Częstość występowania zrostów wewnątrzmacicznych po miomektomii z żelem przeciwzrostowym do wnętrza macicy

Zrosty wewnątrzmaciczne (IUAs), zwane też zrostami macicy, to pasma włókniste, które powstają, gdy endometrium zostaje uszkodzone, a normalny proces gojenia jest zaburzony. Uraz chirurgiczny – szczególnie obejmujący warstwę podstawową endometrium – jest jednym z głównych czynników wywołujących powstawanie zrostów. Miomektomia jest uznawana za zabieg ginekologiczny najczęściej związanym z rozwojem zrostów, które mogą wpływać na funkcję macicy, regularność miesiączkowania, płodność oraz wyniki położnicze. Chociaż małoinwazyjne podejścia, takie jak konwencjonalna laparoskopia lub laparoskopia wspomagana robotycznie, zmniejszyły zachorowalność pooperacyjną, nie mogą one wyeliminować ryzyka powstawania zrostów, zwłaszcza gdy wnętrze jamy macicy jest naruszane lub wymagane jest rozległe szycie.

Powstawanie zrostów wynika z nadmiernego odkładania się fibryny i niewystarczającej aktywności fibrynolitycznej podczas naprawy tkanki. Gdy fibryna utrzymuje się na uszkodzonych powierzchniach, proliferacja fibroblastów i neowaskularyzacja mogą prowadzić do trwałych mostków włóknistych między obszarami, które powinny pozostać oddzielone. Proces ten jest szczególnie istotny po miomektomii, gdzie endometrium może zostać przypadkowo uszkodzone. Kilka badań wykazało wysokie wskaźniki zrostów wewnątrzmacicznych po otwartej miomektomii, a w mniejszym stopniu po zabiegach małoinwazyjnych. Zrosty mogą występować nawet wtedy, gdy jama macicy nie jest naruszona, co sugeruje, że sam uraz mięśniówki macicy może przyczyniać się do tego procesu patologicznego.

Żele przeciwzrostowe zostały zaproponowane jako strategia wspomagająca w zapobieganiu pooperacyjnym zrostom. Te sterylne, wchłanialne, bardzo lepkie hydrofilowe żele – zazwyczaj składające się z karboksymetylocelulozy sodowej (CMC), tlenku polietylenu (PEO) i elektrolitów – działają jako tymczasowe bariery mechaniczne, fizycznie oddzielając uszkodzone powierzchnie podczas okresu gojenia. Dowody z poprzednich badań sugerują, że zastosowanie żelu wewnątrzmacicznego po zabiegach histeroskopowych może zmniejszyć powstawanie zrostów i poprawić wyniki reprodukcyjne po operacji. Jednak niewiele badań oceniało skuteczność tych żeli po laparoskopowej lub robotycznej miomektomii.

To badanie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, niekomercyjne badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny, czy zastosowanie wewnątrzmacicznego żelu przeciwzrostowego na końcu robotycznej laparoskopowej miomektomii zmniejsza częstość występowania IUAs w porównaniu z brakiem metody zapobiegania zrostom. Sześćdziesiąt dwie kobiety poddawane miomektomii zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (z zastosowaniem żelu) lub grupy kontrolnej (bez żelu). Wszyscy uczestnicy przejdą standardową ocenę przedoperacyjną, w tym USG i histeroskopię ambulatoryjną. Obserwacja pooperacyjna obejmuje USG po jednym miesiącu w celu oceny zrostów miednicy oraz diagnostyczną histeroskopię po dwóch miesiącach w celu oceny zrostów wewnątrzmacicznych. Wyniki reprodukcyjne będą monitorowane przez okres do 24 miesięcy poprzez próby spontanicznego lub wspomaganego poczęcia.

Głównym punktem końcowym jest częstość występowania zrostów wewnątrzmacicznych w histeroskopii kontrolnej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują kliniczną częstość ciąż, wskaźnik implantacji, wskaźnik poronień, wskaźnik żywych urodzeń, powikłania ciążowe, sposób porodu oraz wyniki noworodków.

Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy połączenie małoinwazyjnego podejścia robotycznego z żelem wewnątrzmacicznym może synergicznie zmniejszyć powstawanie zrostów i poprawić wyniki płodności. Wyniki mogą przyczynić się do optymalizacji postępowania pooperacyjnego u kobiet poddawanych miomektomii oraz udoskonalenia strategii zachowania potencjału rozrodczego.