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분만 경막외 진통 후 저혈압의 모체 및 태아 임상적 의의

2025년 11월 26일 업데이트: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center

분만 경막외 진통 후 모성 저혈압의 발생률과 임상적 의의 및 태아 웰빙에 미치는 영향

이 연구의 목표는 분만 시 경막외 마취 후 혈압이 얼마나 자주 하락하는지, 그리고 이러한 하락이 산모와 아기에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 만삭에 분만하는 성인으로, 통증 완화를 위해 경막외 마취를 선택한 사람들을 대상으로 합니다.

연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

경막외 마취 후 30분 이내에 산모의 혈압이 하락하는 빈도는 얼마나 됩니까? 혈압이 하락할 때 참가자들이 수액이나 혈압을 높이는 약물과 같은 치료를 얼마나 자주 필요로 합니까? 이 기간 동안 아기의 심박수 변화가 발생하는지, 그리고 치료가 필요한지 여부는 어떻게 됩니까? 특정 산모나 분만 요인이 혈압 하락 가능성이 높은 것과 연관되어 있습니까? 경막외 마취 직후 산모의 저혈압이나 우려되는 태아 심박수 변화로 인해 긴급 제왕절개가 얼마나 자주 발생합니까?

참가자들은 일반적인 치료와 다른 것을 요구받지 않습니다. 연구자들은 다음과 같은 작업을 수행합니다:

경막외 마취 전후에 기록된 일상적인 활력 징후를 검토합니다. 정맥 수액이나 혈압 상승 약물과 같이 제공된 치료를 검토합니다. 아기의 심박수 모니터링을 검토합니다. 긴급 제왕절개가 필요한지 여부를 포함한 분만 정보를 기록합니다. 이 연구는 임상 치료를 어떤 식으로도 변경하지 않습니다. 표준 분만 및 출산 과정에서 이미 수집된 정보를 사용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maxim Glebov, Dr
  • 전화번호: +972585893324
  • 이메일: hlebau@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이스라엘의 대형 3차 병원인 쉐바 메디컬 센터의 분만실에서 진통 완화를 위해 경막외 진통법을 받는 분만 중인 성인. 참가자들은 만삭 분만을 하는 사람들로, 일상적인 임상 치료의 일환으로 경막외 진통법을 선택한 사람들을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임신 37주 이상(만삭)
  • 진통 중이며 통증 완화를 위해 경막외 마취를 선택한 경우
  • 쉐바 메디컬 센터에서 출산하는 경우

제외 기준:

  • 특별한 혈압 관리가 필요한 심장 질환을 가진 환자
  • 혈압을 안전하게 모니터링할 수 없는 의학적 상태
  • 연구에 필요한 의료 기록 데이터가 누락되거나 불완전한 경우
  • 분만 중 경막외 마취를 받지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
에피두르 진통법을 받는 분만 참가자
이 코호트는 통증 완화를 위해 경막외 진통제를 선택한 시바 메디컬 센터의 분만 중인 성인을 포함합니다. 모든 참가자는 표준 임상 치료를 받습니다. 연구원들은 경막외 진통 후 첫 30분 동안 모체의 혈압과 태아 심박수 변화를 관찰할 것입니다.
다른: 에피두르 진통법 (표준 임상 치료)
참가자는 쉐바 메디컬 센터의 일상적인 임상 치료의 일환으로 진통 완화를 위해 경막외 진통법을 받습니다. 경막외 진통법은 병원 프로토콜에 따라 경막외 카테터 삽입, 테스트 투여 및 국소 마취제의 로딩 투여를 포함합니다. 본 연구는 경막외 진통법이 시행되는 방식을 변경하지 않습니다. 연구자들은 경막외 삽입 후 모체의 혈압과 태아 심박수만을 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압(MAP)이 65 mmHg 미만인 환자의 절대적 및 상대적 수
기간: 척수주사 시행 후 첫 30분
경막외 마취 후 저혈압
척수주사 시행 후 첫 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAP(평균 동맥압) < 60, 55 mmHg를 보인 환자의 절대 및 상대적 수
기간: 척수 외 마취 시술 후 첫 30분
경막외 마취 후 저혈압
척수 외 마취 시술 후 첫 30분
SBP(수축기 혈압) < 90, 85, 80 mmHg를 보이는 환자의 절대 및 상대적 수
기간: 경막외 마취 삽입 후 첫 30분
경막외 마취 후 저혈압
경막외 마취 삽입 후 첫 30분
에피두르마 후 저혈압의 발생률, 평균 동맥압(MAP) 20% 이상(≥20%) 감소로 정의됨
기간: 경막외 마취 시행 후 첫 30분
경막외 마취 후 발생하는 저혈압
경막외 마취 시행 후 첫 30분
수축기 혈압(SBP)이 20% 이상 감소한 환자의 절대 및 상대 수
기간: 경막외 삽입 후 첫 30분
경막외 마취 후 저혈압
경막외 삽입 후 첫 30분
저혈압 치료까지의 시간 (분)
기간: 척추외 마취 삽입 후 첫 30분
임상 직원이 저혈압을 치료하기 위해 경막 외 마취를 시행한 후의 시간 간격
척추외 마취 삽입 후 첫 30분
65, 60, 55 mmHg의 MAP 아래 영역 [mmHg x min]
기간: 첫 30분 동안 경막외 마취 후
첫 30분 동안 경막외 마취 후
저혈압으로 인한 증상이 있는 환자의 절대 수 및 상대적 수
기간: 첫 30분 동안 경막외 마취 시술 후
약함, 어지러움, 실신, 현기증, 메스꺼움, 구토
첫 30분 동안 경막외 마취 시술 후
NRFHR(비안심 태아 심박수)가 있는 환자의 절대 및 상대 수
기간: 척추 외막 마취 시행 후 첫 30분
척추 외막 마취 시행 후 첫 30분
액체 볼루스를 투여받은 환자의 절대 및 상대적 수
기간: 경막 외 마취 시행 후 첫 30분
경막 외 마취 시행 후 첫 30분
혈압상승제를 투여받은 환자의 절대 및 상대적 수
기간: 첫 30분 동안 경막외 마취 시술 후
페닐에프린, 에페드린
첫 30분 동안 경막외 마취 시술 후
저혈압 또는 비안심 태아 심박수(NRFHR)로 인해 긴급 제왕절개(응급도 1 또는 2)를 받은 환자의 절대 및 상대 수
기간: 경막외 배치 후 첫 30분
경막외 배치 후 첫 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Chaim Sheba Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC-2210-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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