Incidens av intrauterina adhäsioner efter myomektomi med intrauterin antiadhäsionsgel

Intrauterina adhesioner (IUA), även kallade uterina synekier, är fibrösa band som utvecklas när endometriet skadas och den normala läkningsprocessen störs. Kirurgiskt trauma – särskilt om det involverar endometriets basala lager – är en av de främsta utlösande faktorerna för adhesioner. Myomektomi anses vara den gynekologiska åtgärd som oftast förknippas med utveckling av adhesioner, vilka kan påverka livmoderfunktion, menstruationsregelbundenhet, fertilitet och obstetriska utfall. Även om minimalt invasiva tillvägagångssätt som konventionell eller robotassisterad laparoskopi har minskat postoperativ morbiditet, kan de inte eliminera risken för adhesioner, särskilt när livmodercavitet penetreras eller omfattande suturering krävs.

Adhesionsbildning uppstår på grund av överdriven fibrindeposition och otillräcklig fibrinolitisk aktivitet under vävnadsreparation. När fibrin kvarstår på skadade ytor kan fibroblastproliferation och neovaskularisering leda till permanenta fibrösa broar mellan områden som bör förbli separerade. Denna process är särskilt relevant efter myomektomi, där endometriet ofrivilligt kan skadas. Flera studier har rapporterat höga frekvenser av intrauterina adhesioner efter öppen myomektomi och, i mindre utsträckning, efter minimalt invasiva procedurer. Adhesioner kan uppstå även när caviteten inte penetreras, vilket tyder på att myometriumtraumat i sig kan bidra till denna patologiska process.

Anti-adhesionsgeler har föreslagits som en kompletterande strategi för att förhindra postoperativa synekier. Dessa sterila, absorberbara, högviskösa hydrofila geler – vanligtvis bestående av natriumkarboximetylcellulosa (CMC), polyetenoxid (PEO) och elektrolyter – fungerar som tillfälliga mekaniska barriärer som fysiskt separerar traumautsatta ytor under läkningsperioden. Tidigare studier tyder på att intrauterin gelapplikation efter hysteroskopiska ingrepp kan minska adhesionsbildning och förbättra postoperativa reproduktiva utfall. Emellertid har få studier utvärderat effekten av dessa geler efter laparoskopisk eller robotassisterad myomektomi.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, icke-vinstdrivande klinisk prövning som syftar till att utvärdera om applikation av en intrauterin anti-adhesionsgel i slutet av robotassisterad laparoskopisk myomektomi minskar förekomsten av IUA jämfört med ingen adhesionspreventionsmetod. Sextiotvå kvinnor som genomgår myomektomi kommer att randomiseras 1:1 till en interventionsgrupp (med gelapplikation) eller en kontrollgrupp (utan gel). Alla deltagare genomgår standardiserad preoperativ utvärdering, inklusive ultraljud och kontorshysteroskopi. Postoperativ uppföljning inkluderar ultraljud efter en månad för att utvärdera pelvina adhesioner och diagnostisk hysteroskopi efter två månader för att bedöma intrauterina adhesioner. Reproduktiva utfall kommer att övervakas i upp till 24 månader genom spontana eller assisterade befruktningsförsök.

Den primära slutpunkten är förekomsten av intrauterina adhesioner vid uppföljande hysteroskopi. Sekundära slutpunkter inkluderar klinisk graviditetsfrekvens, implantationsfrekvens, missfallsgrad, levandefödselfrekvens, graviditetskomplikationer, förlossningsmetod och neonatala utfall.

Studien syftar till att klargöra om en kombination av en minimalt invasiv robotassisterad metod och en intrauterin gel synergistiskt kan minska adhesionsbildning och förbättra fertilitetsutfall. Resultaten kan bidra till att optimera postoperativ hantering hos kvinnor som genomgår myomektomi och förfina strategier för att bevara reproduktiv potential.