このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

分娩時硬膜外鎮痛後の低血圧の母体および胎児における臨床的意義

2025年11月26日 更新者：Maxim Glebov、The Chaim Sheba Medical Center

分娩時硬膜外鎮痛後の母体低血圧の発生率と臨床的意義および胎児の健康状態への影響

この研究の目的は、出産時の硬膜外麻酔後に血圧が低下する頻度と、それらの低下が親と赤ちゃんにどのような影響を与えるかを学ぶことです。 この研究は、満期で出産し、痛みの緩和のために硬膜外麻酔を選択した成人に焦点を当てています。

研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

硬膜外麻酔後30分以内に母体の血圧が低下する頻度はどのくらいですか？ 血圧が低下した場合、点滴や血圧を上げる薬などの治療が必要になる頻度はどのくらいですか？ この間に赤ちゃんの心拍数の変化は起こりますか？また、治療が必要ですか？ 特定の親または分娩の要因は、血圧低下の可能性が高くなることと関連していますか？ 硬膜外麻酔直後の母体の低血圧や胎児の心拍数の懸念される変化が原因で、緊急帝王切開が行われる頻度はどのくらいですか？

参加者は、通常のケアとは異なることは何も求められません。 研究者は以下のことを行います：

硬膜外麻酔前後に記録された通常のバイタルサインを確認する 点滴や血圧を上げる薬など、与えられた治療を確認する 赤ちゃんの心拍数モニタリングを確認する 緊急帝王切開が必要だったかどうかを含む分娩情報を記録する この研究は、いかなる方法でも臨床ケアを変更しません。 標準的な分娩と出産中にすでに収集された情報を使用します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

480

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Maxim Glebov, Dr
  • 電話番号：+972585893324
  • メール：hlebau@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスラエルの大規模三次病院であるシーバ医療センターの分娩・分娩ユニットで、痛み緩和のために硬膜外鎮痛法を受ける出産中の成人。 参加者は、定期臨床ケアの一環として硬膜外鎮痛法を選択する、満期で出産する人々を代表しています。

説明

対象基準:

  • 18歳以上
  • 妊娠37週以上（正期産）
  • 分娩中で、鎮痛のために硬膜外麻酔を受けることを選択した方
  • シェバ医療センターで出産する方

除外基準:

  • 特別な血圧管理を必要とする心臓疾患のある患者
  • 血圧の安全なモニタリングを妨げる医学的状態
  • 研究に必要な医療記録データが欠落または不完全な場合
  • 分娩中に硬膜外麻酔を受けない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
硬膜外鎮痛を受けている分娩中の参加者
このコホートには、痛みの緩和のために硬膜外鎮痛を受けることを選択した、シーバ・メディカル・センターで分娩中の成人が含まれます。 すべての参加者は標準的な臨床ケアを受けます。 研究者は、硬膜外鎮痛後の最初の30分間に、母体の血圧と胎児の心拍数の変化を観察します。
他の：硬膜外鎮痛法（標準的臨床ケア）
参加者は、シェバ医療センターにおける通常の臨床ケアの一環として、分娩痛緩和のための硬膜外鎮痛を受けます。 硬膜外鎮痛には、病院のプロトコルに従って硬膜外カテーテルの挿入、テスト投与、局所麻酔薬の負荷投与が含まれます。 本研究は硬膜外鎮痛の実施方法を変更するものではありません。 研究者は、硬膜外鎮痛実施後の母体の血圧と胎児の心拍数のみを観察します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧（MAP）＜65 mmHgの患者の絶対数および相対数
時間枠：硬膜外麻酔実施後30分以内
硬膜外穿刺後の低血圧
硬膜外麻酔実施後30分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧（MAP）が60 mmHg未満、55 mmHg未満の患者の絶対数および相対数
時間枠：硬膜外麻酔留置後30分以内
硬膜外挿入後の低血圧
硬膜外麻酔留置後30分以内
収縮期血圧（SBP）が90、85、80 mmHg未満の患者の絶対数および相対数
時間枠：硬膜外麻酔留置後30分間
硬膜外挿入後の低血圧
硬膜外麻酔留置後30分間
硬膜外麻酔後低血圧の発生率（平均動脈圧の20％以上の低下と定義）
時間枠：硬膜外麻酔留置後30分間
硬膜外麻酔後の低血圧
硬膜外麻酔留置後30分間
収縮期血圧（SBP）の20％以上の低下が見られた患者の絶対数および相対数
時間枠：硬膜外カテーテル留置後30分以内
硬膜外麻酔後の低血圧
硬膜外カテーテル留置後30分以内
低血圧の治療までの時間（分）
時間枠：硬膜外カテーテル留置後の最初の30分間
臨床スタッフによる硬膜外カテーテル留置と低血圧治療の間の時間間隔
硬膜外カテーテル留置後の最初の30分間
65、60、55 mmHgのMAP曲線下面積 [mmHg × 分]
時間枠：硬膜外麻酔カテーテル留置後30分間
硬膜外麻酔カテーテル留置後30分間
低血圧による症状を有する患者の絶対数および相対数
時間枠：硬膜外麻酔後30分間
弱さ、立ちくらみ、失神、めまい、吐き気、嘔吐
硬膜外麻酔後30分間
NRFHR（非安楽胎児心拍数）を有する患者の絶対数および相対数
時間枠：硬膜外留置後30分間
硬膜外留置後30分間
絶対的および相対的な患者数で、輸液ボーラスを受けた
時間枠：硬膜外麻酔設置後30分間
硬膜外麻酔設置後30分間
昇圧剤を受けた患者の絶対数と相対数
時間枠：硬膜外麻酔施行後30分間
フェニレフリン、エフェドリン
硬膜外麻酔施行後30分間
低血圧またはNRFHR（胎児心拍数異常）のために緊急帝王切開（カテゴリー1または2の緊急度）を受けた患者の絶対数と相対数
時間枠：硬膜外カテーテル留置後30分間
硬膜外カテーテル留置後30分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Chaim Sheba Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC-2210-25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

硬膜外鎮痛法（標準的臨床ケア）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する