Intrauterin adhéziók incidenciája miomektómia után intrauterin anti-adhéziós géllal

Az intrauterin adhéziók (IUA-k), vagyis a méhszinechiák fibrotikus szalagok, amelyek akkor alakulnak ki, amikor az endometrium károsodik, és a normál gyógyulási folyamat megzavaródik. A sebészeti trauma – különösen az endometrium bazális rétegét érintő – az adhézióképződés egyik fő kiváltó oka. A myomectomiát tartják azon nőgyógyászati beavatkozásnak, amely leggyakrabban jár együtt adhéziók kialakulásával, ami ronthatja a méh működését, a menstruációs rendszerességet, a termékenységet és a szülészeti eredményeket. Bár a minimálisan invazív megközelítések, mint a hagyományos vagy a robotasszisztált laparoszkópia, csökkentették a műtét utáni morbiditást, nem tudják kiküszöbölni az adhézióképződés kockázatát, különösen akkor, amikor a méhüregbe hatolnak be, vagy kiterjedt varrásra van szükség.

Az adhézióképződés a szövetjavítás során fellépő túlzott fibrinlerakódás és a fibrinolitikus aktivitás elégtelensége miatt következik be. Amikor a fibrin megmarad a sérült felületeken, a fibroblasztok szaporodása és az új éredékek képződése állandó fibrotikus hidak kialakulásához vezethet olyan területek között, amelyeknek különállónak kellene maradniuk. Ez a folyamat különösen releváns a myomectomia után, ahol az endometrium véletlenül is megsérülhet. Számos tanulmány jelentett magas intrauterin adhéziós arányokat nyílt myomectomia után, és kisebb mértékben minimálisan invazív eljárások után is. Adhéziók akkor is kialakulhatnak, amikor az üreget nem nyitják meg, ami arra utal, hogy a myometrium trauma önmagában is hozzájárulhat ehhez a kóros folyamathoz.

Az anti-adhéziós géleket javasolták kiegészítő stratégiaként a műtét utáni szinechiák megelőzésére. Ezek steril, felszívódó, nagyon viszkózus hidrofil gélek – általában nátrium-karboximetilcellulóz (CMC), polietilén-oxid (PEO) és elektrolitok alkotják – átmeneti mechanikai gátként működnek, fizikailag elválasztva a traumatizált felületeket a gyógyulási időszak alatt. Korábbi tanulmányokból származó bizonyítékok azt sugallják, hogy az intrauterin gél alkalmazása hiszteroszkópos eljárások után csökkentheti az adhézióképződést, és javíthatja a műtét utáni reproduktív eredményeket. Azonban kevés vizsgálat értékelte ezeknek a géleknek a hatékonyságát laparoszkópos vagy robotikus myomectomia után.

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált, nonprofit klinikai vizsgálat, amelyet azért terveztek, hogy felmérjék, hogy egy intrauterin anti-adhéziós gél alkalmazása a robotasszisztált laparoszkópos myomectomia végén csökkenti-e az IUA-k előfordulását az adhézió-megelőzési módszer hiányához képest. Hatvankét myomectomián áteső nőt randomizálnak 1:1 arányban intervenciós csoportba (gélalkalmazással) vagy kontrollcsoportba (gél nélkül). Minden résztvevő standardizált műtét előtti értékelésen esik át, beleértve az ultrahangot és az irodai hiszteroszkópiát. A műtét utáni követés magában foglalja az ultrahangot egy hónappal a medencei adhéziók értékelésére, és diagnosztikai hiszteroszkópiát két hónappal az intrauterin adhéziók felmérésére. A reproduktív eredményeket akár 24 hónapig figyelik a spontán vagy asszisztált fogamzási kísérleteken keresztül.

A primer végpont az intrauterin adhéziók előfordulása a követő hiszteroszkópián. A szekunder végpontok közé tartozik a klinikai terhességi arány, az implantációs arány, a vetélési arány, az élveszületési arány, a terhességi szövődmények, a szülési mód és a neonatális eredmények.

A tanulmány célja tisztázni, hogy egy minimálisan invazív robotos megközelítés és egy intrauterin gél kombinálása szinergikusan csökkentheti-e az adhézióképződést, és javíthatja-e a termékenységi eredményeket. Az eredmények hozzájárulhatnak a myomectomián áteső nők műtét utáni kezelésének optimalizálásához és a reproduktív potenciál megőrzésére irányuló stratégiák finomításához.