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Intervenção Adaptada de Ajuda às Doentes com Cancro do Ovário para Enfrentar o Esgotamento Profissional dos Clínicos de Oncologia Ginecológica

15 de junho de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptação do Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) para o Burnout em Clínicos (HOPE-C)

Este ensaio clínico testa uma versão adaptada da intervenção Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) para abordar o esgotamento entre os clínicos de oncologia ginecológica. O stress e o esgotamento entre os clínicos de oncologia ginecológica podem ter impactos de longo alcance não apenas nos médicos a nível individual (por exemplo, angústia, doença mental), mas também a nível profissional (por exemplo, piores resultados para os pacientes, aumento de erros) e a nível social (menos médicos nesta especialidade, mais pressão no sistema). O Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) original é um workshop para promover a esperança entre pacientes com cancro do ovário através da criação de narrativas positivas utilizando a teoria da esperança e a teoria sociocognitiva. A intervenção adaptada para clínicos (HOPE-C) utilizará os mesmos conceitos, mas adaptados às experiências dos clínicos, promovendo o apoio entre pares e recontando as suas histórias desafiadoras, e poderá abordar o esgotamento dos clínicos de oncologia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESQUEMA:

OBJETIVO 1 DESENVOLVIMENTO DA INTERVENÇÃO: Os clínicos revêem os materiais de intervenção HOPE-C e completam uma entrevista e um questionário sobre o estudo.

OBJETIVO 2 ENSAIO PILOTO: Os clínicos participam nas sessões HOPE-C (alterando a sua narrativa, gerindo a incerteza da vida e encontrando significado) uma vez por semana durante 4 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-45 minutos. Os clínicos completam um questionário antes e depois de concluírem todas as sessões HOPE-C.

OBJETIVO 3: Os clínicos podem realizar uma entrevista após concluírem as sessões HOPE-C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Megan J. Shen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • Fala inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Trabalhar com doentes com cancro do ovário (oncologistas ginecológicos, oncologistas médicos, enfermeiros, assistentes sociais e prestadores de cuidados avançados [APPs])

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção HOPE-C

OBJETIVO 1 DESENVOLVIMENTO DA INTERVENÇÃO: Os clínicos analisam os materiais da intervenção HOPE-C e completam uma entrevista e um questionário sobre o estudo. O feedback do Objetivo 1 será incorporado na intervenção HOPE-C entregue no Objetivo 2.

OBJETIVO 2 ENSAIO PILOTO: Os clínicos participam nas sessões HOPE-C (alterando a sua narrativa, gerindo a incerteza da vida e encontrando significado) uma vez por semana durante 4 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-45 minutos. Os clínicos completam um questionário antes e depois de concluírem todas as sessões HOPE-C.

OBJETIVO 3: Os clínicos podem passar por uma entrevista após concluírem as sessões HOPE-C.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Entrevista completa
Comportamental: Intervenção Comportamental
Completar sessões HOPE-C
Outros nomes:
  • Terapia de Condicionamento Comportamental
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Intervenções Comportamentais
  • Modificação Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Tratamentos Comportamentais
  • Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1: Feedback dos clínicos para Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C)
Prazo: Dia 1
Vai avaliar o feedback do clínico sobre o conteúdo, a estrutura de apresentação e os materiais da intervenção HOPE-C adaptada. A Descrição Qualitativa será utilizada para analisar os dados.
Dia 1
Objetivo 2: Viabilidade (Taxa de recrutamento)
Prazo: Na altura do recrutamento
O critério de viabilidade inclui ≥ 50% dos clínicos elegíveis a inscreverem-se no estudo.
Na altura do recrutamento
Objetivo 2: Viabilidade (Taxa de conclusão da intervenção)
Prazo: Após 4 semanas
O critério de viabilidade inclui ≥ 50% dos clínicos inscritos a completarem todas as sessões.
Após 4 semanas
Objetivo 2: Viabilidade (Taxa de conclusão do inquérito)
Prazo: Na linha de base e 2 semanas após a intervenção
O critério de viabilidade inclui ≥ 50% dos clínicos inscritos a completarem todos os questionários.
Na linha de base e 2 semanas após a intervenção
Objetivo 2: Aceitabilidade do HOPE-C
Prazo: Após 2 semanas da intervenção
Avaliado pelo questionário Theoretical Framework of Acceptability (TFA), que é um questionário de 8 itens que avalia a aceitabilidade das intervenções de saúde em sete construtos: Atitude Afetiva, Carga, Ética, Coerência da Intervenção, Custos de Oportunidade, Eficácia Percebida e Autoeficácia. Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (por exemplo, 1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) e é calculada uma média para todos os sete construtos (n=7 itens) e um único resultado é examinado para o item geral. A pontuação média total varia de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar uma maior aceitabilidade da intervenção.
Após 2 semanas da intervenção
Objetivo 2: Satisfação com o HOPE-C
Prazo: Às 2 semanas pós-intervenção
Será avaliado utilizando três itens que avaliam a satisfação global. Uma pontuação de corte de ≥ 7 (num máximo de 10) será utilizada para cada item de satisfação.
Às 2 semanas pós-intervenção
Objetivo 3: Otimização da intervenção
Prazo: A 2 semanas pós-intervenção
O feedback será recolhido dos clínicos que participaram na intervenção para avaliar as suas opiniões sobre como otimizar a intervenção em contextos clínicos.
A 2 semanas pós-intervenção
Objetivo 3: Entrega da intervenção
Prazo: A 2 semanas pós-intervenção
O feedback será recolhido dos clínicos que participaram na intervenção para avaliar as suas opiniões sobre a implementação da intervenção em contextos clínicos.
A 2 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

Andy Hill CARE Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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