Signification clinique maternelle et fœtale de l'hypotension après analgésie épidurale pendant le travail
26 novembre 2025 mis à jour par: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Incidence et signification clinique de l'hypotension maternelle après l'analgésie péridurale pendant le travail et ses effets sur le bien-être fœtal
L'objectif de cette étude est de déterminer la fréquence à laquelle la tension artérielle baisse après une péridurale pour le travail et comment ces baisses peuvent affecter le parent et le bébé. L'étude se concentre sur les adultes qui accouchent à terme et choisissent de recevoir une péridurale pour soulager la douleur.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
À quelle fréquence la tension artérielle maternelle baisse-t-elle dans les 30 minutes suivant la péridurale ? Lorsque la tension artérielle baisse, à quelle fréquence les participants ont-ils besoin de traitements tels que des liquides ou des médicaments qui augmentent la tension artérielle ? Des changements dans la fréquence cardiaque du bébé se produisent-ils pendant cette période, et nécessitent-ils un traitement ? Certains facteurs parentaux ou liés au travail sont-ils associés à un risque plus élevé de baisse de tension artérielle ? À quelle fréquence un accouchement par césarienne urgente se produit-il en raison d'une tension artérielle maternelle basse ou de changements préoccupants de la fréquence cardiaque fœtale peu après la péridurale ?
On ne demandera pas aux participants de faire quoi que ce soit de différent des soins habituels. Les chercheurs :
Examineront les signes vitaux de routine enregistrés avant et après la péridurale Examineront les traitements administrés, tels que les liquides intraveineux ou les médicaments augmentant la tension artérielle Examineront la surveillance de la fréquence cardiaque du bébé Enregistreront les informations sur l'accouchement, y compris si une césarienne urgente était nécessaire Cette étude ne modifie en rien les soins cliniques. Elle utilise des informations déjà collectées lors du travail et de l'accouchement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxim Glebov, Dr
- Numéro de téléphone: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes en travail qui reçoivent une analgésie péridurale pour soulager la douleur dans l'unité de travail et d'accouchement du Centre Médical Sheba, un grand hôpital tertiaire en Israël.
Les participants représentent des personnes accouchant à terme qui choisissent l'analgésie péridurale dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Enceinte de 37 semaines ou plus (grossesse à terme)
- En travail et choisissant de recevoir une péridurale pour soulager la douleur
- Accouchant au Centre Médical Sheba
Critères d'exclusion :
- Patientes présentant une affection cardiaque nécessitant une gestion particulière de la pression artérielle
- Affections médicales empêchant une surveillance sécuritaire de la pression artérielle
- Données manquantes ou incomplètes dans le dossier médical nécessaires pour l'étude
- Patientes ne recevant pas de péridurale pendant le travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants en travail recevant une analgésie péridurale
Cette cohorte comprend des adultes en travail au Sheba Medical Center qui choisissent de recevoir une analgésie péridurale pour soulager la douleur.
Tous les participants reçoivent des soins cliniques standard.
Les chercheurs observeront les changements de la pression artérielle maternelle et de la fréquence cardiaque fœtale pendant les 30 premières minutes après la péridurale.
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Les participants reçoivent une analgésie péridurale pour soulager la douleur du travail dans le cadre des soins cliniques de routine au Sheba Medical Center.
La péridurale implique la mise en place d'un cathéter péridural, une dose test et une dose de charge d'anesthésique local conformément au protocole hospitalier.
L'étude ne modifie pas la manière dont la péridurale est réalisée.
Les chercheurs observent uniquement la tension artérielle maternelle et la fréquence cardiaque fœtale après la mise en place de la péridurale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre absolu et relatif de patients avec une PAM (pression artérielle moyenne) < 65 mmHg
Délai: 30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Hypotension après pose d'une péridurale
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30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre absolu et relatif de patients avec toute MAP (pression artérielle moyenne) < 60, 55 mmHg
Délai: 30 premières minutes après la pose de la péridurale
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Hypotension après pose d’épidurale
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30 premières minutes après la pose de la péridurale
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Nombre absolu et relatif de patients avec une PSS (pression artérielle systolique) < 90, 85, 80 mmHg
Délai: 30 premières minutes après la pose de la péridurale
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Hypotension après pose d’épidurale
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30 premières minutes après la pose de la péridurale
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Incidence d'hypotension post-épidurale définie comme une chute de la PAM (pression artérielle moyenne) ≥ 20 %
Délai: 30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Hypotension après pose d'une péridurale
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30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Nombre absolu et relatif de patients avec une baisse de la pression artérielle systolique (PAS) ≥ 20 %
Délai: 30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Hypotension après pose d'épidurale
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30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Délai de traitement de l'hypotension (minutes)
Délai: 30 premières minutes après la pose de la péridurale
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L'intervalle de temps entre la mise en place de l'épidurale et le traitement de l'hypotension par le personnel clinique
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30 premières minutes après la pose de la péridurale
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Aire sous une MAP de 65, 60, 55 mmHg [mmHg × min]
Délai: 30 premières minutes après la pose de la péridurale
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30 premières minutes après la pose de la péridurale
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Nombre absolu et relatif de patients présentant des symptômes dus à l'hypotension
Délai: Premières 30 minutes après la pose de la péridurale
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Faiblesse, étourdissements, évanouissement, vertiges, nausées, vomissements
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Premières 30 minutes après la pose de la péridurale
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Nombre absolu et relatif de patientes présentant un RCF non rassurant (rythme cardiaque fœtal non rassurant)
Délai: 30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Nombre absolu et relatif de patients ayant reçu un bolus de liquide
Délai: 30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Nombre absolu et relatif de patients ayant reçu un vasopresseur
Délai: Premières 30 minutes après la pose de la péridurale
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Phényléphrine, éphédrine
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Premières 30 minutes après la pose de la péridurale
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Nombre absolu et relatif de patientes ayant subi une césarienne en urgence (urgence de catégorie 1 ou 2) en raison d'une hypotension ou d'un RCF non rassurant (rythme cardiaque fœtal non rassurant)
Délai: 30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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30 premières minutes après la pose de l'épidurale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Cyna AM, Cuthbert A. Epidural versus non-epidural or no analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 21;5(5):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub4.
- Ralston DH, Shnider SM. The fetal and neonatal effects of regional anesthesia in obstetrics. Anesthesiology. 1978 Jan;48(1):34-64. doi: 10.1097/00000542-197801000-00007. No abstract available.
- Ghidini A, Vanasche K, Cacace A, Cacace M, Fumagalli S, Locatelli A. Side effects from epidural analgesia in laboring women and risk of cesarean delivery. AJOG Glob Rep. 2023 Dec 12;4(1):100297. doi: 10.1016/j.xagr.2023.100297. eCollection 2024 Feb.
- Paech MJ, Godkin R, Webster S. Complications of obstetric epidural analgesia and anaesthesia: a prospective analysis of 10,995 cases. Int J Obstet Anesth. 1998 Jan;7(1):5-11. doi: 10.1016/s0959-289x(98)80021-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-2210-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .