Incidência de Aderências Intrauterinas Após Miomectomia Com Gel Intrauterino Anti-Aderências

As aderências intrauterinas (AIU), ou sinéquias uterinas, são bandas fibróticas que se desenvolvem quando o endométrio é danificado e o processo normal de cicatrização é interrompido. O trauma cirúrgico – particularmente envolvendo a camada basal do endométrio – é um dos principais desencadeadores da formação de aderências. A miomectomia é reconhecida como o procedimento ginecológico mais frequentemente associado ao desenvolvimento de aderências, o que pode comprometer a função uterina, a regularidade menstrual, a fertilidade e os resultados obstétricos. Embora as abordagens minimamente invasivas, como a laparoscopia convencional ou assistida por robô, tenham reduzido a morbilidade pós-operatória, não conseguem eliminar o risco de formação de aderências, especialmente quando a cavidade uterina é penetrada ou é necessária uma sutura extensa.

A formação de aderências resulta da deposição excessiva de fibrina e da atividade fibrinolítica insuficiente durante a reparação tecidual. Quando a fibrina persiste nas superfícies lesadas, a proliferação de fibroblastos e a neovascularização podem levar a pontes fibróticas permanentes entre áreas que deveriam permanecer separadas. Este processo é particularmente relevante após a miomectomia, onde o endométrio pode ser inadvertidamente lesionado. Vários estudos relataram taxas elevadas de aderências intrauterinas após miomectomia aberta e, em menor grau, após procedimentos minimamente invasivos. As aderências podem ocorrer mesmo quando a cavidade não é violada, sugerindo que o trauma miometrial em si pode contribuir para este processo patológico.

Os géis antiaderência têm sido propostos como uma estratégia adjuvante para prevenir sinéquias pós-operatórias. Estes géis hidrofílicos, estéreis, absorvíveis e altamente viscosos – tipicamente compostos por carboximetilcelulose sódica (CMC), óxido de polietileno (PEO) e eletrólitos – atuam como barreiras mecânicas temporárias, separando fisicamente as superfícies traumatizadas durante o período de cicatrização. Evidências de estudos anteriores sugerem que a aplicação intrauterina de gel após procedimentos histeroscópicos pode reduzir a formação de aderências e melhorar os resultados reprodutivos pós-operatórios. No entanto, poucos ensaios avaliaram a eficácia destes géis após miomectomia laparoscópica ou robótica.

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado, controlado e sem fins lucrativos, concebido para avaliar se a aplicação de um gel antiaderência intrauterino no final da miomectomia laparoscópica assistida por robô reduz a incidência de AIU em comparação com a ausência de método de prevenção de aderências. Sessenta e duas mulheres submetidas a miomectomia serão randomizadas 1:1 num grupo de intervenção (com aplicação de gel) ou num grupo de controlo (sem gel). Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação pré-operatória padronizada, incluindo ecografia e histeroscopia no consultório. O seguimento pós-operatório inclui ecografia ao fim de um mês para avaliar aderências pélvicas e histeroscopia diagnóstica aos dois meses para avaliar aderências intrauterinas. Os resultados reprodutivos serão monitorizados até 24 meses através de tentativas de conceção espontânea ou assistida.

O endpoint primário é a incidência de aderências intrauterinas na histeroscopia de seguimento. Os endpoints secundários incluem a taxa de gravidez clínica, a taxa de implantação, a taxa de aborto espontâneo, a taxa de nascidos vivos, as complicações da gravidez, o modo de parto e os resultados neonatais.

O estudo visa esclarecer se a combinação de uma abordagem robótica minimamente invasiva com um gel intrauterino pode reduzir sinergicamente a formação de aderências e melhorar os resultados de fertilidade. Os resultados podem contribuir para otimizar o manejo pós-operatório em mulheres submetidas a miomectomia e refinar estratégias para preservar o potencial reprodutivo.