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Significado Clínico Materno e Fetal da Hipotensão Após Analgesia Epidural no Trabalho de Parto

26 de novembro de 2025 atualizado por: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center

Incidência e Significado Clínico da Hipotensão Materna Após Analgesia Epidural de Trabalho de Parto e Seus Efeitos no Bem-Estar Fetal

O objetivo deste estudo é saber com que frequência a pressão arterial desce após uma epidural para o trabalho de parto e como estas descidas podem afetar a pessoa que dá à luz e o bebé. O estudo centra-se em adultos que dão à luz a termo e optam por receber uma epidural para alívio da dor.

As principais questões que o estudo pretende responder são:

Com que frequência desce a pressão arterial materna nos 30 minutos após a epidural? Quando a pressão arterial desce, com que frequência os participantes precisam de tratamentos como fluidos ou medicamentos que aumentam a pressão arterial? Ocorrem alterações no ritmo cardíaco do bebé durante este período e precisam de tratamento? Existem certos fatores da pessoa que dá à luz ou do trabalho de parto associados a uma maior probabilidade de descidas da pressão arterial? Com que frequência ocorre um parto por cesariana urgente devido à pressão arterial baixa materna ou a alterações preocupantes no ritmo cardíaco fetal logo após a epidural?

Não será pedido aos participantes que façam algo diferente dos cuidados habituais. Os investigadores irão:

Rever os sinais vitais de rotina registados antes e depois da epidural Revisar os tratamentos administrados, como fluidos intravenosos ou medicamentos que aumentam a pressão arterial Revisar a monitorização do ritmo cardíaco do bebé Registar informações sobre o parto, incluindo se foi necessária uma cesariana urgente Este estudo não altera de forma alguma os cuidados clínicos. Utiliza informações já recolhidas durante o trabalho de parto e parto padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maxim Glebov, Dr
  • Número de telefone: +972585893324
  • E-mail: hlebau@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos em trabalho de parto que recebem analgesia epidural para alívio da dor na unidade de trabalho de parto e parto do Sheba Medical Center, um grande hospital terciário em Israel. Os participantes representam pessoas a dar à luz a termo que escolhem analgesia epidural como parte dos seus cuidados clínicos de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • 37 semanas de gravidez ou mais (gravidez a termo)
  • em trabalho de parto e opte por receber uma epidural para alívio da dor
  • dar à luz no Centro Médico Sheba

Critérios de Exclusão:

  • pacientes com uma condição cardíaca que requer gestão especial da pressão arterial
  • condições médicas que impedem a monitorização segura da pressão arterial
  • dados de registo médico em falta ou incompletos necessários para o estudo
  • pacientes que não recebem uma epidural durante o trabalho de parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes em Trabalho de Parto que Recebem Analgesia Epidural
Esta coorte inclui adultos em trabalho de parto no Sheba Medical Center que optam por receber analgesia epidural para alívio da dor. Todos os participantes recebem cuidados clínicos padrão. Os investigadores irão observar as alterações na pressão arterial materna e na frequência cardíaca fetal durante os primeiros 30 minutos após a epidural.
Outro: Analgesia Epidural (Cuidados Clínicos Padrão)
Os participantes recebem analgesia epidural para alívio da dor do parto como parte dos cuidados clínicos de rotina no Centro Médico Sheba. A epidural envolve a colocação de um cateter epidural, uma dose de teste e uma dose de carga de anestésico local de acordo com o protocolo hospitalar. O estudo não altera a forma como a epidural é realizada. Os investigadores apenas observam a pressão arterial materna e a frequência cardíaca fetal após a colocação da epidural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número absoluto e relativo de pacientes com qualquer MAP (pressão arterial média) < 65 mmHg
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Hipotensão após colocação de epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número absoluto e relativo de doentes com qualquer PAM (pressão arterial média) < 60, 55 mmHg
Prazo: Primeiros 30 minutos após colocação do cateter epidural
Hipotensão após colocação epidural
Primeiros 30 minutos após colocação do cateter epidural
Número absoluto e relativo de doentes com qualquer PAS (pressão arterial sistólica) < 90, 85, 80 mmHg
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Hipotensão após colocação epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Incidência de hipotensão pós-epidural definida como queda ≥20% na PAM (pressão arterial média)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Hipotensão após colocação epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Número absoluto e relativo de doentes com redução ≥20% da PAS (pressão arterial sistólica)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Hipotensão após colocação epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Tempo até ao tratamento da Hipotensão (minutos)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
O intervalo de tempo entre a colocação epidural e o tratamento da hipotensão pela equipa clínica
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Área sob um MAP de 65, 60, 55 mmHg [mmHg x min]
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Número absoluto e relativo de pacientes com sintomas devido a hipotensão
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Fraqueza, tonturas, desmaio, vertigem, náuseas, vómitos
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Número absoluto e relativo de doentes com NRFHR (frequência cardíaca fetal não tranquilizadora)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Número absoluto e relativo de doentes que receberam bolus de fluidos
Prazo: Primeiros 30 minutos após colocação da epidural
Primeiros 30 minutos após colocação da epidural
Número absoluto e relativo de doentes que receberam vasopressores
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Fenilefrina, efedrina
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Números absolutos e relativos de pacientes que foram submetidas a cesariana urgente (categoria 1 ou 2 de urgência) devido a hipotensão ou NRFHR (frequência cardíaca fetal não tranquilizadora)
Prazo: Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
Primeiros 30 minutos após a colocação da epidural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Chaim Sheba Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC-2210-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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