- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07282158
Mukautettu Interventio Munasarjasyöpäpotilaiden Auttamiseen ja Selviytymiseen Koskien Uupumusta Gynekologisen Onkologian Klinikoille
Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) -sovelluksen mukauttaminen lääkäreiden työuupumukselle (HOPE-C)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KÄYTTÖOHJE:
TARKOITUS 1 INTERVENTIOKEHITYS: Klinikot tarkastelevat HOPE-C-interventiomateriaaleja ja suorittavat haastattelun sekä kyselylomakkeen tutkimuksesta.
TARKOITUS 2 PILOTTITUTKIMUS: Klinikot osallistuvat HOPE-C-sessioihin (narratiivinsa muuttaminen, elämän epävarmuuden hallinta ja merkityksen löytäminen) kerran viikossa 4 viikon ajan, jolloin jokainen sessio kestää noin 30–45 minuuttia. Klinikot täyttävät kyselylomakkeen ennen kaikkien HOPE-C-sessioiden suorittamista ja niiden jälkeen.
TARKOITUS 3: Klinikot voivat osallistua haastatteluun HOPE-C-sessioiden suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan J. Shen, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-4172
- Sähköposti: mshen2@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan J. Shen, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-4172
- Sähköposti: mshen2@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Megan J. Shen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Työskentelee munasarjasyöpäpotilaiden parissa (gynekologiset onkologit, lääketieteen onkologit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja edistynyt käytäntöpalveluntarjoajat [APPs])
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOPE-C-interventio
TAVOITE 1 INTERVENTIOKEEHITYS: Kliiniset ammattilaiset tarkastelevat HOPE-C-intervention materiaaleja ja täyttävät haastattelun ja kyselylomakkeen tutkimuksesta. Tavoitteen 1 palaute sisällytetään tavoitteessa 2 toimitettavaan HOPE-C-interventioon. TAVOITE 2 PILOTTIKOE: Kliiniset ammattilaiset osallistuvat HOPE-C-tilaisuuksiin (muuttaen narratiiviään, halliten elämän epävarmuutta ja löytäen merkitystä) kerran viikossa 4 viikon ajan, jokainen istunto kestää noin 30–45 minuuttia. Kliiniset ammattilaiset täyttävät kyselylomakkeen ennen kaikkien HOPE-C-istuntojen aloittamista ja niiden päätyttyä. TAVOITE 3: Kliiniset ammattilaiset voivat osallistua haastatteluun HOPE-C-istuntojen päätyttyä. |
Apututkimukset
Täydellinen haastattelu
Suorita HOPE-C-sessiot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Kliinikkojen palaute Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C) -hankkeesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioidaan kliinikon palautetta mukautetun HOPE-C-intervention sisällöstä, toteutusrakenteesta ja materiaaleista.
Laadullista kuvausta käytetään aineiston analysointiin.
|
Päivä 1
|
|
Tavoite 2: Toteutettavuus (Rekrytointinopeus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Toteuttamiskelpoisuuden katkaisupisteeseen sisältyy ≥ 50 % oikeutettujen kliinikkojen osallistuminen tutkimukseen.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Tavoite 2: Toteutettavuus (Intervention suorittamisen määrä)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Toteutettavuuden raja-arvoon kuuluu ≥ 50 % rekisteröityneistä kliinisistä tutkijoista, jotka suorittavat kaikki istunnot.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Tavoite 2: Toteutettavuus (Kyselyn suorittamisen määrä)
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja 2 viikkoa interventiojälkeen
|
Toteuttamiskelpoisuuden raja-arvoon sisältyy ≥ 50 % rekisteröidyistä kliinikoista, jotka täyttävät kaikki kyselyt.
|
Alkumittauksessa ja 2 viikkoa interventiojälkeen
|
|
Tavoite 2: HOPE-C:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua interventiosta
|
Arviointi tehdään Acceptability (TFA) -kyselyn teoreettisen viitekehyksen perusteella, joka on 8-kysymyksinen kysely, joka arvioi terveydenhuollon interventioiden hyväksyttävyyttä seitsemän rakenteen kautta: Affective Attitude (affektiivinen asenne), Burden (taakka), Ethicality (eettisyys), Intervention Coherence (intervention johdonmukaisuus), Opportunity Costs (vaihtoehtokustannukset), Perceived Effectiveness (koettu tehokkuus) ja Self-efficacy (omatoimisuus).
Kysymyksiä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = erittäin epämiellyttävä, 5 = erittäin miellyttävä) ja keskiarvo lasketaan kaikkien seitsemän rakenteen (n=7 kysymystä) kesken, ja yksi tulos tarkastellaan yleisen kysymyksen osalta.
Kokonaiskeskiarvon vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat interventiota suuremman hyväksyttävyyden.
|
2 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Tavoite 2: HOPE-C:n tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeen interventiosta
|
Arvioidaan käyttämällä kolmea kysymystä, jotka arvioivat kokonaistyydytyksen.
Jokaiselle tyytyväisyyskysymykselle käytetään 7 (kymmenestä) tai korkeampi raja-arvo.
|
2 viikon jälkeen interventiosta
|
|
Tavoite 3: Intervention optimointi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Palautetta kerätään interventioon osallistuneilta kliinikoilta arvioimaan heidän palautettaan siitä, miten interventiota voidaan optimoida kliinisissä ympäristöissä.
|
2 viikon kuluttua intervention jälkeen
|
|
Tavoite 3: Intervention toteuttaminen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua interventiosta
|
Palautetta kerätään interventioon osallistuneilta kliinisiltä ammattilaisilta arvioimaan heidän palautettaan interventiotoimituksesta kliinisissä ympäristöissä.
|
2 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Mielenterveyshäiriöt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
- Haastattelut aiheena
- Käyttäytymisterapia
- Muisti- ja oppimiskokeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1125922
- NCI-2025-07869 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021069 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat