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Intervento Adattato per Aiutare le Pazienti con Cancro Ovariano ad Affrontare la Malattia per Combattere l'Esaurimento Professionale dei Clinici di Oncologia Ginecologica

8 maggio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Adattamento di Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) per l'Esaurimento Professionale dei Clinici (HOPE-C)

Questo studio clinico testa una versione adattata dell'intervento "Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE)" per affrontare il burnout tra i clinici di oncologia ginecologica. Lo stress e il burnout tra i clinici di oncologia ginecologica possono avere impatti di vasta portata non solo sui medici a livello individuale (ad esempio, disagio, malattie mentali) ma anche a livello professionale (ad esempio, peggiori esiti per i pazienti, aumento degli errori) e sociale (meno medici in questa specialità, maggiore tensione del sistema). L'originale "Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE)" è un workshop per promuovere la speranza tra i pazienti con cancro ovarico attraverso la creazione di narrazioni positive utilizzando la teoria della speranza e la teoria socio-cognitiva. L'intervento adattato per i clinici (HOPE-C) utilizzerà gli stessi concetti ma sarà adattato alle esperienze dei clinici promuovendo il supporto tra pari e raccontando nuovamente le loro storie impegnative e potrebbe affrontare il burnout per i clinici di oncologia ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

STRUTTURA:

OBIETTIVO 1 SVILUPPO DELL'INTERVENTO: I clinici esaminano i materiali dell'intervento HOPE-C e completano un'intervista e un questionario sullo studio.

OBIETTIVO 2 STUDIO PILOTA: I clinici partecipano alle sessioni HOPE-C (cambiando la loro narrazione, gestendo l'incertezza della vita e trovando significato) una volta alla settimana per 4 settimane, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti. I clinici completano un questionario prima e dopo aver completato tutte le sessioni HOPE-C.

OBIETTIVO 3: I clinici possono sottoporsi a un'intervista dopo aver completato le sessioni HOPE-C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan J. Shen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Parlante inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Lavorare con pazienti affette da cancro ovarico (oncologi ginecologi, oncologi medici, infermieri, assistenti sociali e fornitori di pratica avanzata [APPs])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento HOPE-C

OBIETTIVO 1 SVILUPPO DELL'INTERVENTO: I clinici esaminano i materiali dell'intervento HOPE-C e completano un'intervista e un questionario sullo studio. Il feedback dell'Obiettivo 1 sarà incorporato nell'intervento HOPE-C erogato nell'Obiettivo 2.

OBIETTIVO 2 STUDIO PILOTA: I clinici partecipano alle sessioni HOPE-C (cambiando la loro narrazione, gestendo l'incertezza della vita e trovando significato) una volta alla settimana per 4 settimane, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti. I clinici completano un questionario prima e dopo aver completato tutte le sessioni HOPE-C.

OBIETTIVO 3: I clinici possono sottoporsi a un'intervista dopo aver completato le sessioni HOPE-C.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Intervista completa
Comportamentale: Intervento Comportamentale
Completare le sessioni HOPE-C
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
  • Comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Feedback del clinico per Aiutare le Pazienti con Cancro Ovarico a Gestire lo Stress - Burnout del Clinico (HOPE-C)
Lasso di tempo: Giorno 1
Valuterà il feedback del clinico riguardo al contenuto, alla struttura di consegna e ai materiali per l'intervento HOPE-C adattato. La Descrizione Qualitativa sarà utilizzata per analizzare i dati.
Giorno 1
Obiettivo 2: Fattibilità (Tasso di arruolamento)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Il criterio di fattibilità include ≥ 50% dei clinici idonei che si arruolano nello studio.
Al momento dell'arruolamento
Obiettivo 2: Fattibilità (Tasso di completamento dell'intervento)
Lasso di tempo: A 4 settimane
Il criterio di fattibilità include il completamento di tutte le sessioni da parte del ≥ 50% dei clinici arruolati.
A 4 settimane
Obiettivo 2: Fattibilità (Tasso di completamento del questionario)
Lasso di tempo: Alla baseline e 2 settimane dopo l'intervento
Il criterio di fattibilità include il ≥ 50% dei clinici arruolati che completano tutti i questionari.
Alla baseline e 2 settimane dopo l'intervento
Obiettivo 2: Accettabilità di HOPE-C
Lasso di tempo: A 2 settimane post-intervento
Valutato tramite il questionario del Quadro Teorico di Accettabilità (TFA), che è un questionario di 8 elementi che valuta l'accettabilità degli interventi sanitari attraverso sette costrutti: Atteggiamento Affettivo, Onere, Eticità, Coerenza dell'Intervento, Costi Opportunità, Efficacia Percepita e Autoefficacia. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, 1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo) e viene calcolata una media per tutti e sette i costrutti (n=7 elementi) e viene esaminato un singolo risultato per l'elemento generale. Il punteggio medio totale varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
A 2 settimane post-intervento
Obiettivo 2: Soddisfazione di HOPE-C
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando tre elementi che valutano la soddisfazione complessiva. Un punteggio di cutoff di ≥ 7 (su 10) sarà utilizzato per ogni elemento di soddisfazione.
A 2 settimane dopo l'intervento
Obiettivo 3: Ottimizzazione dell'intervento
Lasso di tempo: A 2 settimane dall'intervento
Il feedback sarà raccolto dai clinici che hanno partecipato all'intervento per valutare la loro opinione su come ottimizzare l'intervento in contesti clinici.
A 2 settimane dall'intervento
Obiettivo 3: Consegna dell'intervento
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo l'intervento
Il feedback sarà raccolto dai clinici che hanno partecipato all'intervento per valutare le loro opinioni sulla somministrazione dell'intervento in contesti clinici.
A 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Andy Hill CARE Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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