- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07267130
En klinisk studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiska profilen för TQC3302-inhalationssprej hos friska vuxna försökspersoner
Fas I klinisk studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiska profilen för TQC3302-inhalationsspray hos friska vuxna försökspersoner i Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: TQC3302 inhalationssprej
- Läkemedel: TQC3302 inhalationsspray+Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid inhalationsspray+Budesonidpulver för inhalation
- Läkemedel: Tiotropiumbromid- och olodaterolhydrokloridinhalationsspray + Budesonidpulver för inhalation + TQC3302-inhalationsspray
- Läkemedel: Budesonidpulver för inhalation + TQC3302-inhalationsspray + Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid inhalationsspray
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- China Japan Friendship Hospital Beijing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare har frivilligt anslutit sig till studien, undertecknar informerat samtyckesformulär före studien och förstår fullt ut studieinnehållet
- Friska deltagare i åldern 18 till 55 år (inklusive), både män och kvinnor
- Den manliga deltagaren ska väga minst 50 kg, den kvinnliga deltagaren ska väga minst 45 kg. Och kroppsmassaindex (BMI) inom 19~28 kg/m²
- Kvalificerad i inhalationsadministrationsträning.
- Under screeningsperioden är procentandelen av förväntat värde för forcerat expiratoriskt volym på en sekund (FEV1) före bronkodilatatoradministration ≥80%, och FEV1/forcerat vitalkapacitet (FVC) är ≥70%.
- Har ingen graviditetsplan och tar frivilligt effektiva preventivmedel från tiden för screening till minst 90 dagar efter den sista dosen (deltagare och deras partners)
Exklusionskriterier:
- Personer med anamnes av glaukom, funktionell förstoppning, godartad prostatahyperplasi, urinvägsförträngning etc
- Nuvarande anamnes av aktiv tuberkulos, bronkiektasier eller andra icke-specifika lungsjukdomar
- Personer som har fått eller planerar att få inaktiva eller aktiva vacciner under de 30 dagarna före screeningsperioden och hela studieperioden
- Någon anamnes av läkemedelsallergier, personer med specifik anamnes av allergier eller överkänslighet
- Har genomgått kirurgi inom 1 månad före screeningsperioden eller förväntas genomgå kirurgi under studieperioden
- Personer med särskilda kostkrav som inte kan följa en standardkost
- Personer som har potentiella svårigheter med blodprovstagning, eller har anamnes av hålåder eller blodsjukdom
- Anamnes av läkemedels- eller narkotikamissbruk eller positivt resultat av urindrogtest vid screening
- Personer som har onormala och kliniskt signifikanta resultat i vitalparametrar, fysisk undersökning, laboratorieprov, thoraxröntgen och bukultraljud under screeningsperioden
- Deltagare positiva för någon av Hepatit B-virus ytantigen (HBsAg), Hepatit C-virus antikropp (Anti-HCV), Humant immunbristvirus antikropp (Anti-HIV) och Treponema pallidum antikropp (Anti-TP)
- Gravida eller ammande kvinnor eller de med positiva blodgraviditetstestresultat under screeningsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TQC3302-inhalationsspray (50/2,5/2,5μg)
Administeras som en enda dos
|
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare
|
|
Experimentell: TQC3302-inhalationsspray (200/5/5μg) - enkeldos
TQC3302-inhalationssprej administreras som en enkeldos.
|
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare
|
|
Experimentell: TQC3302 inhalationsspray (200/5/5 μg)
En dos under dag 1–dag 7
|
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare
|
|
Experimentell: TQC3302/Spiolto® Respimat® /Pulmicort®
Varje läkemedel administreras som en enkeldos. TQC3302 inhalationssprej (200/2,5/2,5μg); Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid inhalationssprej (2,5/2,5μg); Pulmicort®: Budesonid pulver för inhalation (200μg) |
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare, Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid-inhalationsspray är en riktad hämmare, Budesonidpulver för inhalation är ett inhalerat kortikosteroid.
|
|
Experimentell: Pulmicort®/Spiolto® Respimat®
Varje läkemedel administreras som en enda dos. Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid inhalationsspray (2,5/2,5μg); Pulmicort®: Budesonid pulver för inhalation (200μg) TQC3302 inhalationsspray (200/2,5/2,5μg) |
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare, Tiotropiumbromid- och olodaterolhydroklorid-inhalationsspray är en riktad hämmare, Budesonidpulver för inhalation är ett inhalerat kortikosteroid.
