- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07282158
Anpassad intervention för att hjälpa äggstockscancerpatienter att hantera stress för att motverka utbrändhet hos gynekologiska onkologikliniker
Anpassning av Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) för klinikerutbrändhet (HOPE-C)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UTKAST:
MÅL 1 UTVECKLING AV INTERVENTION: Kliniker granskar HOPE-C interventionsmaterial och genomför en intervju och enkät om studien.
MÅL 2 PILOTSTUDIE: Kliniker deltar i HOPE-C-sessioner (förändra sin berättelse, hantera livets osäkerhet och hitta mening) en gång i veckan i 4 veckor, där varje session varar ungefär 30–45 minuter. Kliniker fyller i en enkät före och efter att alla HOPE-C-sessioner är avslutade.
MÅL 3: Kliniker kan genomgå en intervju efter att ha slutfört HOPE-C-sessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Megan J. Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Megan J. Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
-
Huvudutredare:
- Megan J. Shen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Kan ge informerat samtycke
- Arbetar med patienter med äggstockscancer (gynekologiska onkologer, medicinska onkologer, sjuksköterskor, socialarbetare och avancerade praktikleverantörer [APPs])
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HOPE-C-intervention
SYFTE 1 UTVECKLING AV INTERVENTION: Kliniker granskar HOPE-C interventionsmaterial och genomför en intervju och en enkät om studien. Feedback från Syfte 1 kommer att införlivas i HOPE-C-interventionen som genomförs i Syfte 2. SYFTE 2 PILOTSTUDIE: Kliniker deltar i HOPE-C-sessioner (förändra sin berättelse, hantera livets osäkerhet och hitta mening) en gång i veckan i 4 veckor, där varje session varar cirka 30–45 minuter. Kliniker fyller i en enkät före och efter avslutade HOPE-C-sessioner. SYFTE 3: Kliniker kan genomgå en intervju efter avslutade HOPE-C-sessioner. |
Sidostudier
Komplett intervju
Fullständiga HOPE-C-sessioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1: Klinikerfeedback för Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C)
Tidsram: Dag 1
|
Kommer att utvärdera klinikerns feedback kring innehållet, leveransstrukturen och materialen för den anpassade HOPE-C-interventionen.
Kvalitativ beskrivning kommer att användas för att analysera data.
|
Dag 1
|
|
Mål 2: Genomförbarhet (Rekryteringsgrad)
Tidsram: Vid tidpunkten för rekrytering
|
Tillämpningsbarhetsgränsen inkluderar ≥ 50% av berättigade kliniker som rekryteras till studien.
|
Vid tidpunkten för rekrytering
|
|
Mål 2: Genomförbarhet (Andel genomförda interventioner)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Görbarhetsgränsen inkluderar ≥ 50 % av inskrivna kliniker som genomfört alla sessioner.
|
Efter 4 veckor
|
|
Mål 2: Genomförbarhet (Andel slutförda enkäter)
Tidsram: Vid baslinjen och 2 veckor efter interventionen
|
Genomförbarhetsgränsen inkluderar ≥ 50% av registrerade kliniker som slutför alla enkäter.
|
Vid baslinjen och 2 veckor efter interventionen
|
|
Mål 2: Acceptans av HOPE-C
Tidsram: Vid 2 veckor efter interventionen
|
Bedöms med Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-formuläret, som är ett 8-frågeformulär som bedömer acceptans av hälso- och sjukvårdsinsatser över sju konstruktioner: Affektiv inställning, Börda, Etik, Interventionskoherens, Alternativkostnader, Upplevd effektivitet och Självförmåga.
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala (t.ex. 1 = ogillar starkt, 5 = gillar starkt) och ett medelvärde beräknas över alla sju konstruktioner (n=7 frågor) och ett enskilt utfall undersöks för den allmänna frågan.
Det totala medelvärdet sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större acceptans av interventionen.
|
Vid 2 veckor efter interventionen
|
|
Mål 2: Tillfredsställelse med HOPE-C
Tidsram: Vid 2 veckor efter interventionen
|
Kommer att bedömas genom att använda tre punkter som bedömer den övergripande tillfredsställelsen.
Ett gränsvärde på ≥ 7 (av 10) kommer att användas för varje tillfredsställelsepunkt.
|
Vid 2 veckor efter interventionen
|
|
Mål 3: Optimering av interventionen
Tidsram: Vid 2 veckor efter interventionen
|
Feedback kommer att samlas in från kliniker som deltog i interventionen för att utvärdera deras synpunkter på hur interventionen kan optimeras i kliniska miljöer.
|
Vid 2 veckor efter interventionen
|
|
Mål 3: Leverans av interventionen
Tidsram: Vid 2 veckor efter interventionen
|
Feedback kommer att samlas in från kliniker som deltog i interventionen för att bedöma deras feedback om genomförandet av interventionen i kliniska miljöer.
|
Vid 2 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Mentala störningar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Psykologiska tester
- Neuropsykologiska test
- Intervjuer som ämne
- Beteendebehandling
- Minnes- och inlärningstester
Andra studie-ID-nummer
- RG1125922
- NCI-2025-07869 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021069 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .