Épaule gelée et traitement hormonal substitutif (FSHRT)

La capsulite rétractile de l'épaule (CRE), également appelée épaule gelée, touche jusqu'à 5 % de la population, la plupart des cas survenant chez les femmes en péri- et post-ménopause.
Cette condition est invalidante, affectant négativement la qualité de vie, mais les traitements actuels sont insuffisants.
Des études mécanistiques et une plausibilité biologique suggèrent que l'apparition de cette condition est associée à une implication hormonale, spécifiquement l'œstrogène.
Étant donné que l'hormonothérapie substitutive (HTS) est largement prescrite aux femmes présentant des symptômes liés à la ménopause, les investigateurs proposent d'utiliser l'HTS comme traitement adjuvant pour la CRE.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats rapportés par les patients en utilisant le score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) après un traitement par HTS + soins standard par rapport aux soins standard seuls.
L'objectif secondaire est de déterminer les changements dans l'amplitude des mouvements (ADM) et l'espace de travail fonctionnel en utilisant à la fois des mesures cliniques de routine et un nouveau système d'analyse des mouvements sans marqueurs cliniques.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'HTS peut améliorer les scores de douleur et les limitations d'ADM chez les femmes en péri- et post-ménopause présentant une CRE.
Les investigateurs recruteront 60 femmes en péri- ou post-ménopause et utiliseront un essai contrôlé randomisé longitudinal pour déterminer les effets de l'HTS + traitement standard sur la sévérité des symptômes de la CRE.
Tous les participants recevront les soins standard de kinésithérapie et une injection de stéroïde dans l'articulation gléno-humérale ; le groupe expérimental recevra également l'HTS. Les mesures seront répétées après six mois de traitements.
Les changements intra- et inter-groupes des scores de douleur, de l'ADM et de l'espace de travail fonctionnel seront évalués en utilisant des ANOVA à mesures répétées avec le test de comparaisons multiples de Tukey, comme indiqué par les groupes de traitement.
Un niveau alpha de 0,05 sera utilisé pour déterminer la signification statistique pour toutes les mesures.
Ce projet pilote fournira des données préliminaires critiques pour soutenir de futures demandes de financement extramuros auprès d'agences gouvernementales, de fondations et de partenaires industriels.