Un estudio clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y perfil farmacocinético del aerosol inhalatorio TQC3302 en sujetos adultos sanos
25 de agosto de 2026 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.
Estudio Clínico de Fase I para Evaluar el Perfil de Seguridad, Tolerabilidad y Farmacocinética del Spray Inhalatorio TQC3302 en Sujetos Adultos Sanos en China
Se seleccionaron sujetos adultos sanos para utilizar el aerosol de inhalación TQC3302 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y características farmacocinéticas de inhalaciones únicas y múltiples del aerosol de inhalación TQC3302 en participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: TQC3302 aerosol para inhalación
- Droga: TQC3302 aerosol para inhalación + Bromuro de tiotropio y clorhidrato de olodaterol aerosol para inhalación + Budesonida polvo para inhalación
- Droga: Espray de inhalación de bromuro de tiotropio y clorhidrato de olodaterol + Budesonida en polvo para inhalación + Espray de inhalación TQC3302
- Droga: Polvo de budesonida para inhalación + aerosol para inhalación TQC3302 + aerosol para inhalación de bromuro de tiotropio e hidrocloruro de olodaterol
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- China Japan Friendship Hospital Beijing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado antes del estudio y comprendieron completamente el contenido del estudio.
- Sujetos sanos de entre 18 y 55 años (inclusive), tanto hombres como mujeres.
- El sujeto masculino debe pesar al menos 50 kg, la sujeto femenina debe pesar al menos 45 kg. Y el índice de masa corporal (IMC) dentro de 19~28 kg/m².
- Entrenamiento en administración por inhalación calificado.
- Durante el período de selección, el porcentaje del valor predicho para el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) antes de la administración del broncodilatador es ≥80%, y la relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) es ≥70%.
- No tienen planes de embarazo y toman voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas desde el momento de la selección hasta al menos 90 días después de la última dosis (sujetos y sus parejas).
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de glaucoma, estreñimiento funcional, hiperplasia prostática benigna, obstrucción del tracto urinario, etc.
- Antecedentes actuales de tuberculosis activa, bronquiectasias u otras enfermedades pulmonares no específicas.
- Personas que han recibido o planean recibir vacunas inactivas o activas durante los 30 días previos al período de selección y durante todo el período de estudio.
- Cualquier antecedente de alergias a medicamentos, individuos con antecedentes específicos de alergias o hipersensibilidad.
- Se sometieron a cirugía dentro de 1 mes antes del período de selección o se espera que se sometan a cirugía durante el período de estudio.
- Personas con requisitos dietéticos especiales que no pueden seguir una dieta estándar.
- Personas con dificultad potencial para la extracción de sangre, o con antecedentes de agujas de halo o hemofobia.
- Antecedentes de abuso de drogas o narcóticos o resultado positivo en la prueba de drogas en orina durante la selección.
- Personas que tienen resultados anormales y clínicamente significativos en signos vitales, examen físico, pruebas de laboratorio, radiografía de tórax y ecografía abdominal durante el período de selección.
- Sujetos positivos para cualquiera de los siguientes: Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), Anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (Anti-VHC), Anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (Anti-VIH) y Anticuerpo contra Treponema pallidum (Anti-TP).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas con resultados positivos en la prueba de embarazo en sangre durante el período de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TQC3302 spray de inhalación (50/2.5/2.5µg)
Administrado como dosis única
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El spray de inhalación TQC3302 es un inhibidor dirigido
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Experimental: TQC3302 aerosol para inhalación (200/5/5µg) - dosis única
TQC3302 en aerosol para inhalación se administra como dosis única.
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El spray de inhalación TQC3302 es un inhibidor dirigido
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Experimental: TQC3302 aerosol inhalador (200/5/5µg)
Dosis única durante el Día 1 al Día 7
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El spray de inhalación TQC3302 es un inhibidor dirigido
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Experimental: TQC3302/Spiolto® Respimat® /Pulmicort®
Cada fármaco se administra en dosis única. TQC3302 aerosol para inhalación (200/2.5/2.5μg); Spiolto® Respimat®: Bromuro de tiotropio y clorhidrato de olodaterol aerosol para inhalación (2.5/2.5μg); Pulmicort®: Budesonida polvo para inhalación (200μg) |
TQC3302 spray de inhalación es un inhibidor dirigido, Bromuro de tiotropio y clorhidrato de olodaterol spray de inhalación es un inhibidor dirigido, Budesonida polvo para inhalación es un Corticosteroide Inhalado.
