Частота внутриматочных спаек после миомэктомии с применением внутриматочного антиадгезионного геля

Внутриматочные синехии (ВМС), или внутриматочные спайки, представляют собой фиброзные тяжи, которые образуются при повреждении эндометрия и нарушении нормального процесса заживления. Хирургическая травма, особенно затрагивающая базальный слой эндометрия, является одним из основных триггеров образования спаек. Миомэктомия признана гинекологической процедурой, наиболее часто ассоциирующейся с развитием спаек, которые могут нарушить функцию матки, регулярность менструаций, фертильность и акушерские исходы. Хотя малоинвазивные подходы, такие как традиционная или роботизированная лапароскопия, снизили послеоперационную заболеваемость, они не могут полностью устранить риск образования спаек, особенно при вскрытии полости матки или необходимости обширного ушивания.

Образование спаек является результатом избыточного отложения фибрина и недостаточной фибринолитической активности во время восстановления тканей. При сохранении фибрина на поврежденных поверхностях пролиферация фибробластов и неоваскуляризация могут привести к образованию постоянных фиброзных мостиков между участками, которые должны оставаться разделенными. Этот процесс особенно актуален после миомэктомии, когда эндометрий может быть непреднамеренно поврежден. Несколько исследований сообщают о высокой частоте внутриматочных спаек после открытой миомэктомии и, в меньшей степени, после малоинвазивных процедур. Спайки могут возникать даже при отсутствии вскрытия полости матки, что позволяет предположить, что сама травма миометрия может способствовать этому патологическому процессу.

Противоспаечные гели были предложены в качестве вспомогательной стратегии для предотвращения послеоперационных синехий. Эти стерильные, рассасывающиеся, высоковязкие гидрофильные гели, обычно состоящие из карбоксиметилцеллюлозы натрия (КМЦ), полиэтиленоксида (ПЭО) и электролитов, действуют как временные механические барьеры, физически разделяя травмированные поверхности в период заживления. Данные предыдущих исследований свидетельствуют о том, что внутриматочное применение геля после гистероскопических процедур может снизить образование спаек и улучшить послеоперационные репродуктивные исходы. Однако лишь в нескольких исследованиях оценивалась эффективность этих гелей после лапароскопической или роботизированной миомэктомии.

Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, контролируемое, некоммерческое клиническое испытание, предназначенное для оценки, снижает ли применение внутриматочного противоспаечного геля в конце роботизированной лапароскопической миомэктомии частоту ВМС по сравнению с отсутствием метода профилактики спаек. Шестьдесят две женщины, переносящие миомэктомию, будут рандомизированы в соотношении 1:1 в интервенционную группу (с применением геля) или контрольную группу (без геля). Все участницы пройдут стандартизированное предоперационное обследование, включая УЗИ и офисную гистероскопию. Послеоперационное наблюдение включает УЗИ через один месяц для оценки тазовых спаек и диагностическую гистероскопию через два месяца для оценки внутриматочных спаек. Репродуктивные исходы будут отслеживаться в течение до 24 месяцев посредством спонтанных или вспомогательных попыток зачатия.

Первичной конечной точкой является частота внутриматочных спаек при контрольной гистероскопии. Вторичными конечными точками включают клиническую частоту наступления беременности, частоту имплантации, частоту выкидышей, частоту живорождений, осложнения беременности, метод родоразрешения и исходы для новорожденных.

Исследование направлено на выяснение, может ли комбинация малоинвазивного роботизированного подхода с внутриматочным гелем синергетически снизить образование спаек и улучшить исходы фертильности. Результаты могут способствовать оптимизации послеоперационного ведения женщин, переносящих миомэктомию, и совершенствованию стратегий сохранения репродуктивного потенциала.