Incidentie van intra-uteriene verklevingen na myomectomie met intra-uterine anti-adhesiegel

Intra-uteriene verklevingen (IUV's), ook wel baarmoedersynechieën genoemd, zijn fibreuze banden die ontstaan wanneer het endometrium beschadigd raakt en het normale genezingsproces verstoord wordt. Chirurgisch trauma - met name wanneer de basale laag van het endometrium betrokken is - is een van de belangrijkste oorzaken van verklevingvorming. Myomectomie wordt beschouwd als de gynaecologische ingreep die het vaakst geassocieerd wordt met de ontwikkeling van verklevingen, wat de baarmoederfunctie, menstruatieregelmaat, vruchtbaarheid en obstetrische uitkomsten kan aantasten. Hoewel minimaal invasieve benaderingen zoals conventionele of robotondersteunde laparoscopie de postoperatieve morbiditeit hebben verminderd, kunnen ze het risico op verklevingvorming niet uitsluiten, vooral wanneer de baarmoederholte wordt geopend of uitgebreide hechtingen nodig zijn.

Verklevingvorming is het gevolg van overmatige fibrineafzetting en onvoldoende fibrinolyse-activiteit tijdens weefselherstel. Wanneer fibrine aanhoudt op de beschadigde oppervlakken, kunnen fibroblastproliferatie en neovascularisatie leiden tot permanente fibreuze bruggen tussen gebieden die gescheiden zouden moeten blijven. Dit proces is vooral relevant na myomectomie, waarbij het endometrium per ongeluk beschadigd kan raken. Verschillende studies hebben hoge percentages intra-uteriene verklevingen gemeld na open myomectomie en, in mindere mate, na minimaal invasieve procedures. Verklevingen kunnen zelfs optreden wanneer de holte niet wordt geopend, wat suggereert dat het myometriumtrauma zelf kan bijdragen aan dit pathologische proces.

Anti-verklevinggels zijn voorgesteld als aanvullende strategie om postoperatieve synechieën te voorkomen. Deze steriele, absorbeerbare, zeer viskeuze hydrofiele gels - meestal samengesteld uit natriumcarboxymethylcellulose (CMC), polyethyleenoxide (PEO) en elektrolyten - fungeren als tijdelijke mechanische barrières die beschadigde oppervlakken tijdens de genezingsperiode fysiek scheiden. Bewijs uit eerdere studies suggereert dat intra-uteriene geltoepassing na hysteroscopische procedures verklevingvorming kan verminderen en postoperatieve reproductieve uitkomsten kan verbeteren. Er zijn echter weinig onderzoeken die de werkzaamheid van deze gels na laparoscopische of robotmyomectomie hebben geëvalueerd.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, non-profit klinische studie die is ontworpen om te beoordelen of de toepassing van een intra-uteriene anti-verklevinggel aan het einde van een robotondersteunde laparoscopische myomectomie de incidentie van IUV's vermindert in vergelijking met geen verklevingpreventiemethode. Tweeënzestig vrouwen die een myomectomie ondergaan, worden 1:1 gerandomiseerd in een interventiegroep (met geltoepassing) of een controlegroep (zonder gel). Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde preoperatieve beoordeling, inclusief echografie en poliklinische hysteroscopie. Postoperatieve follow-up omvat echografie na één maand om bekkenverklevingen te evalueren en diagnostische hysteroscopie na twee maanden om intra-uteriene verklevingen te beoordelen. Reproductieve uitkomsten worden tot 24 maanden gevolgd via spontane of geassisteerde conceptiepogingen.

Het primaire eindpunt is de incidentie van intra-uteriene verklevingen bij follow-up hysteroscopie. Secundaire eindpunten zijn onder meer klinische zwangerschapspercentage, implantatiepercentage, miskraampercentage, levendgeboortepercentage, zwangerschapscomplicaties, bevallingswijze en neonatale uitkomsten.

De studie heeft tot doel te verduidelijken of het combineren van een minimaal invasieve robotbenadering met een intra-uteriene gel synergetisch verklevingvorming kan verminderen en vruchtbaarheidsuitkomsten kan verbeteren. Resultaten kunnen bijdragen aan het optimaliseren van postoperatief management bij vrouwen die een myomectomie ondergaan en het verfijnen van strategieën om het reproductieve potentieel te behouden.