|
|
Experimentell: Spiolto® Respimat® /Pulmicort®/TQC3302
Varje läkemedel administreras som en enkeldos. Pulmicort®: Budesonidpulver för inhalering (200µg); TQC3302 inhalationssprej (200/2,5/2,5µg); Spiolto® Respimat®: Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid inhalationssprej (2,5/2,5µg) |
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare, Tiotropiumbromid och olodaterolhydroklorid-inhalationsspray är en riktad hämmare, Budesonidpulver för inhalation är ett inhalationskortikosteroid.
|
|
Experimentell: TQC3302 inhalationsspray (400/5/5μg)
TQC3302-inhalationsspray administreras som en enkeldos
|
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare
|
|
Experimentell: TQC3302 inhalationssprej (400/5/5µg) - enkeldos
en dosering under dag 1-dag 7
|
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare
|
|
Experimentell: TQC3302 inhalationssprej (400/5/5μg) - två doser
Två doser under Dag 1–Dag 7
|
TQC3302-inhalationsspray är en riktad hämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterad biverkning
Tidsram: Från användningen av det undersökta läkemedlet till det sista studiebesöket, upp till dag 14
|
Förekomsten och allvarlighetsgraden av biverkningar efter behandling Från användningen av det experimentella läkemedlet till det sista studiebesöket.
|
Från användningen av det undersökta läkemedlet till det sista studiebesöket, upp till dag 14
|
|
Personen med onormal säkerhetskontroll
Tidsram: Från användningen av det undersökta läkemedlet till det sista studiebesöket, upp till dag 14
|
Frekvensen, incidensen och svårighetsgraden av laboratorieprov, vitala tecken, fysiska undersökningar, elektrokardiogramundersökningar etc.
|
Från användningen av det undersökta läkemedlet till det sista studiebesöket, upp till dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cmax efter dos
Tidsram: Enkeldos: före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslut)
|
Cmax är den maximala observerade plasmakoncentrationen av studieläkemedlet
|
Enkeldos: före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslut)
|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From 0 to Last Observation (AUC [0-t])
Tidsram: Enkeldos:före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter, 1,2,4,8,12,24,48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter avslutad administration)
|
Att karakterisera farmakokinetiken hos TQC3302 genom utvärdering av arean under plasmakoncentrations-tidskurvan från första dosen till en viss tidpunkt
|
Enkeldos:före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter, 1,2,4,8,12,24,48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter avslutad administration)
|
|
Arean under koncentrations-tidskurvan från noll till oändlighet (AUC [0-oändlighet])
Tidsram: Enkeldos:för dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslutet)
|
Att karakterisera farmakokinetiken för TQC3302 genom utvärdering av arean under plasmakoncentrations-tidskurvan från 0 extrapolerat till oändligheten.
|
Enkeldos:för dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslutet)
|
|
Tid för att nå maximal (topp) plasmakoncentration efter läkemedelsadministration (Tmax)
Tidsram: Enskild dos:för dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonide Pulver för Inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationens slut)
|
Att karakterisera farmakokinetiken för TQC3302 genom bedömning av tiden till maximal plasmakoncentration efter enkeldosering.
|
Enskild dos:för dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonide Pulver för Inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationens slut)
|
|
Halveringstid (t1/2)
Tidsram: Enskild dos:för dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (När Budesonidpulver för inhalation används, behöver ingen övervakning ske vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslut)
|
Elimineringshalveringstid (T1/2) är den tid som krävs för att hälften av läkemedlet ska elimineras från plasman.
|
Enskild dos:för dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter, 1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (När Budesonidpulver för inhalation används, behöver ingen övervakning ske vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslut)
|
|
Tydligt distributionsvolym (Vd/F)
Tidsram: Enkel dos:före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslut)
|
TQC3302:s skenbara distributionsvolym i plasma.
|
Enkel dos:före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (Vid användning av Budesonidpulver för inhalation behöver man inte övervaka vid 48, 72 och 120 timmar efter administrationsslut)
|
|
Tydlig klarning (CL/F)
Tidsram: Enkel dos: före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (När Budesonidpulver för inhalation används, behöver ingen övervakning ske vid 48, 72 och 120 timmar efter avslutad administrering)
|
Läkemedelsclearance är ett kvantitativt mått på hastigheten med vilken ett läkemedel avlägsnas från kroppen.
