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Intervention adaptée pour aider les patientes atteintes de cancer de l'ovaire à faire face et pour lutter contre l'épuisement professionnel des cliniciens en oncologie gynécologique

15 juin 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptation de Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) pour l'épuisement professionnel des cliniciens (HOPE-C)

Cet essai clinique teste une version adaptée de l'intervention Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) pour lutter contre l'épuisement professionnel chez les cliniciens en oncologie gynécologique. Le stress et l'épuisement professionnel chez les cliniciens en oncologie gynécologique peuvent avoir des impacts considérables non seulement sur les médecins au niveau individuel (par exemple, détresse, maladie mentale) mais aussi aux niveaux professionnel (par exemple, résultats moins bons pour les patients, augmentation des erreurs) et sociétal (moins de médecins dans cette spécialité, plus de pression sur le système). L'intervention originale Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) est un atelier visant à promouvoir l'espoir chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en créant des récits positifs à l'aide de la théorie de l'espoir et de la théorie socio-cognitive. L'intervention adaptée pour les cliniciens (HOPE-C) utilisera les mêmes concepts mais sera adaptée aux expériences des cliniciens en favorisant le soutien par les pairs et en leur permettant de raconter à nouveau leurs histoires difficiles, et pourrait ainsi lutter contre l'épuisement professionnel chez les cliniciens en oncologie gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PLAN :

OBJECTIF 1 DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION : Les cliniciens examinent les matériaux de l'intervention HOPE-C et remplissent un entretien et un questionnaire sur l'étude.

OBJECTIF 2 ESSAI PILOTE : Les cliniciens assistent aux séances HOPE-C (changer leur récit, gérer l'incertitude de la vie et trouver un sens) une fois par semaine pendant 4 semaines, chaque session durant environ 30 à 45 minutes. Les cliniciens remplissent un questionnaire avant et après avoir terminé toutes les séances HOPE-C.

OBJECTIF 3 : Les cliniciens peuvent subir un entretien après avoir terminé les séances HOPE-C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Megan J. Shen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Parle anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Travaille avec des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (oncologues gynécologues, oncologues médicaux, infirmières, travailleurs sociaux et prestataires de soins avancés [APPs])

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention HOPE-C

OBJECTIF 1 DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION : Les cliniciens examinent les matériels de l'intervention HOPE-C et complètent un entretien et un questionnaire sur l'étude. Les retours de l'Objectif 1 seront intégrés dans l'intervention HOPE-C délivrée dans l'Objectif 2.

OBJECTIF 2 ESSAI PILOTE : Les cliniciens assistent aux sessions HOPE-C (changer leur récit, gérer l'incertitude de la vie et trouver du sens) une fois par semaine pendant 4 semaines, chaque session durant environ 30 à 45 minutes. Les cliniciens complètent un questionnaire avant et après avoir terminé toutes les sessions HOPE-C.

OBJECTIF 3 : Les cliniciens peuvent subir un entretien après avoir terminé les sessions HOPE-C.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Entrevue complète
Comportemental: Intervention comportementale
Sessions complètes HOPE-C
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • Comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1 : Retours des cliniciens pour Aider les Patient(e)s Atteint(e)s de Cancer Ovarien à Faire Face - Épuisement Professionnel des Cliniciens (HOPE-C)
Délai: Jour 1
Évaluera les retours du clinicien concernant le contenu, la structure de diffusion et les matériels de l'intervention HOPE-C adaptée. Une description qualitative sera utilisée pour analyser les données.
Jour 1
Objectif 2 : Faisabilité (Taux de recrutement)
Délai: Au moment de l'inscription
Le seuil de faisabilité inclut ≥ 50 % des cliniciens éligibles participant à l'étude.
Au moment de l'inscription
Objectif 2 : Faisabilité (Taux d'achèvement de l'intervention)
Délai: À 4 semaines
Le seuil de faisabilité inclut ≥ 50 % des cliniciens inscrits ayant complété toutes les sessions.
À 4 semaines
Objectif 2 : Faisabilité (Taux de réalisation de l'enquête)
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention
Le critère de faisabilité inclut ≥ 50 % des cliniciens inscrits ayant rempli toutes les enquêtes.
Au départ et 2 semaines après l'intervention
Objectif 2 : Acceptabilité de HOPE-C
Délai: À 2 semaines après l'intervention
Évalué par le questionnaire du Cadre Théorique d'Acceptabilité (TFA), qui est un questionnaire de 8 items évaluant l'acceptabilité des interventions de santé à travers sept constructions : Attitude Affective, Charge, Éthicité, Cohérence de l'Intervention, Coûts d'Opportunité, Efficacité Perçue et Auto-efficacité. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (par exemple, 1 = fortement désapprouver, 5 = fortement approuver) et une moyenne est calculée pour les sept constructions (n=7 items), et un résultat unique est examiné pour l'item général. Le score moyen total varie de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
À 2 semaines après l'intervention
Objectif 2 : Satisfaction de HOPE-C
Délai: À 2 semaines après l'intervention
Sera évalué à l'aide de trois items évaluant la satisfaction globale. Un seuil de coupure de ≥ 7 (sur 10) sera utilisé pour chaque item de satisfaction.
À 2 semaines après l'intervention
Objectif 3 : Optimisation de l'intervention
Délai: À 2 semaines post-intervention
Les retours seront recueillis auprès des cliniciens ayant participé à l'intervention pour évaluer leurs commentaires sur la manière d'optimiser l'intervention en milieu clinique.
À 2 semaines post-intervention
Objectif 3 : Livraison de l'intervention
Délai: À 2 semaines post-intervention
Les retours seront recueillis auprès des cliniciens ayant participé à l'intervention pour évaluer leurs commentaires sur la mise en œuvre de l'intervention en milieu clinique.
À 2 semaines post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

Andy Hill CARE Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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