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부인과 종양 임상의의 번아웃 대응을 위한 난소암 환자 대처 지원 중재 적응

2026년 6월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

임상의 번아웃을 위한 난소암 환자 대처 지원(HOPE) 프로그램 적응(HOPE-C)

이 임상시험은 부인암 종양 전문의들의 번아웃 문제를 해결하기 위해 '난소암 환자 대처 지원(HOPE)' 중재를 변형한 버전을 테스트합니다. 부인암 종양 전문의들의 스트레스와 번아웃은 의사 개인 수준(예: 고통, 정신 질환)뿐만 아니라 직업적 수준(예: 악화된 환자 결과, 증가한 오류) 및 사회적 수준(이 전문 분야의 의사 수 감소, 시스템 부담 증가)에서도 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다. 원래의 '난소암 환자 대처 지원(HOPE)'은 희망 이론과 사회인지 이론을 사용하여 긍정적인 서사를 창조함으로써 난소암 환자들 사이에서 희망을 촉진하는 워크숍입니다. 임상의를 위한 변형 중재(HOPE-C)는 동일한 개념을 사용하지만 동료 지원을 촉진하고 그들의 어려운 이야기를 재구성함으로써 임상의의 경험에 맞게 조정되었으며, 부인암 종양 전문의들의 번아웃 문제를 해결할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

목표 1 중재 개발: 임상의사들이 HOPE-C 중재 자료를 검토하고 연구에 관한 인터뷰와 설문지를 완성합니다.

목표 2 파일럿 시험: 임상의사들은 4주 동안 주 1회 HOPE-C 세션(자신의 이야기 바꾸기, 삶의 불확실성 관리하기, 의미 찾기)에 참석하며, 각 세션은 약 30-45분 동안 진행됩니다. 임상의사들은 모든 HOPE-C 세션을 완료하기 전과 후에 설문지를 작성합니다.

목표 3: 임상의사들은 HOPE-C 세션을 완료한 후 인터뷰를 진행할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan J. Shen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 사용 가능
  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
  • 난소암 환자와 함께 일하는 의료진 (부인종양학자, 종양내과 의사, 간호사, 사회복지사, 고급 진료 제공자 [APPs])

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HOPE-C 중재

목표 1 중재 개발: 임상 의사들이 HOPE-C 중재 자료를 검토하고 연구에 대한 인터뷰와 설문지를 작성합니다. 목표 1의 피드백은 목표 2에서 제공되는 HOPE-C 중재에 반영됩니다.

목표 2 파일럿 시험: 임상 의사들은 HOPE-C 세션(그들의 이야기 변경, 삶의 불확실성 관리 및 의미 찾기)에 4주 동안 주 1회 참석하며, 각 세션은 약 30-45분 동안 진행됩니다. 임상 의사들은 모든 HOPE-C 세션을 완료하기 전후로 설문지를 작성합니다.

목표 3: 임상 의사들은 HOPE-C 세션을 완료한 후 인터뷰를 진행할 수 있습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
완전한 인터뷰
행동: 행동 중재
HOPE-C 세션 완료
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 수정
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 요법
  • 행동 치료
  • 행동 적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 난소암 환자의 대처 지원-의료진 소진 예방(HOPE-C)을 위한 의료진 피드백
기간: 1일차
적응된 HOPE-C 중재에 대한 내용, 전달 구조 및 자료에 관한 임상 의사의 피드백을 평가할 것입니다. 데이터 분석에는 질적 기술이 사용됩니다.
1일차
목표 2: 실현 가능성 (모집률)
기간: 등록 시점
타당성 기준은 적격 임상의의 50% 이상이 연구에 참여하는 것을 포함합니다.
등록 시점
목표 2: 실현 가능성 (중재 완료율)
기간: 4주 후에
실현 가능성 절단 기준은 등록된 임상의 중 ≥50%가 모든 세션을 완료하는 것을 포함합니다.
4주 후에
목표 2: 타당성 (설문 완료율)
기간: 기준선 및 중재 후 2주 시점에서
실현 가능성 기준은 등록된 임상 의사 중 50% 이상이 모든 설문조사를 완료하는 것을 포함합니다.
기준선 및 중재 후 2주 시점에서
목표 2: HOPE-C의 수용 가능성
기간: 개입 후 2주
이론적 수용성 프레임워크(TFA) 설문지를 통해 평가되었으며, 이는 의료 개입의 수용성을 7가지 구성 요소(감정적 태도, 부담감, 윤리성, 개입 일관성, 기회비용, 지각된 효과성 및 자기효능감)에 걸쳐 평가하는 8항목 설문지입니다. 항목은 5점 리커트 척도(예: 1 = 매우 싫음, 5 = 매우 좋음)로 평가되며, 7가지 구성 요소(n=7 항목) 전체에 걸쳐 평균을 계산하고 일반 항목에 대해 단일 결과를 검토합니다. 총 평균 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 개입의 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
개입 후 2주
목표 2: HOPE-C 만족도
기간: 개입 후 2주 시점
전반적인 만족도를 평가하는 세 가지 항목을 사용하여 평가할 것입니다. 각 만족도 항목에 대해 10점 만점 중 7점 이상(≥7)의 절단 점수가 사용됩니다.
개입 후 2주 시점
목표 3: 중재의 최적화
기간: 개입 후 2주 시점
임상 개입에 참여한 임상의사들로부터 피드백을 수집하여 임상 환경에서 개입을 최적화하는 방법에 대한 그들의 의견을 평가할 것입니다.
개입 후 2주 시점
목표 3: 중재 제공
기간: 중재 후 2주차에
중재에 참여한 임상의로부터 중재 전달에 대한 피드백을 평가하기 위해 피드백을 수집할 것입니다.
중재 후 2주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

Andy Hill CARE Fund

수사관

  • 수석 연구원: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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