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Experimental: Pulmicort®/Spiolto® Respimat®
Cada medicamento se administra en dosis única. Spiolto® Respimat®: Aerosol para inhalación de bromuro de tiotropio e hidrocloruro de olodaterol (2,5/2,5 μg); Pulmicort®: Budesonida en polvo para inhalación (200 μg) Aerosol para inhalación TQC3302 (200/2,5/2,5 μg) |
TQC3302 aerosol para inhalación es un inhibidor dirigido, Bromuro de tiotropio y clorhidrato de olodaterol aerosol para inhalación es un inhibidor dirigido, Budesonida polvo para inhalación es un Corticoide inhalado.
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Experimental: Spiolto® Respimat® /Pulmicort®/TQC3302
Cada fármaco se administra en dosis única. Pulmicort®: Budesonida en polvo para inhalación (200μg); Aerosol para inhalación TQC3302 (200/2.5/2.5μg); Spiolto® Respimat®: Aerosol para inhalación de bromuro de tiotropio y clorhidrato de olodaterol (2.5/2.5μg) |
TQC3302 spray de inhalación es un inhibidor dirigido, Tiotropio bromuro y olodaterol clorhidrato spray de inhalación es un inhibidor dirigido, Budesonida polvo para inhalación es un Corticosteroide Inhalado.
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Experimental: Spray de inhalación TQC3302 (400/5/5µg)
El aerosol de inhalación TQC3302 se administra en dosis única
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El spray de inhalación TQC3302 es un inhibidor dirigido
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Experimental: TQC3302 aerosol para inhalación (400/5/5µg)-dosis única
dosis única durante el Día 1-Día 7
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El spray de inhalación TQC3302 es un inhibidor dirigido
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Experimental: TQC3302 aerosol de inhalación (400/5/5µg) - dos dosis
Dos dosis durante el Día 1-Día 7
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El spray de inhalación TQC3302 es un inhibidor dirigido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento Adverso Emergente del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el uso del fármaco en investigación hasta la última visita del estudio, hasta el día 14
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La incidencia y gravedad de eventos adversos después del tratamiento Desde el uso del fármaco en investigación hasta la última visita del estudio.
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Desde el uso del fármaco en investigación hasta la última visita del estudio, hasta el día 14
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El sujeto con verificación de seguridad anormal
Periodo de tiempo: Desde el uso del fármaco en investigación hasta la última visita del estudio, hasta el Día 14
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La frecuencia, incidencia y gravedad de las pruebas de laboratorio, signos vitales, exámenes físicos, exámenes de electrocardiograma, etc.
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Desde el uso del fármaco en investigación hasta la última visita del estudio, hasta el Día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cmax después de la dosis
Periodo de tiempo: Dosis única: antes de la dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se usa Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario monitorear a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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El Cmax es la concentración plasmática máxima observada del fármaco del estudio
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Dosis única: antes de la dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se usa Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario monitorear a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo desde 0 hasta la Última Observación (AUC [0-t])
Periodo de tiempo: Dosis única: antes de la dosis, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en polvo para inhalación, no es necesario monitorear a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Para caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo desde la primera dosis hasta un determinado punto temporal
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Dosis única: antes de la dosis, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en polvo para inhalación, no es necesario monitorear a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo Desde Cero Hasta Infinito (AUC [0-infinito])
Periodo de tiempo: Dosis única：pre-dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en polvo para inhalación, no es necesario monitorizar a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Para caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde 0 extrapolada hasta el infinito.
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Dosis única：pre-dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en polvo para inhalación, no es necesario monitorizar a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (pico) tras la administración del fármaco (Tmax)
Periodo de tiempo: Dosis única: antes de la dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (cuando se utiliza Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario monitorear a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Para caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del tiempo necesario para alcanzar la concentración plasmática máxima después de una dosis única.
