Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska betydelsen av hypotension efter förlossningsepiduralanalgesi för modern och fostret

26 november 2025 uppdaterad av: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center

Förekomst och klinisk betydelse av maternal hypotoni efter förlossningsepiduralanalgesi och dess effekter på fostrets välbefinnande

Syftet med denna studie är att lära sig hur ofta blodtrycket sjunker efter en epiduralbedövning vid förlossning och hur dessa sjunkningar kan påverka den föräldern och barnet. Studien fokuserar på vuxna som föder barn i fullgången tid och väljer att få en epiduralbedövning för smärtlindring.

De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

Hur ofta sjunker moderns blodtryck inom 30 minuter efter epiduralbedövningen? När blodtrycket sjunker, hur ofta behöver deltagarna behandlingar som vätska eller läkemedel som höjer blodtrycket? Sker förändringar i barnets hjärtfrekvens under denna tid, och behöver de behandling? Är vissa föräldrar- eller förlossningsfaktorer kopplade till en högre risk för blodtrycksfall? Hur ofta sker ett akut kejsarsnitt på grund av moderns låga blodtryck eller oroande förändringar i fostrets hjärtfrekvens strax efter epiduralbedövningen?

Deltagarna kommer inte att ombedas att göra något annorlunda jämfört med vanlig vård. Forskarna kommer att:

Granska rutinmässiga vitalparametrar som registrerats före och efter epiduralbedövningen Granska behandlingar som getts, såsom intravenös vätska eller blodtryckshöjande läkemedel Granska övervakningen av barnets hjärtfrekvens Registrera förlossningsinformation, inklusive om ett akut kejsarsnitt behövdes Denna studie ändrar inte den kliniska vården på något sätt. Den använder information som redan samlats in under standardförlossning och förlossningsvård.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Arbetande vuxna som får epiduralanalgesi för smärtlindring på förlossningsavdelningen på Sheba Medical Center, ett stort tertiärsjukhus i Israel. Deltagarna representerar personer som föder i fullgången tid som väljer epiduralanalgesi som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • 37 veckor gravid eller mer (fullgången graviditet)
  • i förlossningsarbete och väljer att få en epiduralbedövning för smärtlindring
  • förlöser vid Sheba Medical Center

Exklusionskriterier:

  • patienter med ett hjärtillstånd som kräver särskild blodtryckshantering
  • medicinska tillstånd som förhindrar säker övervakning av blodtryck
  • saknade eller ofullständiga journaldata som behövs för studien
  • patienter som inte får en epiduralbedövning under förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arbetande deltagare som får epiduralanalgesi
Denna kohort inkluderar vuxna i arbete på Sheba Medical Center som väljer att få epiduralanalgesi för smärtlindring. Alla deltagare får standard klinisk vård. Forskare kommer att observera förändringar i moderkakans blodtryck och fosterhjärtfrekvens under de första 30 minuterna efter epiduralen.
Deltagarna får epiduralanalgesi för lindring av förlossningssmärta som en del av rutinmässig klinisk vård vid Sheba Medical Center. Epiduralen innefattar placering av en epiduralkateter, en testdos och en laddningsdos av lokalbedövning enligt sjukhusets protokoll. Studien ändrar inte hur epiduralen utförs. Forskarna observerar endast moderns blodtryck och fostrets hjärtfrekvens efter placering av epiduralen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut och relativt antal patienter med något MAP (medelartärt tryck) < 65 mmHg
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Hypotoni efter epidural placering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut och relativt antal patienter med vilket MAP (medelartärtryck) som helst < 60, 55 mmHg
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Hypotoni efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absolut och relativt antal patienter med något SBP (systoliskt blodtryck) < 90, 85, 80 mmHg
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Hypotension efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Förekomst av postepidural hypotoni definierad som ≥20% MAP (mean arterial pressure)-sänkning
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Hypotension efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absolut och relativt antal patienter med ≥20% SBP (systoliskt blodtryck)-sänkning
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Hypotoni efter epidural placering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Tid till behandling av hypotoni (minuter)
Tidsram: Första 30 minuter efter epiduralplacering
Tidsintervallet mellan epiduralplacering och behandling av hypotension av klinisk personal
Första 30 minuter efter epiduralplacering
Area under a MAP of 65, 60, 55 mmHg [mmHg x min]
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absolut och relativt antal patienter med symtom på grund av hypotoni
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Svaghet, yrsel, svimning, svindel, illamående, kräkningar
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absolut och relativt antal patienter med NRFHR (Icke-lugnande fosterhjärtfrekvens)
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absolut och relativt antal patienter som fick vätskebolus
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absolut och relativt antal patienter som fick vazopressor
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Fenylefrin, efedrin
Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Absoluta och relativa antal patienter som genomgick akut kejsarsnitt (akutgrad 1 eller 2) på grund av hypotoni eller NRFHR (icke-tillfredsställande fosterrhythm)
Tidsram: Första 30 minuterna efter epiduralplacering
Första 30 minuterna efter epiduralplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera