Forekomst av intrauterine adhesjoner etter myomektomi med intrauterin anti-adhesjonsgel

Intrauterine adheranser (IUA), eller uterine synéker, er fibrotiske bånd som utvikler seg når endometriet skades og den normale helingsprosessen forstyrres. Kirurgisk traume – spesielt som involverer endometriets basallag – er en av hovedutløserne for adhesjonsdannelse. Myomektomi er anerkjent som den gynekologiske prosedyren som oftest er assosiert med utvikling av adheranser, noe som kan påvirke uterusfunksjon, menstruasjonsregelmessighet, fruktbarhet og obstetriske utfall. Selv om minimalt invasive tilnærminger som konvensjonell eller robotassistert laparoskopi har redusert postoperativ morbiditet, kan de ikke eliminere risikoen for adhesjonsdannelse, spesielt når uterine hulrom penetreres eller omfattende suturering er nødvendig.

Adhesjonsdannelse skyldes overdreven fibrinafleiring og utilstrekkelig fibrinolyttisk aktivitet under vevsreparasjon. Når fibrin vedvarer på de skadede overflatene, kan fibroblastproliferasjon og nyvaskularisering føre til permanente fibrotiske broer mellom områder som burde forbli atskilt. Denne prosessen er spesielt relevant etter myomektomi, hvor endometriet kan utilsiktet skades. Flere studier har rapportert høye forekomster av intrauterine adheranser etter åpen myomektomi og, i mindre grad, etter minimalt invasive prosedyrer. Adheranser kan oppstå selv når hulrommet ikke penetreres, noe som antyder at myometrialtraumat i seg selv kan bidra til denne patologiske prosessen.

Anti-adhesjonsgeler er foreslått som en tilleggsstrategi for å forebygge postoperative synéker. Disse sterile, absorberbare, høyt viskøse hydrofile gelene – typisk sammensatt av natriumkarboksymetylcellulose (CMC), polyetylenoksid (PEO) og elektrolytter – fungerer som midlertidige mekaniske barrierer som fysisk skiller traumatiserte overflater under helingsperioden. Tidligere studier tyder på at intrauterin gelapplikasjon etter hysteroskopiske prosedyrer kan redusere adhesjonsdannelse og forbedre postoperative reproduktive utfall. Imidlertid har få studier evaluert effekten av disse gelene etter laparoskopisk eller robotassistert myomektomi.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert, non-profit klinisk studie designet for å vurdere om applikasjon av en intrauterin anti-adhesjonsgel ved avslutningen av robotassistert laparoskopisk myomektomi reduserer forekomsten av IUA sammenlignet med ingen adhesjonsforebyggende metode. Sekstito kvinner som gjennomgår myomektomi vil randomiseres 1:1 til en intervensjonsgruppe (med gelapplikasjon) eller en kontrollgruppe (uten gel). Alle deltakere vil gjennomgå standardisert preoperativ vurdering, inkludert ultralyd og kontorhysteroskopi. Postoperativ oppfølging inkluderer ultralyd etter én måned for å evaluere bekkenadheranser og diagnostisk hysteroskopi etter to måneder for å vurdere intrauterine adheranser. Reproduktive utfall vil overvåkes i opptil 24 måneder gjennom spontane eller assisterte unnfangelsesforsøk.

Primærendepunktet er forekomsten av intrauterine adheranser ved oppfølgingshysteroskopi. Sekundære endepunkter inkluderer klinisk svangerskapsrate, implantasjonsrate, spontanabortrate, levendefødselsrate, svangerskapskomplikasjoner, fødselsmåte og neonatale utfall.

Studien har som mål å avklare om kombinasjonen av en minimalt invasiv robotassistert tilnærming med en intrauterin gel kan synergistisk redusere adhesjonsdannelse og forbedre fruktbarhetsutfall. Resultatene kan bidra til å optimalisere postoperativ behandling hos kvinner som gjennomgår myomektomi og til å finpusse strategier for å bevare reproduktiv potensial.