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Dosis única: antes de la dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (cuando se utiliza Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario monitorear a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Vida media (t1/2)
Periodo de tiempo: Dosis única：pre-dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en polvo para inhalación, no es necesario realizar el seguimiento a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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La vida media de eliminación en fase terminal (T1/2) es el tiempo necesario para que la mitad del fármaco sea eliminada del plasma.
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Dosis única：pre-dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en polvo para inhalación, no es necesario realizar el seguimiento a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Volumen aparente de distribución (Vd/F)
Periodo de tiempo: Dosis única: antes de la dosis, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario monitorizar a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Volumen aparente de distribución del TQC3302 en plasma.
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Dosis única: antes de la dosis, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario monitorizar a las 48, 72 y 120 horas después del final de la administración)
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Aclaramiento aparente (CL/F)
Periodo de tiempo: Dosis única: pre-dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos,1,2,4,8,12,24,48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario el seguimiento a las 48, 72 y 120 horas después de finalizar la administración)
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El aclaramiento de un fármaco es una medida cuantitativa de la velocidad a la que una sustancia farmacológica se elimina del organismo.
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Dosis única: pre-dosis, a los 2,5,8,12,25,45 minutos,1,2,4,8,12,24,48,72,120 horas después de la dosis (Cuando se utiliza Budesonida en Polvo para Inhalación, no es necesario el seguimiento a las 48, 72 y 120 horas después de finalizar la administración)
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Concentración máxima (Cmax) después de la primera administración
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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La Cmax es la concentración plasmática máxima observada del fármaco en estudio.
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (pico) tras la primera administración (Tmax)
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima tras la primera administración.
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Vida media después de la primera administración
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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La semivida de eliminación en fase terminal (T1/2) es el tiempo necesario para que se elimine la mitad del fármaco del plasma.
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Área bajo la curva de concentración-tiempo desde 0 hasta la última observación tras la primera administración
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Para caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde la primera dosis hasta un determinado punto temporal.
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo Desde Cero hasta el Infinito después de la primera administración
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Para caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde 0 extrapolada al infinito
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas después de la primera administración
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Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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El Cmax es la concentración plasmática máxima observada del fármaco en estudio
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (pico) tras la administración del fármaco
Periodo de tiempo: Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del tiempo necesario para alcanzar la concentración plasmática máxima tras múltiples dosis
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Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo Desde 0 hasta la Última Observación (AUC [0-t])
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo desde la primera dosis hasta un punto temporal determinado
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo Desde Cero hasta Infinito (AUC [0-infinito])
Periodo de tiempo: Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Caracterizar la farmacocinética de TQC3302 mediante la evaluación del área bajo la curva de concentración plasmática en función del tiempo desde 0 extrapolada al infinito.
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Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Área Bajo el Perfil Concentración-Tiempo Desde el Tiempo Cero hasta el Intervalo de Dosificación Tau
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Área Bajo el Perfil de Concentración-Tiempo Desde el Tiempo Cero Hasta el Intervalo de Dosificación Tau (AUCtau) de TQC3302 desde la primera dosis hasta un momento determinado.
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Vida media (t1/2): La vida media de eliminación en la fase terminal (T1/2) es el tiempo necesario para que se elimine la mitad del fármaco del plasma
Periodo de tiempo: Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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La vida media de eliminación en fase terminal (T1/2) es el tiempo necesario para que la mitad del fármaco sea eliminada del plasma.
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Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del Día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del Día 7
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Relación de acumulación basada en la concentración máxima (Rac (Cmax))
Periodo de tiempo: Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Relación de acumulación basada en la concentración máxima (Rac (Cmax))
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Dosis múltiple: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Relación de acumulación basada en el AUC
Periodo de tiempo: Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Relación de acumulación basada en AUC
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Dosis múltiples: a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la primera dosis, antes del día 5, 6, 7, a los 2, 5, 8, 12, 25, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 horas después de la dosis del día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Alcaloides
- Compuestos AZA
- Mecánica respiratoria
- Respiración
- Fenómenos fisiológicos respiratorios
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Tropa
- Compuestos de azabiciclo
- Compuestos de bicicleta puentes, heterocíclicos
- Derivados de escopolamina
- Bromuro de tiotropio
- Inhalación
Otros números de identificación del estudio
- TQC3302-I-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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