Ombro Congelado e Terapia de Substituição Hormonal (FSHRT)

A capsulite adesiva do ombro (ACS), também conhecida como ombro congelado, afeta até 5% da população, com a maioria dos casos a ocorrer em mulheres peri- e pós-menopáusicas. Esta condição é debilitante, afetando negativamente a qualidade de vida, mas os tratamentos atuais são insuficientes. Existem estudos mecanísticos e plausibilidade biológica que sugerem que o início desta condição está associado à envolvimento hormonal, especificamente ao estrogénio. Dado que a terapia de substituição hormonal (TSH) é amplamente prescrita a mulheres que experienciam sintomas relacionados com a menopausa, os investigadores propõem usar a TSH como tratamento adjuvante para a ACS. O objetivo principal deste estudo é avaliar os resultados reportados pelos pacientes usando a pontuação da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) após tratamento com TSH + cuidados padrão versus cuidados padrão isolados. O objetivo secundário é determinar alterações na amplitude de movimento (ADM) e no espaço de trabalho funcional usando tanto métricas clínicas de rotina como um novo sistema de análise de movimento sem marcadores clínicos. Os investigadores hipotetizam que a TSH pode melhorar as pontuações de dor e as limitações da ADM em mulheres peri- e pós-menopáusicas que apresentem ACS. Os investigadores irão recrutar 60 mulheres peri- ou pós-menopáusicas e empregar um ensaio controlado randomizado longitudinal para determinar os efeitos da TSH + tratamento padrão na gravidade dos sintomas da ACS. Todos os participantes receberão cuidados padrão de fisioterapia e uma injeção de esteroide na articulação glenoumeral; o grupo experimental também receberá TSH. As medidas serão repetidas após seis meses de tratamentos. As alterações intra- e intergrupos nas pontuações de dor, ADM e espaço de trabalho funcional serão avaliadas usando ANOVAs de medidas repetidas com o teste de comparações múltiplas de Tukey, conforme indicado pelos grupos de tratamento. Um nível alfa de 0,05 será usado para determinar a significância estatística para todas as medidas. Este projeto-piloto fornecerá dados preliminares críticos para apoiar futuras candidaturas a financiamento extramuros a agências governamentais, fundações e parceiros da indústria.