC [0-nekonečno])
Časové okno: Vícenásobné dávkování: po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Charakterizovat farmakokinetiku přípravku TQC3302 pomocí stanovení plochy pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase od 0 extrapolované do nekonečna.
Vícenásobné dávkování: po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, po 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Plocha pod koncentračně-časovým profilem od času nula do dávkovacího intervalu tau
Časové okno: Vícenásobné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Plocha pod koncentračně-časovým profilem od času nula do dávkovacího intervalu tau (AUCtau) léčiva TQC3302 od první dávky do určitého časového bodu.
Vícenásobné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Poločas (t1/2): Eliminační poločas terminální fáze (T1/2) je doba potřebná k vyloučení poloviny léku z plazmy
Časové okno: Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodin po dávce 7. dne
Terminální eliminační poločas (T1/2) je doba potřebná k eliminaci poloviny léčiva z plazmy.
Vícenásobné dávkování: 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, 2, 5, 8, 12, 25, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodin po dávce 7. dne
Akumulační poměr na základě maximální koncentrace (Rac (Cmax))
Časové okno: Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Akumulační poměr na základě špičkové koncentrace (Rac (Cmax))
Vícečetné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce 7. dne
Akumulační poměr na základě AUC
Časové okno: Vícenásobné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce v den 7
Akumulační poměr založený na AUC
Vícenásobné dávkování: ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodinách po první dávce, před 5., 6., 7. dnem, ve 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutách, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 hodinách po dávce v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TQC3302-I-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TQC3302 inhalační sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit