Inzidenz intrauteriner Adhäsionen nach Myomektomie mit intrauterinem Anti-Adhäsionsgel

Intrauterine Adhäsionen (IUA) oder uterine Synechien sind fibröse Bänder, die entstehen, wenn das Endometrium geschädigt wird und der normale Heilungsprozess gestört ist. Chirurgisches Trauma – insbesondere mit Beteiligung der Basalschicht des Endometriums – ist einer der Hauptauslöser für die Bildung von Adhäsionen. Die Myomektomie gilt als das gynäkologische Verfahren, das am häufigsten mit der Entwicklung von Adhäsionen verbunden ist, die die Uterusfunktion, Menstruationsregelmäßigkeit, Fruchtbarkeit und geburtshilfliche Ergebnisse beeinträchtigen können. Obwohl minimalinvasive Ansätze wie konventionelle oder roboterassistierte Laparoskopie die postoperative Morbidität reduziert haben, können sie das Risiko der Adhäsionsbildung nicht ausschließen, insbesondere wenn die Uterushöhle eröffnet oder umfangreiche Nahttechniken erforderlich sind.

Die Adhäsionsbildung resultiert aus übermäßiger Fibrinablagerung und unzureichender fibrinolytischer Aktivität während der Gewebereparatur. Wenn Fibrin auf den verletzten Oberflächen verbleibt, können Fibroblastenproliferation und Neovaskularisation zu dauerhaften fibrösen Brücken zwischen Bereichen führen, die getrennt bleiben sollten. Dieser Prozess ist besonders relevant nach Myomektomie, bei der das Endometrium unbeabsichtigt verletzt werden kann. Mehrere Studien haben hohe Raten intrauteriner Adhäsionen nach offener Myomektomie und in geringerem Maße nach minimalinvasiven Eingriffen berichtet. Adhäsionen können sogar auftreten, wenn die Höhle nicht eröffnet wird, was darauf hindeutet, dass das Myometriumtrauma selbst zu diesem pathologischen Prozess beitragen kann.

Anti-Adhäsionsgele wurden als ergänzende Strategie zur Verhinderung postoperativer Synechien vorgeschlagen. Diese sterilen, resorbierbaren, hochviskosen hydrophilen Gele – typischerweise bestehend aus Natriumcarboxymethylcellulose (CMC), Polyethylenoxid (PEO) und Elektrolyten – wirken als temporäre mechanische Barrieren, die traumatisierte Oberflächen während der Heilungsphase physikalisch trennen. Erkenntnisse aus früheren Studien deuten darauf hin, dass die intrauterine Gelapplikation nach hysteroskopischen Eingriffen die Adhäsionsbildung reduzieren und die postoperativen Reproduktionsergebnisse verbessern kann. Jedoch haben nur wenige Studien die Wirksamkeit dieser Gele nach laparoskopischer oder robotergestützter Myomektomie evaluiert.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, gemeinnützige klinische Studie, die untersuchen soll, ob die Applikation eines intrauterinen Anti-Adhäsionsgels am Ende einer roboterassistierten laparoskopischen Myomektomie die Inzidenz von IUA im Vergleich zu keiner Adhäsionspräventionsmethode reduziert. Zweiundsechzig Frauen, die sich einer Myomektomie unterziehen, werden im Verhältnis 1:1 in eine Interventionsgruppe (mit Gelapplikation) oder eine Kontrollgruppe (ohne Gel) randomisiert. Alle Teilnehmerinnen erhalten eine standardisierte präoperative Beurteilung, einschließlich Ultraschall und ambulante Hysteroskopie. Die postoperative Nachsorge umfasst Ultraschall nach einem Monat zur Beurteilung von Beckenadhäsionen und diagnostische Hysteroskopie nach zwei Monaten zur Beurteilung intrauteriner Adhäsionen. Die Reproduktionsergebnisse werden über bis zu 24 Monate durch spontane oder assistierte Konzeptionsversuche überwacht.

Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz intrauteriner Adhäsionen bei der Nachsorge-Hysteroskopie. Sekundäre Endpunkte umfassen klinische Schwangerschaftsrate, Implantationsrate, Fehlgeburtenrate, Lebendgeburtenrate, Schwangerschaftskomplikationen, Entbindungsmodus und neonatale Ergebnisse.

Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob die Kombination eines minimalinvasiven robotergestützten Ansatzes mit einem intrauterinen Gel synergistisch die Adhäsionsbildung reduzieren und die Fruchtbarkeitsergebnisse verbessern kann. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, das postoperative Management bei Frauen, die sich einer Myomektomie unterziehen, zu optimieren und Strategien zur Erhaltung des Reproduktionspotenzials zu verfeinern.