Výskyt nitroděložních srůstů po myomektomii s nitroděložním antidadhezním gelem

Intrauterinní adheze (IUA), neboli děložní synechie, jsou fibrotické pruhy, které se vytvářejí při poškození endometria a narušení normálního hojivého procesu. Chirurgické trauma – zejména zahrnující bazální vrstvu endometria – je jedním z hlavních spouštěčů vzniku adhezí. Myomektomie je považována za gynekologický zákrok nejčastěji spojovaný s rozvojem adhezí, které mohou ohrozit funkci dělohy, pravidelnost menstruace, plodnost a porodnické výsledky. Ačkoli minimálně invazivní přístupy, jako je konvenční nebo robotem asistovaná laparoskopie, snížily pooperační morbiditu, nemohou zcela eliminovat riziko vzniku adhezí, zejména při vstupu do děložní dutiny nebo při nutnosti rozsáhlého sešití.

Vznik adhezí je důsledkem nadměrné depozice fibrinu a nedostatečné fibrinolytické aktivity během opravy tkáně. Při přetrvávání fibrinu na poškozených površích může proliferace fibroblastů a novotvorba cév vést k vytvoření trvalých fibrotických můstků mezi oblastmi, které by měly zůstat oddělené. Tento proces je zvláště významný po myomektomii, kde může být endometrium neúmyslně poškozeno. Několik studií uvádí vysokou míru výskytu intrauterinních adhezí po otevřené myomektomii a v menší míře i po minimálně invazivních zákrocích. Adheze se mohou objevit i tehdy, když nedojde k narušení dutiny, což naznačuje, že samotné trauma myometria může přispět k tomuto patologickému procesu.

Protiadhezivní gely byly navrženy jako doplňková strategie k prevenci pooperačních synechií. Tyto sterilní, absorbovatelné, vysoce viskózní hydrofilní gely – obvykle složené z karboxymethylcelulózy sodné (CMC), polyethylenoxidu (PEO) a elektrolytů – slouží jako dočasné mechanické bariéry, které fyzicky oddělují traumatizované povrchy během období hojení. Důkazy z předchozích studií naznačují, že aplikace intrauterinního gelu po hysteroskopických zákrocích může snížit tvorbu adhezí a zlepšit pooperační reprodukční výsledky. Nicméně jen málo studií hodnotilo účinnost těchto gelů po laparoskopické nebo robotické myomektomii.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, nezisková klinická studie navržená k posouzení, zda aplikace intrauterinního protiadhezivního gelu na konci robotem asistované laparoskopické myomektomie snižuje výskyt IUA ve srovnání s nepoužitím metody prevence adhezí. Dvaašedesát žen podstupujících myomektomii bude randomizováno v poměru 1:1 do intervenční skupiny (s aplikací gelu) nebo kontrolní skupiny (bez gelu). Všichni účastníci podstoupí standardizované předoperační vyšetření včetně ultrazvuku a ambulantní hysteroskopie. Pooperační sledování zahrnuje ultrazvuk po jednom měsíci k vyhodnocení pánevních adhezí a diagnostickou hysteroskopii po dvou měsících k posouzení intrauterinních adhezí. Reprodukční výsledky budou sledovány až po dobu 24 měsíců prostřednictvím spontánních nebo asistovaných pokusů o početí.

Primárním cílovým ukazatelem je výskyt intrauterinních adhezí při následné hysteroskopii. Sekundární cílové ukazatele zahrnují klinickou míru těhotenství, míru implantace, míru potratů, míru živě narozených dětí, komplikace těhotenství, způsob porodu a neonatální výsledky.

Studie si klade za cíl objasnit, zda kombinace minimálně invazivního robotického přístupu s intrauterinním gelem může synergicky snížit tvorbu adhezí a zlepšit výsledky plodnosti. Výsledky mohou přispět k optimalizaci pooperační péče u žen podstupujících myomektomii a k zdokonalení strategií pro zachování reprodukčního potenciálu.