Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptovaná intervence Pomoc pacientkám s rakovinou vaječníků zvládat onemocnění pro řešení syndromu vyhoření u klinických pracovníků gynekologické onkologie

8. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptace programu Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) pro syndrom vyhoření u klinických pracovníků (HOPE-C)

Tato klinická studie testuje upravenou verzi intervence Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) pro řešení syndromu vyhoření u klinických pracovníků v gynekologické onkologii. Stres a syndrom vyhoření u klinických pracovníků v gynekologické onkologii mohou mít dalekosáhlý dopad nejen na lékaře na individuální úrovni (např. tíseň, duševní onemocnění), ale také na profesionální (např. horší výsledky pacientů, zvýšený počet chyb) a společenské úrovni (méně lékařů v tomto oboru, větší zátěž systému). Původní intervence Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) je workshop na podporu naděje u pacientek s rakovinou vaječníků prostřednictvím vytváření pozitivních příběhů pomocí teorie naděje a sociálně-kognitivní teorie. Upravená intervence pro klinické pracovníky (HOPE-C) bude využívat stejné koncepty, ale přizpůsobené zkušenostem klinických pracovníků podporou vrstevnické podpory a převyprávěním jejich náročných příběhů a může řešit syndrom vyhoření u klinických pracovníků v gynekologické onkologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OSNOVA:

CÍL 1 VÝVOJ INTERVENCE: Klinici posoudí materiály intervenčního programu HOPE-C a absolvují rozhovor a dotazník týkající se studie.

CÍL 2 PILOTNÍ STUDIE: Klinici se účastní sezení programu HOPE-C (změna jejich vyprávění, zvládání nejistoty v životě a hledání smyslu) jednou týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 30-45 minut. Klinici vyplní dotazník před zahájením a po absolvování všech sezení programu HOPE-C.

CÍL 3: Klinici mohou podstoupit rozhovor po dokončení sezení programu HOPE-C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan J. Shen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Mluvčí anglického jazyka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Práce s pacienty s rakovinou vaječníků (gynekologičtí onkologové, lékaři onkologové, sestry, sociální pracovníci a poskytovatelé pokročilé praxe [APPs])

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence HOPE-C

CÍL 1 VÝVOJ INTERVENCE: Klinici posuzují materiály intervence HOPE-C a vyplňují rozhovor a dotazník ke studii. Zpětná vazba z Cíle 1 bude zapracována do intervence HOPE-C realizované v Cíli 2.

CÍL 2 PILOTNÍ STUDIE: Klinici se účastní sezení HOPE-C (změna jejich narativu, zvládání životní nejistoty a nalezení smyslu) jednou týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 30-45 minut. Klinici vyplňují dotazník před zahájením a po dokončení všech sezení HOPE-C.

CÍL 3: Klinici mohou podstoupit rozhovor po dokončení sezení HOPE-C.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Kompletní rozhovor
Behaviorální: Behaviorální intervence
Dokončit sezení HOPE-C
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • Behaviorální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Zpětná vazba klinických pracovníků pro program Pomoc pacientkám s rakovinou vaječníků zvládat vyhoření klinických pracovníků (HOPE-C)
Časové okno: Den 1
Bude posouzena zpětná vazba klinických pracovníků ohledně obsahu, struktury předávání a materiálů pro adaptovanou intervenci HOPE-C. K analýze dat bude použito kvalitativní popis.
Den 1
Cíl 2: Proveditelnost (Rychlost náboru)
Časové okno: V době zápisu
Kritérium proveditelnosti zahrnuje ≥ 50 % způsobilých klinických lékařů zapojených do studie.
V době zápisu
Cíl 2: Proveditelnost (Míra dokončení intervence)
Časové okno: Po 4 týdnech
Kritérium proveditelnosti zahrnuje ≥ 50% zapojených kliniků dokončujících všechny sezení.
Po 4 týdnech
Cíl 2: Realizovatelnost (Míra dokončení průzkumu)
Časové okno: Na začátku a 2 týdny po intervenci
Feasibility cutoff includes ≥ 50% of enrolled clinicians completing all surveys.
Na začátku a 2 týdny po intervenci
Cíl 2: Přijatelnost HOPE-C
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Hodnoceno pomocí dotazníku Teoretického rámce přijatelnosti (TFA), což je 8položkový dotazník hodnotící přijatelnost zdravotnických intervencí v rámci sedmi konstruktů: Afektivní postoj, Zátěž, Etická přijatelnost, Soudržnost intervence, Náklady obětované příležitosti, Vnímaná účinnost a Sebeúčinnost. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (např. 1 = silně nelíbí se, 5 = silně líbí se) a průměr je vypočítán napříč všemi sedmi konstrukty (n=7 položek) a jednotlivý výsledek je zkoumán pro obecnou položku. Celkový průměrný skór se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence.
2 týdny po intervenci
Cíl 2: Spokojenost s HOPE-C
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Bude hodnoceno pomocí tří položek zjišťujících celkovou spokojenost. Pro každou položku spokojenosti bude použita hraniční hodnota ≥ 7 (z 10).
2 týdny po intervenci
Cíl 3: Optimalizace intervence
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Zpětná vazba bude shromážděna od kliniků, kteří se zúčastnili intervence, aby bylo možné vyhodnotit jejich připomínky k optimalizaci intervence v klinickém prostředí.
2 týdny po intervenci
Cíl 3: Poskytnutí intervence
Časové okno: Po 2 týdnech po intervenci
Zpětná vazba bude shromažďována od kliniků, kteří se zúčastnili intervence, aby bylo možné posoudit jejich názory na realizaci intervence v klinickém prostředí.
Po 2 týdnech po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

Andy Hill CARE Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit