Incidencia de adherencias intrauterinas tras miomectomía con gel antiadherente intrauterino

Las adherencias intrauterinas (AIU), o sinequias uterinas, son bandas fibróticas que se desarrollan cuando se daña el endometrio y se altera el proceso normal de cicatrización. El trauma quirúrgico—en particular el que afecta a la capa basal del endometrio—es uno de los principales desencadenantes de la formación de adherencias. La miomectomía se reconoce como el procedimiento ginecológico más frecuentemente asociado al desarrollo de adherencias, lo que puede comprometer la función uterina, la regularidad menstrual, la fertilidad y los resultados obstétricos. Aunque los enfoques mínimamente invasivos, como la laparoscopia convencional o asistida por robot, han reducido la morbilidad posoperatoria, no pueden eliminar el riesgo de formación de adherencias, especialmente cuando se penetra en la cavidad uterina o se requiere una sutura extensa.

La formación de adherencias resulta de una deposición excesiva de fibrina y una actividad fibrinolítica insuficiente durante la reparación tisular. Cuando la fibrina persiste en las superficies lesionadas, la proliferación de fibroblastos y la neovascularización pueden conducir a puentes fibróticos permanentes entre áreas que deberían permanecer separadas. Este proceso es particularmente relevante tras la miomectomía, donde el endometrio puede verse lesionado inadvertidamente. Varios estudios han reportado altas tasas de adherencias intrauterinas después de miomectomía abierta y, en menor medida, después de procedimientos mínimamente invasivos. Las adherencias pueden ocurrir incluso cuando no se penetra en la cavidad, lo que sugiere que el trauma miometrial en sí mismo puede contribuir a este proceso patológico.

Se han propuesto geles antiadherentes como estrategia complementaria para prevenir sinequias posoperatorias. Estos geles hidrófilos, estériles, absorbibles y altamente viscosos—típicamente compuestos de carboximetilcelulosa sódica (CMC), óxido de polietileno (PEO) y electrolitos—actúan como barreras mecánicas temporales, separando físicamente las superficies traumatizadas durante el período de cicatrización. La evidencia de estudios previos sugiere que la aplicación intrauterina de gel después de procedimientos histeroscópicos puede reducir la formación de adherencias y mejorar los resultados reproductivos posoperatorios. Sin embargo, pocos ensayos han evaluado la eficacia de estos geles después de miomectomía laparoscópica o robótica.

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y sin fines de lucro diseñado para evaluar si la aplicación de un gel antiadherente intrauterino al final de una miomectomía laparoscópica asistida por robot reduce la incidencia de AIU en comparación con ningún método de prevención de adherencias. Sesenta y dos mujeres sometidas a miomectomía serán aleatorizadas 1:1 en un grupo de intervención (con aplicación de gel) o un grupo de control (sin gel). Todos los participantes se someterán a una evaluación preoperatoria estandarizada, incluyendo ecografía e histeroscopia en consultorio. El seguimiento posoperatorio incluye ecografía al mes para evaluar adherencias pélvicas e histeroscopia diagnóstica a los dos meses para evaluar adherencias intrauterinas. Los resultados reproductivos se monitorizarán hasta 24 meses a través de intentos de concepción espontánea o asistida.

El criterio de valoración principal es la incidencia de adherencias intrauterinas en la histeroscopia de seguimiento. Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de embarazo clínico, la tasa de implantación, la tasa de aborto espontáneo, la tasa de nacidos vivos, las complicaciones del embarazo, el modo de parto y los resultados neonatales.

El estudio tiene como objetivo aclarar si combinar un enfoque robótico mínimamente invasivo con un gel intrauterino puede reducir sinérgicamente la formación de adherencias y mejorar los resultados de fertilidad. Los resultados pueden contribuir a optimizar el manejo posoperatorio en mujeres sometidas a miomectomía y a refinar las estrategias para preservar el potencial reproductivo.