Incidence des synéchies intra-utérines après myomectomie avec gel anti-adhésion intra-utérin

Les adhérences intra-utérines (AIU), ou synéchies utérines, sont des bandes fibreuses qui se développent lorsque l'endomètre est endommagé et que le processus de guérison normal est perturbé. Le traumatisme chirurgical – en particulier impliquant la couche basale de l'endomètre – est l'un des principaux déclencheurs de la formation d'adhérences. La myomectomie est reconnue comme la procédure gynécologique la plus fréquemment associée au développement d'adhérences, ce qui peut compromettre la fonction utérine, la régularité menstruelle, la fertilité et les issues obstétricales. Bien que les approches minimalement invasives telles que la laparoscopie conventionnelle ou assistée par robot aient réduit la morbidité postopératoire, elles ne peuvent éliminer le risque de formation d'adhérences, en particulier lorsque la cavité utérine est ouverte ou qu'une suture étendue est nécessaire.

La formation d'adhérences résulte d'un dépôt excessif de fibrine et d'une activité fibrinolytique insuffisante pendant la réparation tissulaire. Lorsque la fibrine persiste sur les surfaces lésées, la prolifération des fibroblastes et la néovascularisation peuvent conduire à des ponts fibreux permanents entre des zones qui devraient rester séparées. Ce processus est particulièrement pertinent après une myomectomie, où l'endomètre peut être involontairement endommagé. Plusieurs études ont rapporté des taux élevés d'adhérences intra-utérines après myomectomie ouverte et, dans une moindre mesure, après des procédures minimalement invasives. Les adhérences peuvent survenir même lorsque la cavité n'est pas ouverte, suggérant que le traumatisme myométrial lui-même peut contribuer à ce processus pathologique.

Des gels anti-adhérences ont été proposés comme stratégie complémentaire pour prévenir les synéchies postopératoires. Ces gels stériles, absorbables, hautement visqueux et hydrophiles – généralement composés de carboxyméthylcellulose sodique (CMC), d'oxyde de polyéthylène (PEO) et d'électrolytes – agissent comme des barrières mécaniques temporaires, séparant physiquement les surfaces traumatisées pendant la période de guérison. Des preuves provenant d'études antérieures suggèrent que l'application intra-utérine de gel après des procédures hystéroscopiques peut réduire la formation d'adhérences et améliorer les résultats reproductifs postopératoires. Cependant, peu d'essais ont évalué l'efficacité de ces gels après une myomectomie laparoscopique ou robotique.

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et à but non lucratif conçu pour évaluer si l'application d'un gel anti-adhérence intra-utérin à la fin d'une myomectomie laparoscopique assistée par robot réduit l'incidence des AIU par rapport à l'absence de méthode de prévention des adhérences. Soixante-deux femmes subissant une myomectomie seront randomisées 1:1 en un groupe d'intervention (avec application de gel) ou un groupe témoin (sans gel). Tous les participants subiront une évaluation préopératoire standardisée, incluant une échographie et une hystéroscopie de cabinet. Le suivi postopératoire inclut une échographie à un mois pour évaluer les adhérences pelviennes et une hystéroscopie diagnostique à deux mois pour évaluer les adhérences intra-utérines. Les résultats reproductifs seront surveillés jusqu'à 24 mois via des tentatives de conception spontanée ou assistée.

Le critère d'évaluation principal est l'incidence des adhérences intra-utérines à l'hystéroscopie de suivi. Les critères secondaires incluent le taux de grossesse clinique, le taux d'implantation, le taux de fausse couche, le taux de naissance vivante, les complications de la grossesse, le mode d'accouchement et les issues néonatales.

L'étude vise à clarifier si la combinaison d'une approche robotique minimalement invasive avec un gel intra-utérin peut réduire synergiquement la formation d'adhérences et améliorer les résultats de fertilité. Les résultats pourraient contribuer à optimiser la prise en charge postopératoire chez les femmes subissant une myomectomie et à affiner les stratégies pour préserver le potentiel reproductif.