Forekomsten af intrauterine adhæsioner efter myomektomi med intrauterin anti-adhæsionsgel

Intrauterine adhæsioner (IUA'er), også kendt som uterine synechiae, er fibrotiske bånd, der udvikles, når endometriet beskadiges, og den normale helingsproces forstyrres. Kirurgisk traume – især når det involverer endometriets basallag – er en af hovedårsagerne til dannelsen af adhæsioner. Myomektomi anerkendes som den gynekologiske procedure, der hyppigst er forbundet med udviklingen af adhæsioner, hvilket kan påvirke livmoderens funktion, menstruationsregelmæssighed, fertilitet og obstetriske udfald. Selvom minimalt invasive tilgange som konventionel eller robotassisteret laparoskopi har reduceret postoperative komplikationer, kan de ikke eliminere risikoen for adhæsionsdannelse, især når livmoderhulen åbnes eller omfattende suturering er nødvendig.

Adhæsionsdannelse skyldes overdreven fibrinaflejring og utilstrækkelig fibrinolytisk aktivitet under vævsreparation. Når fibrin forbliver på de beskadigede overflader, kan fibroblastproliferation og nyvaskularisering føre til permanente fibrotiske broer mellem områder, der burde forblive adskilte. Denne proces er særligt relevant efter myomektomi, hvor endometriet utilsigtet kan være blevet beskadiget. Flere undersøgelser har rapporteret høje forekomster af intrauterine adhæsioner efter åben myomektomi og i mindre grad efter minimalt invasive procedurer. Adhæsioner kan opstå, selv når hulen ikke er åbnet, hvilket antyder, at myometriets traume i sig selv kan bidrage til denne patologiske proces.

Anti-adhæsionsgeler er blevet foreslået som en supplerende strategi for at forebygge postoperative synechiae. Disse sterile, absorberbare, meget viskøse hydrofile geler – typisk sammensat af natriumcarboxymethylcellulose (CMC), polyethylenoxid (PEO) og elektrolytter – fungerer som midlertidige mekaniske barrierer, der fysisk adskiller traumatiserede overflader under helingsperioden. Tidligere undersøgelser tyder på, at intrauterin gel-applikation efter hysteroskopiske procedurer kan reducere adhæsionsdannelse og forbedre postoperative reproduktive resultater. Der er dog kun få forsøg, der har evalueret effektiviteten af disse geler efter laparoskopisk eller robotassisteret myomektomi.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, non-profit klinisk forsøg, der er designet til at vurdere, om anvendelsen af en intrauterin anti-adhæsionsgel ved afslutningen af robotassisteret laparoskopisk myomektomi reducerer forekomsten af IUA'er sammenlignet med ingen adhæsionsforebyggelsesmetode. Toogtres kvinder, der gennemgår myomektomi, vil blive randomiseret 1:1 til en interventionsgruppe (med gel-applikation) eller en kontrolgruppe (uden gel). Alle deltagere vil gennemgå standardiseret præoperativ vurdering, inklusive ultralydskanning og kontorhysteroskopi. Postoperativ opfølgning inkluderer ultralydskanning efter en måned for at evaluere bekkenadhæsioner og diagnostisk hysteroskopi efter to måneder for at vurdere intrauterine adhæsioner. Reproduktive resultater vil blive overvåget i op til 24 måneder gennem spontane eller assisterede konceptionsforsøg.

Det primære slutpunkt er forekomsten af intrauterine adhæsioner ved opfølgende hysteroskopi. Sekundære slutpunkter inkluderer klinisk graviditetsrate, implantationsrate, abortrate, levefødselsrate, graviditetskomplikationer, fødselsmåde og neonatale udfald.

Undersøgelsen har til formål at afklare, om en kombination af en minimalt invasiv robotassisteret tilgang og en intrauterin gel kan reducere adhæsionsdannelse synergistisk og forbedre fertilitetsresultater. Resultaterne kan bidrage til at optimere postoperativ behandling hos kvinder, der gennemgår myomektomi, og forfine strategier for at bevare reproduktiv potentiale.