|
Enkel dos: före dosering, vid 2,5,8,12,25,45 minuter,1,2,4,8,12,24, 48,72,120 timmar efter dosering (När Budesonidpulver för inhalation används, behöver ingen övervakning ske vid 48, 72 och 120 timmar efter avslutad administrering)
|
|
Toppkoncentration (Cmax) efter den första administrationen
Tidsram: Flera doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administrationen
|
Cmax är den maximala observerade plasmakoncentrationen av studieläkemedlet.
|
Flera doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administrationen
|
|
Tid till maximal (topp) plasmakoncentration efter första administrationen (Tmax)
Tidsram: Flera doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administreringen
|
Att karakterisera farmakokinetiken för TQC3302 genom bedömning av tiden för att nå maximal plasmakoncentration efter den första administreringen.
|
Flera doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administreringen
|
|
Halveringstid efter den första administreringen
Tidsram: Multipla doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administreringen
|
Terminalfas eliminationshalveringstid (T1/2) är den tid som krävs för att hälften av läkemedlet ska elimineras från plasman.
|
Multipla doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administreringen
|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From 0 to Last Observation after the first administration
Tidsram: Multipla doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administreringen
|
Att karakterisera farmakokinetiken hos TQC3302 genom bedömning av arean under plasmakoncentrations-tidskurvan från den första dosen till en viss tidpunkt.
|
Multipla doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administreringen
|
|
Arean under koncentrations-tidskurvan från noll till oändlighet efter första dosen
Tidsram: Multipel dosering: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administrationen
|
För att karakterisera farmakokinetiken hos TQC3302 genom bedömning av ytan under plasmakoncentrations-tidskurvan från 0 extrapolerad till oändligheten
|
Multipel dosering: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 timmar efter första administrationen
|
|
Toppkoncentration (Cmax)
Tidsram: Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
Cmax är den maximala observerade plasmakoncentrationen av studieläkemedlet
|
Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
|
Tid till maximal (topp) plasmakoncentration efter läkemedelsadministration
Tidsram: Flera doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
Att karakterisera farmakokinetiken för TQC3302 genom bedömning av tiden för att nå maximal plasmakoncentration efter multipel dosering
|
Flera doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From 0 to Last Observation (AUC [0-t])
Tidsram: Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
Att karakterisera farmakokinetiken för TQC3302 genom bedömning av arean under plasmakoncentrations-tidskurvan från den första dosen till en viss tidpunkt
|
Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
|
Area Under the Concentration-Time Curve From Zero to Infinity (AUC [0-infinity])
Tidsram: Multipel dosering: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
Att karakterisera farmakokinetiken för TQC3302 genom bedömning av arean under plasmakoncentrations-tidskurvan från 0 extrapolerad till oändlighet.
|
Multipel dosering: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
|
Area Under the Concentration-Time Profile From Time Zero to the Dosing Interval Tau
Tidsram: Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7 dos
|
Arean under koncentrations-tidsprofilen från tidpunkt noll till doseringsintervallet tau (AUCtau) för TQC3302 från första dosen till en viss tidpunkt.
|
Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7 dos
|
|
Halveringstid (t1/2): Eliminationshalveringstiden (T1/2) för terminalfasen är den tid som krävs för att hälften av läkemedlet ska elimineras från plasman
Tidsram: Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dos
|
Terminalfas eliminationshalveringstid (T1/2) är den tid som krävs för att halva dosen av läkemedlet ska elimineras från plasman.
|
Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dos
|
|
Ackumuleringsförhållande baserat på toppkoncentration (Rac (Cmax))
Tidsram: Multipla doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dos på dag 7
|
Ackumuleringsförhållande baserat på toppkoncentration (Rac (Cmax))
|
Multipla doseringar: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dos på dag 7
|
|
Ackumuleringsförhållande baserat på AUC
Tidsram: Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
Ackumuleringsgrad baserad på AUC
|
Flerdoser: vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter första dosen, före dag 5, 6, 7, vid 2, 5, 8, 12, 25, 45 minuter, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 120 timmar efter dag 7-dosen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Alkaloider
- AZA -föreningar
- Andningsmekanik
- Andning
- Andningsfysiologiska fenomen
- Heterocykliska föreningar, överbryggad ring
- Tropaner
- Azabicyclo -föreningar
- Överbryggade cykloföreningar, heterocykliska
- Scopolaminederivat
- Tiotropiumbromid
- Inandning
Andra studie-ID-nummer
- TQC3302-I-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .