Intrauteriini adheesioiden esiintyvyys myomektomian jälkeen intrauteriini anti-adheesiogellin kanssa

Intrauteriiniset adhesiot (IUA) eli kohdun synekiat ovat fibroottisia nauhoja, jotka kehittyvät, kun endometrium vaurioituu ja normaali paranemisprosessi häiriintyy. Kirurginen trauma – erityisesti endometriumin peruskerrokseen kohdistuva – on yksi tärkeimmistä adhesioiden muodostumisen laukaisijoista. Myomektomia tunnistetaan gynekologisena toimenpiteenä, joka liittyy useimmiten adhesioiden kehittymiseen, mikä voi vaarantaa kohdun toiminnan, kuukautisten säännöllisyyden, hedelmällisyyden ja obstetriset tulokset. Vaikka minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat, kuten perinteinen tai robotiavusteinen laparoskopia, ovat vähentäneet leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, ne eivät voi poistaa adhesioiden muodostumisen riskiä, erityisesti kun kohdunontelo avataan tai laajaa ompelua tarvitaan.

Adhesioiden muodostuminen johtuu liiallisesta fibriinin kerrostumisesta ja riittämättömästä fibrinolyyttisestä aktiivisuudesta kudoksen korjautumisen aikana. Kun fibriini pysyy vaurioituneilla pinnoilla, fibroblastien lisääntyminen ja uusiverkostoituminen voivat johtaa pysyviin fibroottisiin siltoihin alueiden välille, joiden pitäisi pysyä erillään. Tämä prosessi on erityisen merkityksellinen myomektomian jälkeen, jossa endometrium voi vahingossa vaurioitua. Useat tutkimukset ovat raportoineet korkeita intrauteriinisten adhesioiden esiintyvyysasteita avoimen myomektomian jälkeen ja vähemmässä määrin minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden jälkeen. Adhesioita voi esiintyä jopa silloin, kun onteloa ei rikota, mikä viittaa siihen, että myometriumin trauma itsessään voi edesauttaa tätä patologista prosessia.

Anti-adhesio-geelejä on ehdotettu lisästrategiaksi leikkauksen jälkeisten synekioiden ehkäisemiseksi. Nämä steriilit, imeytyvät, erittäin viskoosit hydrofiiliset geelit – jotka yleensä koostuvat natriumkarboksymetyyliselluloosasta (CMC), polyetyleenioxidista (PEO) ja elektrolyyteistä – toimivat väliaikaisina mekaanisina esteinä erottaen fyysisesti vaurioituneet pinnat parantumisjakson aikana. Aikaisempien tutkimusten todisteet viittaavat siiön, että intrauteriinin geelin käyttö hysteroskooppisten toimenpiteiden jälkeen voi vähentää adhesioiden muodostumista ja parantaa leikkauksen jälkeisiä lisääntymistuloksia. Kuitenkin harvat kokeet ovat arvioineet näiden geelien tehoa laparoskooppisen tai robotisen myomektomian jälkeen.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, voittoa tavoittelematon kliininen koe, joka on suunniteltu arvioimaan, vähentääkö intrauteriinin anti-adhesio-geelin käyttö robotiavusteisen laparoskooppisen myomektomian lopussa IUA:n esiintyvyyttä verrattuna adhesioiden ehkäisymenetelmän puuttumiseen. Kuusikymmentäkaksi myomektomiaa suoritettavaa naista satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioryhmään (geelin käytöllä) tai kontrolliryhmään (ilman geeliä). Kaikki osallistujat suorittavat standardoidun leikkauskartoituksen, mukaan lukien ultraäänitutkimuksen ja vastaanottohysteroskopian. Leikkauksen jälkeinen seuranta sisältää ultraäänitutkimuksen kuukauden kuluttua lantion adhesioiden arvioimiseksi ja diagnostiikan hysteroskopian kahden kuukauden kuluttua intrauteriinisten adhesioiden arvioimiseksi. Lisääntymistuloksia seurataan jopa 24 kuukauden ajan spontaanien tai avustettujen hedelmöitysyritysten kautta.

Päätetapahtuma on intrauteriinisten adhesioiden esiintyvyys seurantahysteroskopiassa. Toissijaiset tapahtumat sisältävät kliinisen raskausasteen, implantaatioasteen, keskenmenon esiintyvyyden, elävän lapsen syntymisasteen, raskauskomplikaatiot, synnytystavan ja vastasyntyneen tulokset.

Tutkimuksen tavoitteena on selventää, voiko minimaalisesti invasiivisen robotilähestymistavan yhdistäminen intrauteriiniseen geeliin synergistisesti vähentää adhesioiden muodostumista ja parantaa hedelmällisyystuloksia. Tulokset voivat osaltaan optimoida leikkauksen jälkeistä hoitoa myomektomiaa suoritetuilla naisilla ja hienosäätää strategioita lisääntymispotentiaalin säilyttämiseksi.