Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja sikiön kliininen merkitys hypotensiossa synnytysepiduraalipuudutuksen jälkeen

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center

Äitiyshypotension esiintyvyys ja kliininen merkitys synnytysepiduraalianalgesian jälkeen sekä sen vaikutukset sikiön hyvinvointiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka usein verenpaine laskee epiduraalin jälkeen synnytyksen aikana ja kuinka nämä laskut voivat vaikuttaa vanhempaan ja lapseen. Tutkimus keskittyy aikuisiin, jotka synnyttävät täysiaikaisena ja valitsevat epiduraalin kivunlievitykseksi.

Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

Kuinka usein äidin verenpaine laskee 30 minuutin kuluessa epiduraalin jälkeen? Kun verenpaine laskee, kuinka usein osallistujat tarvitsevat hoitoja, kuten nesteytystä tai verenpainetta nostavia lääkkeitä? Tapahtuvatko muutoksia lapsen sykkeessä tänä aikana, ja tarvitsevatko ne hoitoa? Liittyvätkö tietyt vanhemman tai synnytyksen tekijät suurempaan verenpaineen laskun riskiin? Kuinka usein kiireellinen keisarileikkaus tapahtuu äidin matalan verenpaineen tai huolestuttavien sikiön sykemuutosten vuoksi pian epiduraalin jälkeen?

Osallistujilta ei pyydetä tekemään mitään erilaista kuin tavallisessa hoidossa. Tutkijat:

Tarkistavat epiduraalin ennen ja jälkeen tallennetut rutiinin elintoimintojen arvot Tarkistavat annetut hoidot, kuten suonensisäiset nesteet tai verenpainetta nostavat lääkkeet Tarkistavat lapsen sykeseurannan Tallentavat synnytyksen tiedot, mukaan lukien tarvittiinko kiireellinen keisarileikkaus Tämä tutkimus ei muuta kliinistä hoitoa millään tavalla. Se käyttää tietoja, jotka on jo kerätty tavallisen synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maxim Glebov, Dr
  • Puhelinnumero: +972585893324
  • Sähköposti: hlebau@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Työskentelevät aikuiset, jotka saavat epiduraalipuudutusta kivunlievitykseen Sheba Medical Centerin synnytysosastolla, joka on suuri tertiäärinen sairaala Israelissa. Osallistujat edustavat ihmisiä, jotka synnyttävät täysiaikaisesti ja valitsevat epiduraalipuudutuksen osana rutiinikliinistä hoitoaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuoden ikä tai vanhempi
  • 37 raskausviikkoa tai enemmän (täysiaikainen raskaus)
  • synnytyksessä ja valitsee epiduraalin kivunlievitykseksi
  • synnyttää Sheba Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sydäntauti, joka vaatii erityistä verenpaineen hallintaa
  • sairaudet, jotka estävät verenpaineen turvallisen seurannan
  • puuttuvat tai epätäydelliset tutkimukseen tarvittavat lääketieteelliset tiedot
  • potilaat, jotka eivät saa epiduraalia synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kätilötyötä tekevät osallistujat, jotka saavat epiduraalipuudutusta
Tämä kohortti sisältää Sheban lääketieteellisen keskuksen synnytysosastolla olevia aikuisia, jotka valitsevat epiduraalisen analgesian kivunlievitykseen. Kaikki osallistujat saavat vakiohoitoa. Tutkijat tarkkailevat äidin verenpainetta ja sikiön sykettä epiduraalin antamisen jälkeen ensimmäisen 30 minuutin aikana.
Muut: Epiduraalinen analgesiointi (vakiokliininen hoito)
Osallistujat saavat epiduraalanalgesiaa synnytyskivun lievittämiseksi osana Sheba Medical Centerin rutiinikliinistä hoitoa. Epiduraali sisältää epiduraalikatetrin asettamisen, testiannoksen ja paikallispuudutusaineen latausannoksen sairaalan protokollan mukaisesti. Tutkimus ei muuta epiduraalin suoritustapaa. Tutkijat tarkkailevat vain äidin verenpainetta ja sikiön sydämen sykettä epiduraalin asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen lukumäärä, joilla MAP (keskimääräinen valtimopaine) < 65 mmHg
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalilääkityksen asettamisen jälkeen
Hypotensio epiduraalilegonaation jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalilääkityksen asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen määrä, joilla on MAP (keskiarteriaalipaine) < 60, 55 mmHg
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalikaton asettamisen jälkeen
Hypotensio epiduraalikaton jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalikaton asettamisen jälkeen
Potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen määrä, joilla on SBP (systolinen verenpaine) < 90, 85, 80 mmHg
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Hypotensio epiduraalisen anestesian jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Postepiduraalisen hypotensioon ilmaantuvuus, joka määritellään ≥20 % MAP:n (keskiarteriaalipaineen) laskuna
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Hypotensio epiduraalisen anestesian jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen määrä, joilla on ≥20% SBP (systolisen verenpaineen) lasku
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asennuksen jälkeen
Hypotensio epiduraalisen anestesian jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asennuksen jälkeen
Hypotensionin hoitoon kuluva aika (minuutteina)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalisijoituksen jälkeen
Epiduraalisijoituksen ja hypotension hoidon välinen aika klinikan henkilökunnan toimesta
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalisijoituksen jälkeen
Pinta-ala MAP-käyrän alla 65, 60, 55 mmHg:n kohdalla [mmHg x min]
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asetuksen jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asetuksen jälkeen
Hypotensionin aiheuttamien oireiden esiintyvyys absoluuttisena ja suhteellisena potilasmääränä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asetuksen jälkeen
Heikkous, huimausta, pyörtymistä, huimaus, pahoinvointia, oksentamista
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asetuksen jälkeen
Potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen määrä, joilla on NRFHR (epätyydyttävä sikiön syketaajuus)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalilääkkeen antamisen jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalilääkkeen antamisen jälkeen
Potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen määrä, jotka saivat nestepuuskauksen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Absoluuttinen ja suhteellinen potilaiden määrä, jotka saivat vasonpressoria
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalisen anestesian asettamisen jälkeen
Fenylefriini, efedriini
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalisen anestesian asettamisen jälkeen
Potilaiden absoluuttiset ja suhteelliset lukumäärät, jotka joutuivat kiireelliseen keisarileikkaukseen (kiireellisyysluokka 1 tai 2) hypotension tai NRFHR:n (ei-takuullinen sikiön syke) vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Ensimmäiset 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Chaim Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC-2210-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen analgesiointi (vakiokliininen hoito)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa