Incidenza delle Adesioni Intrauterine Dopo Miomectomia con Gel Antiadesivo Intrauterino

Le aderenze intrauterine (IUAs), o sinechie uterine, sono bande fibrotiche che si sviluppano quando l'endometrio viene danneggiato e il normale processo di guarigione viene interrotto. Il trauma chirurgico—in particolare quello che coinvolge lo strato basale dell'endometrio—è uno dei principali fattori scatenanti per la formazione di aderenze. La miomectomia è riconosciuta come la procedura ginecologica più frequentemente associata allo sviluppo di aderenze, che possono compromettere la funzione uterina, la regolarità mestruale, la fertilità e gli esiti ostetrici. Sebbene approcci minimamente invasivi come la laparoscopia convenzionale o robot-assistita abbiano ridotto la morbidità postoperatoria, non possono eliminare il rischio di formazione di aderenze, specialmente quando la cavità uterina viene penetrata o è richiesta un'estesa sutura.

La formazione di aderenze deriva da un eccessivo deposito di fibrina e da un'attività fibrinolitica insufficiente durante la riparazione tissutale. Quando la fibrina persiste sulle superfici lese, la proliferazione dei fibroblasti e la neovascolarizzazione possono portare a ponti fibrotici permanenti tra aree che dovrebbero rimanere separate. Questo processo è particolarmente rilevante dopo la miomectomia, dove l'endometrio può essere involontariamente danneggiato. Diversi studi hanno riportato alti tassi di aderenze intrauterine dopo miomectomia aperta e, in misura minore, dopo procedure minimamente invasive. Le aderenze possono verificarsi anche quando la cavità non viene violata, suggerendo che il trauma miometriale stesso possa contribuire a questo processo patologico.

I gel anti-aderenza sono stati proposti come strategia adiuvante per prevenire le sinechie postoperatorie. Questi gel sterili, assorbibili, altamente viscosi e idrofili—tipicamente composti da carbossimetilcellulosa sodica (CMC), ossido di polietilene (PEO) ed elettroliti—agiscono come barriere meccaniche temporanee, separando fisicamente le superfici traumatizzate durante il periodo di guarigione. Evidenze da studi precedenti suggeriscono che l'applicazione intrauterina di gel dopo procedure isteroscopiche può ridurre la formazione di aderenze e migliorare gli esiti riproduttivi postoperatori. Tuttavia, pochi studi hanno valutato l'efficacia di questi gel dopo miomectomia laparoscopica o robotica.

Questo studio è uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato e senza scopo di lucro progettato per valutare se l'applicazione di un gel anti-aderenza intrauterino alla fine di una miomectomia laparoscopica robot-assistita riduca l'incidenza di IUAs rispetto all'assenza di un metodo di prevenzione delle aderenze. Sessantadue donne sottoposte a miomectomia saranno randomizzate 1:1 in un gruppo di intervento (con applicazione di gel) o in un gruppo di controllo (senza gel). Tutti i partecipanti subiranno una valutazione preoperatoria standardizzata, inclusa ecografia e isteroscopia ambulatoriale. Il follow-up postoperatorio include ecografia a un mese per valutare le aderenze pelviche e isteroscopia diagnostica a due mesi per valutare le aderenze intrauterine. Gli esiti riproduttivi saranno monitorati fino a 24 mesi attraverso tentativi di concepimento spontaneo o assistito.

L'endpoint primario è l'incidenza di aderenze intrauterine all'isteroscopia di follow-up. Gli endpoint secondari includono il tasso di gravidanza clinica, il tasso di impianto, il tasso di aborto, il tasso di nati vivi, le complicanze della gravidanza, la modalità del parto e gli esiti neonatali.

Lo studio mira a chiarire se combinare un approccio robotico minimamente invasivo con un gel intrauterino possa ridurre sinergicamente la formazione di aderenze e migliorare gli esiti di fertilità. I risultati potrebbero contribuire a ottimizzare la gestione postoperatoria nelle donne sottoposte a miomectomia e a perfezionare le strategie per preservare il potenziale riproduttivo.